太安堂研发中心项目投资立项申请报告.doc文档71页全套完整下载

干意见 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编 制协议 上海金皮宝制药有限公司提供的关于太安堂研发中心上 海的建设项目的总体规划图。

编制原则 上海金皮宝制药有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。

选用国内外先进的试验检测设备和仪器，打造国内同行 业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。

中心将致力于创新开发中药 中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业 重点产品，以及市场畅销品种的深度开发。

选用国内外先进的试验检测设备和仪 编制原则 上海金皮宝制药有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。

上海金皮宝制药有限公司提供的关于太安堂研发中心上 海的建设项目的总体规划图。

技术发展规划纲要 医药行业十五发展指导意见 国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编 制协议部分内容简介部分内容简介家十五科学技要发展规划 国家中长期科学和技术发展规划纲要 医药行业十五发展指导意见 国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见 安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编 制协议 上海金皮宝制药有限公司提供的关于太安堂研发中心上 海的建设项目的总体规划图。

编制原则 上海金皮宝制药有限公司提供的该项目相关资料为原则 遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。

选用国内外先进的试验检测设备和仪器，打造国内同行 业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。

中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业 重点产品，以及市场畅销品种的深度开发。

贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规，坚持三同时 的原则。

项目建设范围与内容 本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内，项目建筑面积约 平方米。

建设内容 建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台 中试生产车间等硬件场所。

建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术 平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理 系统以及人才队伍建设。

主要涉及以下几个方面 中药现代化中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量 标准，用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。

新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取 等 药物制剂的新技术新剂型的研究开发透皮贴剂等 按照工艺要求，改造建设地下给排水系统扩建污水处理站 改造建设厂区绿化环境。

可行性研究工作概况 编制可行性研究过程中，市场调研设备的考察询价等工作紧 紧依靠建设单位。

我院对该项目的技术方案建厂条件公用工程 环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证，为有关管理 部门进行项目审核提供参考依据，为建设单位提供决策服务。

研究简要结论 本项目在公司现有条件上进行建设，缩短了建设周期，同 时也节省了投资成本。

研发中心的组建，将推动中药科技进步，全面提升国内新 药研发能力，促进我国中药现代化建设，符合我国鼓励企业创新的产 业政策。

项目建设成功，将全面缩短公司产品研究开发的时间进程， 推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程，为企业在激烈的 市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。

将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附 加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。

将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件， 为国家社会减轻科研负担。

该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，人财 物均可利用工业园区的有利条件，实现资源共享，周边无污染源，因此该项目选址优势明显。

初步分析表明，本项目定位准确，投资清晰，产业链明显， 经济效益显著，社会效益巨大，可行性高，市场前景广阔。

主要技术经济指标表 序号指标名称单位数量备注 设计规模 中药分离纯化技术平台 分析检测平台 制剂技术平台含中试车间 药物筛选技术平台 安全性评价平台 信息平台及局域网管理系统 学术研讨培训中心 配套建设 年工作日天 定员人 管理人员人 研发人员人 辅助工人人 需新建建筑面积 土建工程三大材用量 钢材吨 水泥吨 成材 总投资万元 建设投资万元 流动资金万元 现状与需求分析 中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目，中国已向美国 进行了首次的复方中药注册申请，并实现了中药的历史性突破， 随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。

中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品 包括保健品等的交易额超过亿美元。

我国的中药新药研究开发 已走上科学化规范化标准化和法制化的轨道。

至今已有种 中药新药通过注册，其中类新药占，二类占，三四类 各占，五类占。

反映新药研制水平的二类新药的数量明显 偏少对于三类新药的研制也多相重复，忽视了发展创新基础研究 及科研水平的提高研制的整体水平不高，低水平重复现象严重。

尽管如此，新药仍取得了很高的经济效益，占整个药品销售额以上， 利润大约在以上， 年年销售额超过亿元的中药新药个品种以上。

近年来，中药生产共性关键技术研究，引入了超临界多功能强 制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术 沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于 生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中的 计算机在线控制技术开始应用。

在中药产业发展创新建设中，国家已经建立了个中药安全性 评价中心个重要规范临床试验中心，启动了个国家中药药 理规范实验室个国家中药工程技术中心的建设，国家中医药 管理局在 大气污染物综合排放标准二级标准。

恶臭排放执行恶臭污染物排放标准中新扩 建厂界标准限值的二级标准。

食堂油烟废气排放执行饮食业油烟排放标准试行 。

工程厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准 中的类标准。

污染物情况 污染物的种类主要有害成份排放量 本项目为中药研发项目，主要污染物有试验中产生的废水废药 渣及少量生活垃圾。

废水 少量的试验外排废水，生活废水排放。

固体废弃物 主要是中药研发过程中产生少量的药渣和些生活垃圾。

废气粉尘 部分试验工序用到乙醇等溶媒，易挥发制剂技术平台部分工序为产生少量粉尘。

噪声 噪声源来自冷冻离心机空调机组布局在各技术平台内。

排放方式和方向 厂区内试验中产生的废水均需经预处理和厂区污水站处理达标 后方可排放，生活污水也进入厂区污水站处理达标后方可排放，排放 方向为厂区污水总管。

综合利用与治理方案 综合利用与回收方案 试验废水拟采用预处理，将药物有效成份残留物吸附处理后 送至厂区污水处理站进行处理，达标后外排。

生活污水经化粪池后送 污水处理站处理。

污水处理工艺拟采用碱性灭活加深度厌氧好氧活性污泥法进 行处理。

废渣少量固体废弃物作垃圾处理或由全厂统处理。

废气粉尘的治理。

使药品试验在通风橱或密闭容器中进行， 部分工序设置除尘系统。

预期达到的效果 生产中产生的废水废气废渣噪声都较少，通过相应的治理 措施能达到预期效果。

环保监测设施方案 由公司统建立套环保监测设施，分别对排放的水质粉尘 噪声等进行监控。

环保投资 项目拟扩建污水处理设施，污水处理站投资万元，污水管网 投资万元，除尘噪声防治固体废弃物处理万元含在专业 投资估算内绿化万元。

环保投资合计万元。

职业安全卫生 基本情况 厂区自然条件 项目地处上海市奉贤区庄行欧洲工业园区本公司厂区内，自然条 件适中，气候湿润。

厂区四邻情况 厂区周围无建筑物，环境良好，宜建制药研发中心。

工程建设的安全卫生要求 工程中主要危害的分析 中药提取分离纯化技术平台用到少量溶剂，具有定的易燃 易爆性。

制剂技术平台的部分工序易产生粉尘。

些湿热设备和管道具有烫伤危险性 冷冻离心机空调机组风机等噪声大的设备存在噪声危害 因素。

国家和地方颁布的有关安全卫生的规范规定标准。

劳字号文关于生产性建设工程项目职业安全卫 生检查的暂行规定的通知。

医药工业洁净厂房设计规范 建筑设计防火规范 工业企业设计卫生标准 工业企业厂界环境噪声排放标准 化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计技术规程 。

建筑防雷设计规范 化工企业静电接电设计技术规程 本项目产品操作规范要求 本项实施过程中按照国家药品注册管理办法 规范进行操作，产品按照中国药典及卫生部颁布的药品标准进 行检测。

职业安全 本工程中主要危险危害因素的分析预测防护措施