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尿卵泡刺激素项目立项申报申请报告.doc文档36页全文在线看 尿卵泡刺激素项目立项申报申请报告.doc文档36页全文在线看

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生产,逐步建立扩大国内外市场。,流动资金投资为万元。项目执行期内计划新增投资为万元,其中,新增固定资产投入为万元,新增流动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示。表项目投资与资金筹措表单位万元序号项目金额投资总额固定资产投资流动资金资金筹措自筹资金其中已完成投资新增投资申请科技三项经费借贷款新增固定资产项目本项目利用现有生产车间,无需另新建厂房。其中新增固定资产项目如表和表所示。投入万元。民币,年交税总额万元人民币,年净利润万元人民币,年出口创汇万美元。项目采用技术路线与工艺流程技术路线工艺流程染料亲和层析介质合成工艺流程。粗品预处理工艺流程采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程分阶段描述项目执行过程中各阶段目标本项目计划在两年内完成,共分四个阶段进行实施,各阶段的时间任务和目标如下所示染料溶液偶联固定封闭介质粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀调酸溶解超滤浓缩浓缩液粗品的预处理染料亲和层析离子交换层析超滤脱盐冷冻干燥粗品的处理亲和层析上样洗涤洗脱离子交换层析离子交换层析上样洗涤洗脱超滤脱盐冷冻干燥收集液去热原酒精沉淀高纯度第阶段总结分析中试研究成果,作出整体规划。偶联固定封闭介质粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀调酸溶解超滤浓缩浓缩液粗品理工艺流程采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程分阶段描述项目执行过程中各阶段目标本项目计划在两年内完成,共分四个阶段进行实施,各阶段的时间任务和目标如下所示染料溶液部分内容简介产规模,产品的年生产能力达到百万国际单位以上,预计实现年销售收入万元人民币,年交税总额万元人民币,年净利润万元人民币,年出口创汇万美元。项目采用技术路线与工艺流程技术路线工艺流程染料亲和层析介质合成工艺流程。粗品预处理工艺流程采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程分阶段描述项目执行过程中各阶段目标本项目计划在两年内完成,共分四个阶段进行实施,各阶段的时间任务和目标如下所示染料溶液偶联固定封闭介质粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀调酸溶解超滤浓缩浓缩液粗品的预处理染料亲和层析离子交换层析超滤脱盐冷冻干燥粗品的处理亲和层析上样洗涤洗脱离子交换层析上样洗涤洗脱超滤脱盐冷冻干燥收集液去热原酒精沉淀高纯度第阶段总结分析中试研究成果,作出整体规划。投入万元。第二阶段优化批量合成染料亲和层析介质的最佳工艺条件,建立符合年生产能力的染料亲和层析介质合成工艺优化改善粗品处理工艺,使粗品处理工艺及条件符合产业化生产要求。总计投资万元。其中技术开发费万元,项目咨询费万元。第三阶段优化产业化生产中的亲和层析柱的径高比及亲和层析工艺参数,使适合于产业化生产完成产业化生产线的建立,完善检测设备,生产线的调试,进行产业化试生产,逐步建立扩大国内外市场。本阶段完成固定资产投资万元。其中设备购置万元,技术开发费万元,职工培训费万元,其它投入万元。本阶段完成流动资产投资万元。第四阶段通过项目验收和鉴定。投入万元。项目资金预算使用情况项目投资总额已完成投资项目须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费的使用预算本项目总投资万元,已完成投资万元其资金来源全部为公司自有资金。其中,固定资产投资为万元,流动资金投资为万元。项目执行期内计划新增投资为万元,其中,新增固定资产投入为万元,新增流动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示。表项目投资与资金筹措表单位万元序号项目金额投资总额固定资产投资流动资金资金筹措自筹资金其中已完成投资新增投资申请科技三项经费借贷款新增固定资产项目本项目利用现有生产车间,无需另新建厂房。其中新增固定资产项目如表和表所示。表新增固定资产投资估算表单位万元序号工程或费用名称建筑工程设备购置安装工程其他费用合计占固定资产投资的比例备注工程费用厂房建筑设备购置小计二其他工程费用技术开发费咨询费职工培训费小计三基本预备费用四建设期借款利息合计表新增设备投资估算表单位万元序号名称规格数量单价金额层析柱层析柱冰柜三洋蛋白质纯化仪公司超滤系统公司冷冻离心机公司精密移液器公司层析冷柜海尔公司合计表新增技术开发费明细表单位万元序号项目金额粗品标准品标准品注射针剂检测试剂盒放免检测费蛋白质标准品活性染料实验费资料费其它合计新增流动资金项目项目流动资金按分项估算法测算,估计本项目达产后需新增流动资金为万元,流动资金估算见表。表流动资金估算表单位万元序号年份项目最低周转天数周转次数备注流动资产应收账款存货原材料燃料在产品产成品其他现金流动负债应付账款流动资金流动资金本年增加额流动资金借款流动资金借款利息自有流动资金其中利用现有流动资金新增流动资金三项经费使用计划申请市科技三项经费万元,主要使用安排见表。表申请科技三项经费使用预算表单位万元序号名称金额使用时间开发费项目开发人员费原材料动力费检测费调研费查新费技术咨询费转让合作费申请三项经费资助设备费试制费人员费原材料动力费检测费市场预期测算目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约为以上,预计项目完成后,产品销售额可占国际市场的左右。同时公司将利用产品价格和产品品质优势,扩大销售网络,增加市场占有率。项目达产年,预计可实现年销售收入万元以年生产计,年上缴税费总额万元,年净利润达到万元以上。并随着市场占有率的增加,年销售收入逐步提高。市场营销措施根据本公司的实际情况,对本项目制定以下的营销方案。公司目前主要生产和销售的产品有尿激酶等系列尿制品以及抑肽酶激肽释放酶和肝素钠等动物组织提取物质,公司在国内外都有定的销售渠道和稳定的客户,所以公司在项目初期主要凭借产品价格和质量的优势让这些客户成为本项目中尿卵泡刺激素产品的代理商,逐步向国内外扩大渗透力度,增加回头订单以及产生专代理尿卵泡刺激素产品的常年客户。项目产品市场目前主要在欧洲,随着经济的发展,巴基斯坦印度和俄罗斯等国家目前正在开发生殖类药品的巨大市场,我们可通过参加国际生物医药原料会等,加大产品的宣传,开发这些国家的生殖助孕原料市场。针对国内是尿卵泡刺激素生殖类药品的巨大消费市场,但没有生产厂家的现状,公司计划与国内实力较强的医药企业联合申报药品的相关批文,利用公司产品的优质和价格优势,迅速提升公司产品在国内的销售量。开拓国内市场,实现原料产品向医药终端产品的转上升的趋势。目前全世界的不孕不育症患者人数约万亿。从瑞士公司的高纯度尿卵泡刺激素系列产品中仅在年的销售额就达到万美元。根据公司的高纯度尿卵泡刺激素的年销售量左右以及制药公司的统计资料,目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约为以上,并且每年以的速度增长。产品市场需求趋势预测目前随着生殖技术和相应理论的发展,人们发现在排卵初期也即始基卵母细胞募集和卵泡发育期中,的存在会影响到卵子的生成质量和数量,甚至导致流产,因此很多世界先进的包括试管婴儿中心在内的辅助生殖技术中心都已经很少或停止单独使用内含大量的制剂,取而代之的是采用高纯度尿卵泡刺激素产品甚至采用拮抗剂进行试管婴儿方案实施前期的药物促排卵。因此基本不含有或含量很低的促排卵药物高纯度尿卵泡刺激素产品的市场需求量也会越来越大。目前瑞士公司与制药公司等的高纯度尿卵泡刺激素针剂的生产量总和仍远远没有满足市场的需求,相应的高纯度尿卵泡刺激素原料产品生产量也急需进步扩大。根据公司的统计数字,目前每年市场对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年增长量达到以上,远期市场容量可以达到以上。产品生命周期目前世界上只有瑞士美国等少数几个发达国家能够生产出高纯度尿卵泡刺激素产品,这主要是因为很多发展中国家虽然资源丰富,但是技术相对比较落后,难以获得高度纯化的尿卵泡刺激素产品,而很多发达国家,如英国等国家,由于受到国家的人口结构城市化程度疯牛病等影响,绝经期妇女尿这个特殊原料难以收集,因此产品的生产也受到限制。从人尿中提取纯化获得完全天然的卵泡刺激素产品,与现在世界上风行的植物活性提取物样,是种纯天然产品,生物活性高,产品的生命周期长,预计至少在年内会保持旺盛的生命力。而且在我国,虽然原料资源丰富,但由于技术上的原因,至今未能形成高纯度尿卵泡刺激素产品的产业化。本项目中采用的染料亲和层析工艺能够从技术上解决高纯度尿卵泡刺激素的工业化生产问题,而且成本低廉目前估计每产品可有万美元以上的价格弹性幅度,因此产品有很强的市场竞争力。本项目中的高纯度尿卵泡刺激素产品处于生命周期的初期阶段。由于目前国内还没有产业化,而全世界目前只有少数几家厂家如瑞士公司和丹麦制药公司等在生产该产品。虽然公司的果纳芬和荷兰公司的在美国注册商标为卵泡刺激素基因工程产品已经面市,但该产品在性能上不可完全替代纯天然的高纯度尿卵泡刺激素产品,因为该产品只是的个功能单位,根据公司在全世界的个试管婴儿中心进行的例临床病例研究结果,尿卵泡刺激素产品与基因重组产品在功效与安全性能上差别不大,但基因工程产品在促排卵率临床治疗的受孕率持续受孕率以及胎儿的出生率等方面都要比天然的尿卵泡刺激素产品稍差筹。同时基因工程产品由于是采用细胞培养的方法从基因工程中国仓鼠卵巢细胞中提取获得的,目前细胞培养的方法要消耗大量的小牛血清以及动物激素类物质,而且培养条件苛刻,因此成本也居高不下。瑞士生化研究公司也就同样的问题做了类似的研究,并得到相似的结果。目前国内生产同类产品的企业数及主要企业产量,本产品市场竞争情况我国在辅助生殖技术试管婴儿方面的研究与临床实践都比国外起步较晚,在张丽珠女士的主持下,我国首例试管婴儿于年月日获得成功,时间上比国外整整晚了年,但是目前技术发展迅速,达到国际先进水平。国内在辅助生殖技术与试管婴儿相关的药物方面的研究与生产相对滞后,基本依赖进口制剂。虽然国内有厂家生产如及粗品等,但这些产品只作
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