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口服固体制剂全自动gmp生产车间建设项目的备案立项报告.doc文档【45页完整版】 口服固体制剂全自动gmp生产车间建设项目的备案立项报告.doc文档【45页完整版】

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《口服固体制剂全自动gmp生产车间建设项目的备案立项报告.doc文档【45页完整版】》修改意见稿

1、“.....机制运转灵活。副作用小,是市场前景看好 的产品。 该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平 我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供 决策服务。 研究简要结论 本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸 疾病用药胆道用药类中药的规模化生产,以更安全有效的中药服务于 患者,服务于社会,将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级,对中药现代化发展具有积极的示范作用。 本工程所确定的疾病用药胆道用药类中药的规模化生产,以更安全有效的中药服务于 患者,服务于社会,将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级,对中药现代化发展具有积极的示范作用。务......”

2、“.....为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供 决策服 可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中,市场调研设备的考察询价等工作紧紧 依靠建设单 按照制药工艺要求,改造建设地下给排水系统分摊 按照制药工艺要求,改造建设厂区绿化环境分摊 部分内容简介部分内容简介平方 米,本项目分摊平方米。 按照制药工艺要求,改造建设地下给排水系统分摊 按照制药工艺要求,改造建设厂区绿化环境分摊 可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中,市场调研设备的考察询价等工作紧紧 依靠建设单位。我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件 公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全 面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据......”

3、“..... 研究简要结论 本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸 疾病用药胆道用药类中药的规模化生产,以更安全有效的中药服务于 患者,服务于社会,将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类 中药行业的技术升级,对中药现代化发展具有积极的示范作用。 本工程所确定的产品结构和生产规模是切合实际的,其选择 的产品疗效确切原料充足价格便宜,毒副作用小,是市场前景看好 的产品。 该公司技术力量较强,市场销售网络健全,经营管理水平较 高,机制运转灵活。工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质 量大幅提高,且能取得良好的经济效益。 本着经济实用与先进性相结合的原则,所选用的设备达到国 内同类型药厂先进水平。 工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合 要求,有利于提高产品质量......”

4、“.....工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业, 适合中药制药企业的生产。 项目所选代表产品是解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通 胶囊,产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。 经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短, 并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的......”

5、“.....医宗必读咳嗽篇说咳虽 伤肺,五脏六肺皆能致之总其纲领,不过内伤外感而已„„, 肺为五脏六腑之华盖,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而入,肺部受 邪,肺气郁闭不得宣通则咳嗽外邪犯肺,肺气受遏,津液不布或中焦 虚寒,脾失健运,聚湿生痰相火旺盛或虚火上炎,炼津成疾肺为 贮痰之器......”

6、“.....则咯痰咳嗽气喘。统计资料表 明,我国呼吸系统疾病的患病率约为,即全国每年有多 万人患呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达多万人。在疾病构成 上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管炎这四 大常见疾病占整个呼吸系统疾病的。儿童和老年人机体的免疫功 能较差,这两 个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查,每个中国儿童中 就有个患有咳嗽疾病。对比较化学药自身的耐药性不良反应肝肾 毒性胃肠道副作用等缺陷,中药类产品具有更为广阔的市场空间,特 别是儿童和老年患者用药市场,中药类止咳用药更具有其发展优势,被 称为绿色品种,整个呼吸疾病用药的市场容量巨大。 经过数十年的市场培育,公司的解热消炎胶囊和白绒止咳糖浆等两 大呼吸科产品,已在中药类止咳药呼吸道用药市场占据了定的市场 份额,产品已在全国各大药房销售,年实现销售收入近万 元......”

7、“.....市场推广力度加强,公司的中药呼吸科 用药品种有望获得较大的增长。 胆道疾病用药的现状在国内市场中,肝胆用药占有重要地位。 按照分类,肝胆疾病治疗药属于消化系统及代谢系统用药, 包括胆疾病治疗药和肝疾病辅助治疗药两类。胆疾病治疗药主要 用于胆结石急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的 辅助治疗。由于胆疾病易反复发作,治疗周期偏长,故多年来在 治疗中,胆结石急慢性胆囊炎等多采用手术方式。近年来,随 着对健康和生活质量要求的不断提高,人们越来越倾向于用非手 术方法治疗胆道疾病,胆疾病治疗临床用药金额稳步上升。 年肝胆病治疗药市场达到亿元左右,年前三季度 同比增加。年前三季度用药金额最高的天晴甘美,占据肝胆 治疗药左右市场份额年前三季度用药规模同比增加 。 中药也是当今治疗肝胆疾病的主要药物,其中不少药材已开发成 为复方药物制剂......”

8、“.....制成单体成分,广 泛用于临床,取得了确切的疗效,比如羟甲基香豆素俗名胆通。中 药溪黄草类勘察设计费工程 监理费等,依据项目的实际情况,参照有关建设项目其他费用指标计 取。基本预备费主要是指项目概算过程中无法准确估算的内容, 参 考企业以往实际情况,估算为万元。 项目投入总资金估算 建设投资估算该项目建设投 资额为万元。 厂房改造工程费万元,包括厂区污水管网建设 污水处理站建设绿化设施等费用分摊部分。 设备及工器具购置费万元含公用工程配套费,及相 关分摊部分 安装工程费万元。包括综合仓库安装工程费用。 工程建设其他费用万元,其中包括厂房购置费分摊 万元。 基本预备费万元。 流动资金估算 流动资金估算及估算办法流动资金的估算依根据管理水平, 并参照企业的资金周转情况采用 分项估算法估算。 流动资金估算铺底流动资 金估算为万元......”

9、“.....其中建设投资 万元,铺底流动资金万元......”

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