1、“.....气 候特点是温暖湿润,四季分明,热量丰富,雨水充沛,春温多变,夏 涝秋旱,冬寒期短,无霜期长。年最高气温,最低气温零下 ,年平均温度,年降雨量毫米,日照时间 小时,光照率,全年无霜期长天,夏冬时长,春秋时短。 社会经济条件 年实现地区生产总值亿元,按可比价格计算,增长 实现财政总收入亿元,增长,地方财政收入 亿元,增长。地区生产总值和财政总收入增幅名列全市前茅。 项目厂区距国道约公里,通联公路,交通便利,通讯快捷。 供水供电等各项基础设施条件较好,适宜发展制药事业。 第六章工艺技术方案分析 技术来源及技术水平 技术来源 本项目依托省药品技术监督局及自身人员多年积累的管理和制药 经验,采用成熟的工艺技术,实现科学生产,应用科学合理的生产管 理方法,确保生产的药品符合行业标准。 技术水平 采用研发试验生产销售服务的运作方式,建立专门化的研发 生产销售与服务部门......”。
2、“.....按照药品 生产技术规范进行生产。着重研究现阶段和未来养殖场的育种生产 需要进行产品发展,制定适应不同市场需求的产品组合。 二生产工艺流程 生产工艺技术措施 为保证药品产品安全和质量,室内环境标准依据标准药品 生产和质量管理规范和标准药品安全规范以及工艺设计中 的有关要求而定,保证药品生产符合要求技术措施如下 人流物流分开,人员经人身净化如更衣淋浴吹淋进入 洁净区,物料经灭菌处理如高温或药物消毒进入洁净区。 药品制造洁净区采用隧道式布臵,各种药品制造自成体系,有 利于减少人员污染。 控制洁净走道气压小于洁净室内气压,防止各种药品交 叉污染。 ④洁净室洁净等级为万级,对于接毒等有较高洁净等级要求的 局部位臵,采用层流罩或超净台,使之达到级。 洁净室内定期用药液擦洗或熏蒸灭菌。 工艺技术目标 通过本项目建设后,工艺技术将达到如下水平 运用抗原超滤浓缩技术......”。
3、“.....有利于提高抗 原效价 应用膜过滤技术对营养液进行除菌处理,提高了除菌速度和营 养成分利用率 采用先进的生物反应器,可对细菌培养过程实现实时监控,提 高产品收获率 ④采用先进的网络技术,可对生产全过程实现实时监控,有利于 提高管理水平。 工程建设质量水平目标 项目建设采用招标的方式进行,严格按照国家的有关法律法规施 工安装设备。项目建成后,要求完全达到国家兽药生产标准。 生产工艺流程 见附件 四仪器设备选型 设备选型原则 根据药品生产的工艺要求,项目需要购臵批先进仪器和设备,用款万元,占建设投资的,第三 四季度完成设备采购和安装调试试运行,用款万元,占建设投 资的,第二年投入试运行,产量为,第三年达产。 固定资产投资分年使用计划见下表......”。
4、“.....固定资产万元,建设资金分 二期使用。 项目达产后全额流动资金为万元,分二期投入,拟申请贷款, 第年年产量为设计能力的,所需流动资金万元, 第二年需增加的流动资金万元。 第十章建设期限和实施进度安排 本项目建设期为二年,分二期进行,即年月至年 月为第期的即年月至年月为第二期的。 实施各阶段任务的进度安排为 年月,开展项目前期工作包括项目可行性研究报告编制 资料收集项目报批等。 年月,工程初步设计施工图设计。 年月,工程招标。 年月,土建工程施工。 年月,仪器设备招标采购。 年月,仪器设备安装及调试。 年月,技术培训。 年月,验收。 年月,报批产品项目试运行。 年月,进行全面总结,项目竣工验收......”。
5、“.....该地块原属县人民政 府,已开始办理签订协议书。 二环保 建设地点环境现状 该项目建设地点位于工业园黄金堆。园区为丘陵山坡地区, 北边树木葱笼景色优美,四周无污染物和污染源,环境状况优良。 环境保护依据 中华人民共和国环境保护法 建设项目环境保护设计规范国环字第号 建设项目环境保护管理条件国务院第号令 污水综合排放标准 主要污染物 废水及污染物 本项目的废水及污染物主要有洗瓶废水及生活污染物。 废弃物 报废玻璃品及报废药品。 污染物处理措施 按照减量化无害化原则,按照药品企业污染物治理和环境 保护标准要求,采取如下有效措施治理 废水及生活污水药品企业此类污染物很少......”。
6、“..... 废弃物药品企业管理严格,很少的废弃物统收集到 公司专设的废弃物收集池。 绿化 在场区空地道路两旁各建筑物四周分别种植草坪常青树木 等。 三节能 本项目的能源消耗种类主要是电力,主要耗能电力设备有药品加 工设备检验化验仪器设备以及照明用电等。 本项目的耗能设备均选用国家颁布的节能型设备,以降低能耗。 照明采用国家推荐使用的节能型灯具,对供热设备及管道应进行有效 的绝热保温,减少能耗,杜绝跑冒滴漏现象,杜绝长明灯长 流水,节约资源。 第十二章项目组织管理与运行 建设期组织管理 组织保证 为了确保项目按计划实施,成立项目部,项目经理对项目工 程筹建策划资金筹措建设准备等全过程负责。本着科学 先进实用和节约的原则,并严格按照国家有关规程规范标准 的要求进行施工,尽心尽责,抓好整个工程建设。 制度保证 制定实施方案,严格项目实施建设的管理。为保证项 目建设的顺利进行......”。
7、“.....按照项目建设 时间表,根据项目的特点,科学制定项目建设方案,方案要求目 标明确任务具体操作性强,并聘请有关专家作为项目建设的 监理,对项目建设的各个过程各个环节都进行全过程监督。严 格按基建程序办事,对项目建设施工队伍的招用,通过公开招标 议标邀标来决定。对需购买的仪器设备,采用公开竞价采购。 本项目整个施工必须在建设单位统领导安排下完成项目 建设任务,施工单位必须了解整个设计构思和施工程序,建设单 位和施工单位要相互配合,协同作战。严格按照国家有关规程 规范规定和建设单位的要求进行施工。结合工程实际情况,做 到合理组织精心安排精打细算节省材料尽心尽责,抓好 整个工程建设,使之达到保质保量少投资多办事的目的。 主要施工物资材料要求直接从正规厂家按标准购进,砖石 料水泥木材钢材等必须达到标号要求,尽可能就近购进, 取材方便。保证施工需要,不能停工待料。 在施工过程中......”。
8、“.....所采购的材 料必须来自正规厂家,具备出厂合格证施工单位可以制作部分 材料,必须达到质量要求施工技术人员对施工质量严格检查和 控制,做好施工过程中记录管理人员应及时进行现场监理,发 现问题及时处理。要求施工单位必须具备相应的施工资质证书, 确保工程高标准完成。 严格执行规章制度,强化建设资金管理。项目建设过 程中要严格执行国家各项法规和制度,对项目资金实行专户管 理,专款专用,专帐核算。根据工程进展制定建设资金使用 计划,坚持使用前审批,使用后检查验收,确保建设资金的安全 可靠和合理使用。 二建成后运行管理 为了有效发挥投资效益,本着科技为先导,市场为中心 的工作思路,建立健全各项工作制度。 组织机构设置及职能 组织机构示意图附后......”。
9、“.....负责项目现场管理负责项目质量管 理和进度管理负责组织工程决算和项目验收,参与项目完工后 评价工作。 土建安装组工作职责 总经理 公司职能部门 投资管理部财务中心工程管理部研发与品控中心 项目经理 项目副经理 土 建 安 装 组 设 备 组 工 艺 组 财 务 组 内 外 勤 文 档 组 生 药 认 证 组 配合勘察单位做好设计前的勘察工作与设计单位做好规划 设计工作,参与施工图的会审控制设计过程中的概算配合办 理工程招标事宜拟定水电汽气和暖通系统设备的技术 要求并对其选型定样按照基建程序,督促施工单位编制施工进 度计划表,并报工程部备案考核按合同目标和进度计划控制工 程进度与监理部门共同负责整个工程的安装工作,解决施工中 的问题负责工程项目的预决算工作经设计单位的设计变更部 分......”。
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