1、“.....新增加了质量授权人，质量 风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容，另外还增加了变更控制，编 月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函，新版已于年月颁布实施是年颁布实施的，通过这些年的实践应用， 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全 科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。 经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品的生 产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量，为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场......”。

2、“.....药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量，为赢得了广泛的得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。别是全 科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系，确保药品质量健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提 高保障标准。部分内容简介部分内容简介 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全 科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。 经过余年的发展......”。

3、“.....药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药 品良好的质量，为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的 营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。 我国版是年颁布实施的，通过这些年的实践应用， 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日，国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的 函，新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量 风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和 批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预 防措施等内容。原有的生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要 求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质 量，可以有效应对新版认证标准的要求......”。

4、“.....提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进， 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门的意见， 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施。 注重产品的社会效益和经济效益。 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论......”。

5、“.....是类广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素 酶，疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分 重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响，抗感染类药品 市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛的药品。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形 势下，抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计，市场进 入理性平稳发展的阶段。 目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性 也不断扩大和增强。需要指出的是，代的划分主要是根据产品问世年 代的先后和药理性能的不同......”。

6、“.....二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。 我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩 以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗 感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有 余种，按抗菌活性划分 第代产品有头孢氨苄原称先锋号，头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。 第二产品有头孢呋辛，头孢西丁等。 第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。 第四代有头孢吡肟等。 年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上，而头孢 类抗生素在抗感染药市场中占有很大的份额。年，全球有只头 孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占 有率已经达到以上，它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来， 它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献......”。

7、“.....头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和 抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用的头孢类抗生 素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场 竞争的进步加剧，如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到 左右，未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。 类风湿性关节炎药物市场分析 类风湿性关节炎是种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病， 属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有 关。主要表现为周围对称性的多关节慢性非特异性炎症，可伴有关节 外的系统性损害，例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤 维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病 变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据直没有全国性的确切数据，只有部分地区 的流行病学数据。 类风湿性关节炎任何年龄均可发病，多发于岁......”。

8、“.....随年龄增长，发病率也增高，女性发病率明显高于男性。 我国发病率在，全球发病率为。按此发病 率推算，意识，并实行能耗责任 制。 消防 设计依据 中华人民共和国消防法 建筑设计防火规范 爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范 建筑灭火器配置设计规范 火灾自动报警系统设计规范 建筑物防雷设计规范年版。 洁净厂房设计规范。 工程概述 本工程所承担的任务范围详见总论 消防环境 药业有限公司输液项目位于浙江省平湖经济开发区内。消防 车在分钟内可以到达厂区。 本项目火灾危险等级为丙类。 各专业设计对消防要求的考虑和采用的措施 总图消防 本项目总平面布置方案的安全防火间距均符合国家现行规范 建筑设计防火规范的要求，由于车间生产类别最高等级为丙类，丙类厂房与相临建筑物的间距均大于米。 主要建构筑物四周均设有环形道路，城市型，混凝土路面......”。

9、“.....供消防车通行的道路转弯半径均 不小于米，可兼作消防道，厂区内生产安全可行。 电气消防 设计范围输液车间及配套仓库的消防设计 设计规范 火灾自动报警系统设计规范 设计方案 本工程设火灾报警系统，火灾报警控制器设于厂区消防值班室。 在输液车间和仓库均设火灾重复显示器及消防电话消防广播。 输液车间和仓库均设置火灾探测器，设置位置为各房间及走廊，吊 顶内走廊设消火栓按钮和手动报警按钮当发生火灾时，在主控 制器和重复显示器上均有声光报警信号及地址显示，并有联锁信号 关闭区域内防火阀和空调系统的电源，打开排烟阀，启动排烟风机 和消防泵等消防联动设备。 建筑消防 严格按照建筑设计防火规范设计，车 间内采用封闭楼梯及防火门，确保疏散口距离疏散口数量及宽度。 建筑材料选用满足耐火极限要求的材料......”。