胶 剂车间质量检验仓库 工程配电含柴油机发电机组 给排水 锅炉及安装台套吨 空调主机台套 制水系统吨包括纯化水注射用水系统等 污水处理 电 项目名称数量投资额万元备注 土建及主体装修平米，土建和装修每 平米按元估算 厂区道路预计 年底完成新车间认证和年获得外用溶液剂外用凝胶剂的生产批件 项目经费开支预算计划，具体见下表 表投资估算表 资金构成 该项目预计总投资万元，目前正进行重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶剂和 外用溶液水处理站配电站 消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米，总计平方米。 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万 支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年。 可行性研究结论 投资估算与资金筹措 项目总投资 二期工程项目总投资人民币万元。 资金构成 该项目预计总投资万元，目前正进行重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶剂和 外用溶液剂例临床试验和准备新生产基地的图纸策支持 本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支 柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了 生物产业的发展重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领 域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。市场后，预计每年各产生万元的销售收入，年均利 润总额万元。 第章项目建设意义 产业政 可行性研究结论 投资估算与资金筹措 项目总投资 二期工程项目总投资人民币万元。产能由现在的万 支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年。的公用工程约平方米，总计平方米。 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的外用重组人碱性成纤维细胞生长因子原液冻干粉针外用溶液剂外用凝胶剂 按照新的药品标准合成南海朗肽制药 有限公司二期工程项目。 项目建成后形成的生产能力 部分内容简介部分内容简介部署，整合成个项目来建设，便于资源配置和加强投资管理，即整合成南海朗肽制药 有限公司二期工程项目。 项目建成后形成的生产能力 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子原液冻干粉针外用溶液剂外用凝胶剂 按照新的药品标准建设的厂房设施和车间约平方米锅炉站污水处理站配电站 消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米，总计平方米。 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万 支分别扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年。 可行性研究结论 投资估算与资金筹措 项目总投资 二期工程项目总投资人民币万元。 资金构成 该项目预计总投资万元，目前正进行重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶剂和 外用溶液剂例临床试验和准备新生产基地的图纸设计的前期调研工作。预计 年底完成新车间认证和年获得外用溶液剂外用凝胶剂的生产批件 项目经费开支预算计划，具体见下表 表投资估算表 项目名称数量投资额万元备注 土建及主体装修平米，土建和装修每 平米按元估算 厂区道路围墙绿化含挡土墙 环保评价与工程 消防工程 车间净化工程含管 道自流坪质量检测 平米冻干原液外用溶液凝胶 剂车间质量检验仓库 工程配电含柴油机发电机组 给排水 锅炉及安装台套吨 空调主机台套 制水系统吨包括纯化水注射用水系统等 污水处理 电话线网络等安装 新增办公家具 生产质量用具器具含仓库用 计量检测和认证费含药品中检所的检验费用 项目图纸设计费 建设单位管理费 勘察费 工程监理费 招标代理费 设备仪器台套见第页 不可预见费 合计 资金来源 申请国家省市级支持资金和银行贷款万元，企业自筹资金万元。 建设规模 把外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉和溶媒的产能由现在的万支分别 扩大到万支年，外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万支年。 土地使用绿化率 工作制度及劳动定员 年工作日天日工作班次班日公司定员人人 经济分析指标赢利预测及分析 冻干制剂项目达产后年平均销售收入万元，年均利润总额万元。 凝胶剂和外用溶液投入市场后，预计每年各产生万元的销售收入，年均利 润总额万元。 第章项目建设意义 产业政策支持 本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支 柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了 生物产业的发展重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领 域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。 行业规划依据 我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病 等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常 的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中重要课 题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患者，将产生巨大的社会 效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展， 加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展。 项目涉及产品发展现状 国外技术现状和发展趋势 年，等在牛脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质， 年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名 为成纤维细胞生长因子并初步确定了它的理化性质。 年等人高度纯化这种细胞因子。年，年分别确 定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物，基因有免疫原性 和致敏性低。 采用大肠杆菌温控表达系统生产，与第代采用诱导型表达载体相比，大大 降低了生产成本，具有极强的市场竞争力。 在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析，每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞 生长因子约，纯化收率左右，纯度，比活性可达，技术达到国际领先水 平。 第章项目重要性及可行性分析 项目建设重要性 加速具有自主知识产权的生物制品的研究和生产，促进我国生物制药产业的发展， 提高国际竞争力。 生物技术是四大高新技术之，二十世纪将是生命科学的世纪，而生物技术则是生命 科学的核心。以生物技术为手段的生物技术产业是二十世纪的朝阳产业，具有广阔的发展 前景。许多国家把发展生物技术作为重大的国家需求，从战略的高度积极促进其发展。如美 国对生物技术的研发投入已达到国内总产值的，生物技术产业的产值在国内总产值中的 比重也迅速上升。 随着中国加入，国外制药企业将大量涌入中国药品市场，中国民族制药工业面临新 的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争，因此，创新产品的研制及产业化开发 已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展的当务之急和必然趋势。开发并生产创 新药物是个国家医药创新能力和水平的体现，也是知识产权保护医药产品市场国际化和 发展民族医药产业的需要。 生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景的产业之，产品涉及预防医疗 诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用的生物技术产品症逐步成为药品进入市场， 形成个新兴的生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平，在临床方面更是处于国际 领先水平。因此，实施本项目抢占生物制药行业的制高点，将有助于提升我国的生物制药行 业的国际竞争力。 为患者提供疗效显著安全可靠的药物，促进人类健康 重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强的丝裂原，具有促进各种软组织损伤修复的 作用，可用于创伤烧伤溃疡等的治疗，能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛 细血管的生长分化和侧枝循环的建立，有利于改善局部血液循环，参与胃溃疡的愈合过程以 及参与心肌缺血与心肌梗塞的修复过程他可以促进神经组织再生，加速神经损伤修复。因 此，本项目的建设实施将为扩大烧伤创伤及溃疡患者提供疗效显著安全可靠的治疗药物， 促进人类的健康水平。 加快高新技术产业化和产业结构调整及优化 本项目所在的广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带，具有明显的区位优势。改革 开放以来，佛山市迅速完成了工业化所需的资本原始积累，并形成了多个极具特色的产业族 群，由此带动了地方经济的快速增长。但毋庸置疑的是，这个产业结构以轻型劳动密集型 为主，同时面临附加值不高市场竞争激烈和发展后劲不足等问题。产业结果状况是个地 区经济实力和总体竞争力的重要载体。要促进经济更加快速有效的发展，必须这里抓好产业 结构调整。这是佛山打造广东第三大城市，实现经济腾飞的关键。从产业基础和市场情景看， 重点发展电子信息新材料光机电体化生物医药和机械装备等高增长高带动的产业， 将可以在较短的时间内建立起产业规模和竞争能力。 本产业化项目集科研开发生产于体，将填补该地区