1、“.....并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划计划课题专项。分别确 定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物，基因位于人的第对染色体，基因位于第对染色体， 活性比大倍。等人在年获得的克隆，从此的研 究进入分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原，它对多种软组织和神经系统的损伤具有快速修复 作用，同时它又是种神经营养因子。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了 生物产业的发展重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领 域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力......”。

2、“..... 行业规划间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领 域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力。重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了 生物产业的发展部分内容简介平均销售收入万元，年均利润总额万元。 凝胶剂和外用溶液投入市场后，预计每年各产生万元的销售收入，年均利 润总额万元。 第章项目建设意义 产业政策支持 本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支 柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分中，十二五规划明确强调了 生物产业的发展重点，具体包括生物产业重点发展生物医药生物医学工程产品生物农业 生物制造。十二五期间......”。

3、“.....着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。 行业规划依据 我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病 等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常 的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中重要课 题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患者，将产生巨大的社会 效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展， 加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展......”。

4、“.....等在牛脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质， 年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名 为成纤维细胞生长因子并初步确定了它的理化性质。 年等人高度纯化这种细胞因子。年，年分别确 定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物，基因位于人的第对染色体，基因位于第对染色体， 活性比大倍。等人在年获得的克隆，从此的研 究进入分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原，它对多种软组织和神经系统的损伤具有快速修复 作用，同时它又是种神经营养因子。对血管的形成分化具有重要的诱导作用，因此 它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物，已批准 注射剂进入期临床研究日本武田制药已经投入亿日元，主要开发治疗糖尿病 和心血管病及胃溃疡......”。

5、“.....目前处于临床前和临床研究阶段。 国内技术现状和发展趋势 碱性成纤维细胞生长因子作为种创面修复的较理想的药物，在国内已经被批准上市销 售。经临床前研究及前期临床试验证实，碱性成纤维细胞生长因子是种多元性因子，可影 响上皮细胞血管内皮细胞成纤维细胞神经元细胞等多种细胞趋化和增殖作用，起到组 织修复的调理作用。局部外用未发现明显毒副作用，对人体各器官系统功能无损害。 目前国内自主研发的第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂已先后在珠海 亿胜药业和长春长生基因药业产业化，产生较明显的经济效益。第二代外用重组人碱性成纤 维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产......”。

6、“.....与人体同源，应用于人体具有免疫原性 和致敏性低。 采用大肠杆菌温控表达系统生产，与第代采用诱导型表达载体相比，大大 降低了生产成本，具有极强的市场竞争力。 在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析，每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞 生长因子约，纯化收率左右，纯度，比活性可达，技术达到国际领先水 平。 第章项目重要性及可行性分析 项目建设重要性 加速具有自主知识产权的生物制品的研究和生产，促进我国生物制药产业的发展， 提高国际竞争力。 生物技术是四大高新技术之，二十世纪将是生命科学的世纪，而生物技术则是生命 科学的核心。以生物技术为手段的生物技术产业是二十世纪的朝阳产业，具有广阔的发展 前景。许多国家把发展生物技术作为重大的国家需求，从战略的高度积极促进其发展。如美 国对生物技术的研发投入已达到国内总产值的......”。

7、“..... 随着中国加入，国外制药企业将大量涌入中国药品市场，中国民族制药工业面临新 的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争，因此，创新产品的研制及产业化开发 已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展的当务之急和必然趋势。开发并生产创 新药物是个国家医药创新能力和水平的体现，也是知识产权保护医药产品市场国际化和 发展民族医药产业的需要。 生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景的产业之，产品涉及预防医疗 诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用的生物技术产品症逐步成为药品进入市场， 形成个新兴的生物医药产业。本项目技术已达到国际先进水平，在临床方面更是处于国际 领先水平。因此，实施本项目抢占生物制药行业阶段会有废水产生，如发酵液等，该类废水 属于有机污染废水，主要污染物为，产生浓度分别为。 生产清洁清洗废水......”。

8、“..... 锅炉的循环冷却水。主要污染因子为温度升温约。外排循环冷却水水量较少， 且不含有机类污染物，故可直接外排，对纳污水体不会产生明显影响。 浓盐水，制水间双级反渗透排放的浓盐水和冲洗砂罐碳罐水，主要 污染物为钙镁离子，此部分水进行回收利用，对环境不产生影响。 员工日常生活办公污水。 大气污染源 本项目的大气污染源来源于 在发酵过程中排放的发酵尾气 锅炉房增加台的燃油蒸汽锅炉，锅炉有烟气排放 员工食堂厨房的燃烧废气和油烟 备用柴油发电机尾气。 噪声污染源 本工程主要的噪声源为冷却塔空压机空调机组冷冻机组等动力设备。 固体废弃物 生产过程丢弃的破碎玻璃器材次性口罩鞋帽工作服纸张废弃离心沉渣酶标 板过滤膜反应柱层析柱包装纸箱实验用的处死小动物动物饲料动物粪便等， 以及员工日常生活办公垃圾等......”。

9、“.....根据国家相关法 律法规和佛山市环保局的要求，将对各生产车间产生的生产生活废水废气固体废弃 物等有害排放物进行处理后排放。 水污染源。 生产废水。本项目生产过程中，生产部分阶段会有废水产生，如发酵液等，该类废水属 于有机污染废水，主要污染物为，产生浓度分别为。 生产清洁清洗废水，该废水主要污染物为。 锅炉的循环冷却水。主要污染因子为温度升温约。外排循环冷却水水量较少， 且不含有机类污染物，故可直接外排，对纳污水体不会产生明显影响。 浓盐水，制水间双级反渗透排放的浓盐水和冲洗砂罐碳罐水，主要特征为钙镁离子 浓度提高，对环境不产生影响。 员工日常生活办公污水。本项目生活污水的污染物主要为，按照排污系数其 产生量分别为。 大气污染源 菌苗生产车间生产过程中排放，排风口设高效过滤器，对环境没有污染 燃油锅炉所排放的废气......”。