【62页】九江县妇幼保健院检验科程序文件.doc文档精品范文

病历的存放和保留 实验室应确保其资料存放方式得当，足以防止丢失未授权接触篡改或其它形对检验项目的选择和解释提供专业意见也是实验室服务的 部分。

除了准确报告检验结果，实验室还有责任尽可能地保证对检验结果进行准确的解释，并从严禁任何 形式的编造结果。

结果报告 实验室对患者的检验结果应严格保密，未经授权不得公开。

通常是向提出申请的医师报告 结果，经患者同意或按照法律规定也可向其它方面报告。

与所有患者识别资料分离后的实验 室检验结果可用于诸如流行病学人口统计学或其它统计学分析。

考虑到地方的风俗习惯，应谨慎做出暗示同意向其它方面如患者寻求 考虑到地方的风俗习惯，应谨慎做出暗示同意向其它方面如患者寻求的咨询人员报告 结果的决定。

与所有患者识别资料分离后的实验 室检验结果可用于诸如流行病学人口统计学或其它统计通常是向提出申请的医师报告 结果，经患者同意或按照法律规定也可向其它方面报告。

结果报告 实验室对患者的检验结果应严格平和能力而进行。

严禁任何 形式的编造结果。

部分内容简介部分内容简介 所有的实验室检验均应按照适当的标准及与此专业相当的技术水平和能力而进行。

严禁任何 形式的编造结果。

结果报告 实验室对患者的检验结果应严格保密，未经授权不得公开。

通常是向提出申请的医师报告 结果，经患者同意或按照法律规定也可向其它方面报告。

与所有患者识别资料分离后的实验 室检验结果可用于诸如流行病学人口统计学或其它统计学分析。

考虑到地方的风俗习惯，应谨慎做出暗示同意向其它方面如患者寻求的咨询人员报告 结果的决定。

除了准确报告检验结果，实验室还有责任尽可能地保证对检验结果进行准确的解释，并从 患者的最佳利益考虑进行应用。

对检验项目的选择和解释提供专业意见也是实验室服务的 部分。

病历的存放和保留 实验室应确保其资料存放方式得当，足以防止丢失未授权接触篡改或其它形式的误用。

考虑到些类型的检验例如组织学检查可能会涉及法律问题，与其它记录或样品相比， 这些记录或材料可能需要保留更长的时间。

实验室自己的记录保存。

见质量和技术记录管理程序 医学实验室记录的获取 对于医学实验室记录的获取。

通常情况下，患者不能直接获取医疗纠纷除外。

通常会允许 以下人员可获取提出检验申请的人实验室工作人员，如果是其职责所需其它经授权的 个人。

儿童以及精神不健全的个人的权利也因国家而异。

有时可能会限制那些通常有权接受 此信息的个人得到相关医疗卫生信息。

这种情况是当查询可能会泄露他人隐私时，出于维护 法律或个人安全目的而考虑的。

出于检验目的而非申请者的目的使用样品 在没有事前同意的情况下，出于申请检验之外的目的使用样品的情况也会发生，但只限于以 匿名方式提供的剩余样品或是已经混合的样品。

财务安排 当对检验委托或患者委托会产生诱导作用，或者可能干扰医师对患者最佳利益进行 评估时，医学实验室不得介入与委托医师或基金组织的财务协议。

用于原始样品采集的房间应完全并与委托执业人的房间分开不可能时，财务协议 需按照正当的商业行为规范进行。

实验室应设法避免引发利益冲突。

如无法做到，应分清利益所在，并采取措施将影响降 至最低。

确保公正性程序 目的 为确保检验科工作的公正性，保证检验数据真实可靠，特制定本程序。

范围 适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。

职责 主任制定关于保证检验公正性的声明。

质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。

检验人员执行保证公正性的有关规定。

工作程序 由科主任向外公布公正性声明，接受临床科室患者有关部门对检验活动公正性的监 督。

本文来自实验室前沿 本检验科公正性的规定 检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内外部不正当商业财务或其他方面压 力和影响的环境。

本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任 何行政和外界干预。

检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科医务人员职业道德准则 检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。

本检验科人员不得参与有损公正性的活动。

实验室前沿只关注实验室的网站 外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负 责人，由其安排检验。

检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人 检验。

所有检验记录报告按规定存档和发送。

检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。

质量体系的建立与运行，采取措施保证公正性的执行 组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收编码分发。

检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正可靠。

要对原始采样分析记录检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据 的准确可靠。

综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查，对违反公正性的行为报检验科主任 给予处理。

相关文件 质量手册之公正性声明 样本采样管理程序 检验结果质量保证程序 检验报告管理程序 记录表格 公正性执行情况检查记录 检验科开展新项目管理程序 目的 规范新检验项目的管理过程。

范围 适用于开展新检验项目和需要删减检验项目的管理过程。

职责 科主任审核检测项目增减申请表新检验项目评审表。

技术负责人组织开展新增检验项目的准备试运行和对试运行情况的评审。

项目负责人进行新增检验项目的试运行。

技术负责人组织开展删减检验项目的评审。

工作程序 新项目的立项 根据工作需要，技术负责人填写检测项目增减申请表，由科主任审核，报医务科和新项目 管理委员会审批。

新项目试运行 新项目试运行的准备工作按检测项目增减申请表的要求执行。

拟开展的新检验项目的试运行具体参照检验结果质量控制程序进行。

试运行结束后，新项目负责人对检验结果填入新检验项目评审表，交技术负责人组 织评审。

新项目的评审 技术负责人组织相关人员召开评审会议。

确认其结果是否完全符合要求，并将评审结果报科 主任审核。

报医务科和新项目管理委员会 批准。

支持性文件 检验方法确认时准确可靠公正满足保密规定对 委托实验样品负有检验质量责任。

本检验科般优先选择以下实验室为委托实验方 通过实验室认可的实验室 通过计量认证的实验室。

委托实验方的评审 本检验科对拟委托实验方的调研评审工作称为初次评审对委托实验实验室定期进行的 考核复查称为定期评审。

评审方式可采用能力调查比对实验标准样品测试等多种手段。

调查的结果由技术负责人填写在委托实验方能力调查表中。

初次评审合格的委托实验方可成为本检验科的委托实验室。

有业务往来的委托实验方，由技术负责人组织对其进行定期评审，评审结果报科主任批 准，评审合格的委托实验方可自动延续其委托实验资格，在合格委托实验方登记表上注 明。

委托实验室的中止 有下列情况之，可由技术负责人提出中止委托实验的申请。

委托实验期满 委托实验方的质量体系发生变化，无法满足要求或影响检验质量 委托实验方违反委托实验协议 在定期评审中发现委托实验方有严重不符合项，经限期整改无效 对委托实验项目本检验科已具有足够的检验能力。

委托实验的中止由科主任批准后通知技术负责人修改委托实验项目览表和合格 委托实验方登记表。

必要时，本检验科可将中止委托实验的决定通知委托实验方。

支持性文件 样品管理程序 检验报告管理程序 记录表格 委托实验申请单 委托检验送样表 委托实验项目览表 合格委托实验方登记表 委托实验方能力调查表 检测仪器设备管理程序 目的 对检测所需的仪器设备进行管理，使其符合规定的要求，以确保检测数据准确可靠。

适用范围 适用于检测仪器设备的购买验收使用维护保养维修停用与仪器设备档案管理等。

职责 仪器设备操作人员严格按规程操作仪器设备，仪器设备保管人员负责日常维护管理及检查。

工作程序 采购 大型精密贵重仪器由检验科填写采购物资申请单，技术负责人组织论证批准，指定人 员按政府采购程序购买。

使用前验收 仪器设备到货后，检验科应尽快组织有关检验室检查验收及调试。

大型仪器设备应与供货方 共同开箱验收安装调试并填写仪器设备安装验收调试记录。

检定 计量器具需经法定计量检定机构按检定周期检定合格后，方可投入使用。

仪器设备标志 仪器设备管理员应及时对仪器设备的状态进行标志。

标志方法如下 合格证绿色用于经国家法定计量部门检定合格的计量器具。

准用证黄色用于不必检定的设备，经检查其功能正常者多功能 检测设备，些功能已丧失，但检测所用功能正常者检测设备量程准确度不合格，但 检测工作所用量程合格者降级使用者。

停用证红色用于仪器设备损坏者经计量检定不合格者性能无法确定者超过检定 周期者。

仪器设备建档 仪器设备管理员应对本中心所有检测仪器设备建立台帐，并对主要检测仪器 设备建立档案。

档案内容应包括 仪器设备名称型号 制造商名称出厂编号本中心编号 到货日期和启用日期 大型仪器接收时安装调试验收记录 仪器说明书或复印件 检定证书测试报告及检定周期安排 固定仪器设备目前安装地点，便携式移动式仪器设备的存放地点 损坏改装和修理的历史情况 仪器使用记录。

制定仪器设备操作规程 有关科室对主要仪器设备