肿瘤免 疫学及分子肿瘤学研究十多年。先后主持完成了国家十五重大科 技专项十五的重大专项十五的计划北京市科 技专项等国家省级课题共项。与企业联合研制开发科技项目项， 转让成果项。申请专利项，获得科技成果奖项。 详细介绍如下 杨治华教授 年年毕业于重庆医科大学医疗系，留本校医学微 生物教研室任助教，主要从事自身免疫性疾病的研 究 年北京市儿科研究所病毒室负责人，从事小儿呼吸道 病毒病因研究 年中国医学科学院肿瘤研究所院病毒室助理研究 员，主要从事鼻咽癌宫颈癌病毒病因的研究 年美国耶鲁大学医学院访问学者高级研究员，承担 的项课题的研究，主要从事乳癌宫颈 癌发病的分子基础研究 现在中国医学科学院肿瘤研究所细胞生物与分子生物学肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 室。年副研究员，年获硕士导师资格，年 晋升正研究员，年获博士导师资格。 杨治华，女，年月出生于四川省广汉县。研究员，博 士生导师。年毕业于重庆医学院医疗系，留校任医学微生物 学助教，主要从事克山病病毒病因的研究。年调北京市儿科 研究所病毒室，任负责人，从事小儿呼吸道病毒研究。年起 在中国医学科学院中国协和医科大学肿瘤研究所工作至今。 年至年在美国耶鲁大学医学院作为博士后及高级研究员承 担美国和课题的研究。因工作出色，获耶鲁大学博士后 荣誉证书。年回国任副研究员，年评为硕士生导师， 年享受政府津贴，年破格晋升为正研究员，年评为博士 生导师。目前任中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会常委，中国肺 癌杂志癌症杂志肿瘤基础与临床 等杂志编委。现任中国医学科学院中国协和医科大学肿 瘤所细胞生物与分子生物学研究员博士生导师。 自年以来，杨治华教授主要从事肿瘤防治的基础与应用 研究。年代主要从事鼻咽癌人细胞淋巴瘤白血病以及宫颈 癌等肿瘤病毒病因的研究。在国内外首次报道低分化鼻咽癌上皮 细胞中病毒早期膜抗原的存在，为鼻咽癌病毒病因提供了新的 证据。年建立了第个人乳头瘤病毒基因体内功能研究的动 物模型。年在杂志上首次报道了人乳头瘤病毒 基因的体内致癌作用，并证明基因是致癌的关键性基因。肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 年回国后，先后承担和主持国家国家重大专项科技攻关 及国家自然科学基金等国家级课题项，省市部经课题项，与 企业联合研制开发项目项。发表学术论文篇，参与撰写著作 部。申请专利项，获省部级科技成果项，转让科技成果 项。年以来，杨治华教授获主要科研成果项。在国内 首次研究成功拥有自主知识产权的抗体类抗癌新药种，其中 人源化抗体抗癌新药已转让企业，目前正申报临床试用，该项目 获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功的第 个抗血管的肿瘤新药，获中华医学二等奖。在对多种肿瘤抗 原基因及肿瘤血管内皮基因的研究中，获肿瘤抗原基因个， 肿瘤内皮相关基因个，已初步证明其中个是具有功能的功 能性基因。目前正在对其功能进行系统研究。在国内外首次筛 选鉴定获得了筛查早诊肺癌的血清分子标志物个。建立完善了 肺癌筛查早诊的蛋白芯片技术，并在高发现场大规模人群中验证 了其可推广性，其对肺癌检测的敏感性和特异性分别达和 。筛选鉴定获得了食管癌癌前血清分子标志物个。建 立完善了筛查食管癌癌前病例的蛋白芯片技术。该技术检测食管 癌癌前病例敏感性和特异性分别为和。筛检早期原位癌的 敏感性和特异性达和。建立了三种有利于促进我国生 物医药开发和产业化的技术平台，人源化抗体研发技术平台 基因工程抗体真核高产量表达技术平台和模拟人体评价抗癌 新药的人鼠嵌合动物模型及人源化血管形成动物模型等技术肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 平台。 冉宇靓副教授 现在中国医学科学院肿瘤研究所副研究员 中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员 中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生 中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生 武汉大学生命科学院大学本科生 年起在中国医学科学院肿瘤研究所工作至今，主要从事 抗肿瘤工程抗体药物及肿瘤标志物的研究。主持国家十五 国家科技重大专项北京市科技计划课题各项，参与国家及省 部级课题项。发表论文篇，申请发明专利项，已获专利 授权项。获部级科技成果奖项，转让科技成果项。近五年 取得的研究成果研制成功种拥有自主知识产权抗肿瘤抗体 类新药，其中项已转让企业研制成功食管癌血清自身抗体 诊断蛋白芯片及肺癌蛋白芯片建立了多种肿瘤转移动物模型， 包括食管癌自发肺转移裸鼠模型，结肠癌肝转移裸鼠模型等 与中科院化学所合作研制成功高性能靶向型磁性纳米微粒造 影剂。 胡海 现在中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生 中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生 华中科技大学同济医学院大学本科生 至年在中国协和医大肿瘤研究所分子肿瘤国家重 点实验室攻读硕士及博士学位，从事食管癌 项目年投入产出分析 年肺癌蛋白芯片投产 年增加食管癌蛋白芯片投产 年再增加肝癌胃癌早珍蛋白芯片投产 序 号 年度合计 产量万张 销售价格 元张 销售收入 万元 生产成本 增值税附加 销售费用 管理费用 财务费用 研发费用 摊销费用 固定资产摊 税前利润万元 所得税 税后净利润 肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 编制说明 销售费用 由于该产品科技含量高，在国内外均为新产品。我们将利用全国 肿瘤防治网作为销售网络易于推广，故销售费用按销售额的计提 销售费用，包括销售人员费用，促销费用等与销售相关的费用。 税收 销售收入按缴纳增值税，按增值税的缴纳城建附加费。 按增值税的缴纳教育附加费，最终增值税及附加费共计 管理费用 从公销售日期开始计算生产销售管理人员按人计，每 人平均工资万元年，每人发放办公差旅费用平均万年，年管 理附加费为万，每年以递增。 研发费用 由于公司进行新产品的研发，自销售的第二年开始，公司按销 售额的提供研发费。 所得税 公司高新技术企业，享受国家两免三减的所得税优惠政策，第 二年不交所得税，第三四五年为 销售收入 由于目前国内外没有诊断用蛋白芯片上市销售，无价格可参考， 根据研发阶段所花费用，我们将该芯片试剂盒定型为每张蛋白芯片 元。每张蛋白芯片能检测十份，每人份为元。 根据以上分析，销售收入及利润计算上表肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 四实施条件 产品研究实施计划与目标 产品已经年研究开发，将于年三季度取得食品与药监局 的批文，正式投产。新型肺癌血清分子标志物的发现及筛查早珍新技 术的研究具体计划如下 多年从事肿瘤标志物研究 首先发现肺癌病人血清中存在新型自身抗体分子 国内外未见自身抗体谱报道 首先提出并证明肺癌病人血清中自身抗体组成的 自身抗体谱可作为肺癌早珍的新型分子标志物谱 研究检测自身抗体谱的技术方法 研究成功抗原蛋白芯片及自身抗体谱的检测技术 优化完善检测芯片技术临床及高危人群验证 症申请国家专利 芯片产品形成，小试生产肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 临床及通过食品与药监局的审批 批量生产投入市场 课题年度计划及目标 年 筛选获得肺癌相关基因，并从中筛选肺癌特异的血清分子标志物。 建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。 在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。 完成肺癌单抗的研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒的研制。 完成肺癌单抗诊断试剂盒的研制。 年 确定用于肺癌高危人群筛查的最佳血清分子标志物。 进步完善优化用于人群筛查的肺癌血清分子标志物联合定性检 测技术。 完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以 上人群的痰光胸片筛查工作，并收集相对应的血清样本。 对筛选出的阳性病人进行临川确诊。 完成肺癌单抗诊断试剂盒的验证。 年 完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以 上人群的痰光胸片筛查工作，并收集相对应的血清样本。肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的血清 分子标志物联合定性检测。 对筛选出的阳性病人进行临川确诊。 优化组合筛查高危人群的分子标志物组合及其筛查的最佳策略。 卫生经济学评价。 完成肺癌单抗诊断试剂盒的定型 年 进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌的血清分子标志 物个。 进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原 蛋白质芯片技术。 克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物的抗原基因。 抗原蛋白的表达纯化方法及条件的优化，以及高纯度蛋白的制 备。 蛋白质芯片制备过程及条件的优化。 该定量检测技术的敏感性特异性精确性及可重复性研究。 年 初步建立用于筛查高危人群肺癌的抗原蛋白质芯片定量检测试剂 盒。 云锡肺癌高发现场阳性病例的随访复检。 采用抗原蛋白质芯片定量检测技术对云锡现场肺癌高危人群血清 进行回顾性前瞻研究。 抗原蛋白质芯片定量检测技术及试剂盒在非职业性肺癌高危人群 肺癌筛查中的初步验证。 可用于筛查高危人群的抗体芯片新技术与方法的探索和性研究。肺癌早诊蛋白芯片项目建议书 年 除公司组建时吸纳的实验技术人员外，另外再招聘名具有相关经 验的实验技术人员。 开展芯片制备所需主要原料种标志物抗原蛋白及相关对照蛋 白的生产检定质量研究