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【MT47】(医院)医院制剂室改造项目可行性投资立项报告3@.doc文档 【MT47】(医院)医院制剂室改造项目可行性投资立项报告3@.doc文档

格式:word 上传:2022-06-25 01:46:40

《【MT47】(医院)医院制剂室改造项目可行性投资立项报告3@.doc文档》修改意见稿

1、“.....随着我国医药卫生事业的迅速发展,年月日药品管理法重新修订,对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求,医院制剂作为用于人体的药品必须按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求,医院制剂室改造是时代发展的必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。多问题。排风设备效果不理想留样观察室面积偏小,无法满足正常留样的要求......”

2、“.....制药仍然使用人工灌装,制水还在采用老式的蒸馏水器,纯化正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备,制药仍然使用人工灌装,制水还在采用老式的蒸馏水器,纯化水生产和存放仍存在较运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台部分内容简介本上按照医院制剂验收标准布局,但与标准相比差距依旧很大......”

3、“.....无法满足正常留样的要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备,制药仍然使用人工灌装,制水还在采用老式的蒸馏水器,纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少,很难完全保证制剂的质量......”

4、“.....无法有力地保证洁净区内的洁净度。必要性分析是提高药品质量,保证人民生命安全的需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种,制药企业不愿生产或难以生产,只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理,设备落后,其生产条件远远达不到制药企业的生产标准,很难保证药品质量,为保证人民生命财产安全,提高药品质量是刻不容缓的。是贯彻执行标准的需要医疗机构制剂质量管理规范试行,简称,于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过,于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行,以期在生产过程中,保证生产出优质的药品。另外,由于医院制剂室是生产多种制剂的科室,生产的品种均直接用于人体,故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展的需要医院制剂的产生源于我国制药工业的落后......”

5、“.....为了保证医疗工作的开展,医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业的迅速发展,年月日药品管理法重新修订,对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求,医院制剂作为用于人体的药品必须按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求,医院制剂室改造是时代发展的必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相同境遇。综上所述,该项目的建设是十分必要的。第三章建设规模与产品方案建设规模本项目改造原有制剂室,面积,利用医院的闲臵建筑的楼梯间作为空调机房,建筑面积为。同时改造条胶囊剂生产线,增加设备台套改造条洗剂生产线,增加设备台。产品规模详见下表。主要产品及产量表序号名称规格年产量备注胶囊剂万瓶洗剂瓶产品方案产品方案根据各种药剂的市场情况结合医院的实际需求,以及考虑到该项目有充足的原材料供应,本项目主要产品为胶囊剂洗剂主要产品质量标准胶囊剂性状本品为胶囊......”

6、“.....味甜微苦。功能主治用于高血压,脑供血不足,颈椎病所至的头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次,每次粒,温水送服,个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本品为淡红色混悬液,久臵后分层。作用与用途本品具收敛杀菌作用,用于各种皮肤炎症,如丘疹红斑亚急性皮炎。用法与用量外用,涂搽适量于患处,用前振摇。规格瓶。贮藏遮光,密封保存。第四章项目建设条件自然条件地理位置本项目建设地点位于内蒙古市。市位于呼伦贝尔市中部,东经,北纬。东与阿荣旗鄂伦春自治旗接壤南与扎兰屯市相连西邻额尔古纳市陈巴尔虎旗鄂温克自治旗北接根河市。气候该项目所在地属大陆性气候。冬季寒冷漫长,夏季温凉短促,春季干旱多风,秋季降温急骤霜冻早。年平均气温,昼夜温差大。月初,极端最低气温月初,极端最高气温。无霜期天,冬季个月。阴雨天气少,日照充足,热量集中,年平均日照时数小时,初霜般在月初......”

7、“.....年平均降雨量,平均日风速,平均大风日数天。春秋多为西风,夏季东风,冬季以西南风为多。基本风压为基本雪压为。地形地貌该项目区属于山区,山峰海拔。最高山峰为南部大黑山,海拔,最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处,海拔。地势南北高中间低。大兴安岭山脉主脉从市域中部呈北东方向通过,是嫩江水系和额尔古纳河天然分水岭。工程地质项目建设地点工程地质条件较好,表面平坦而干燥,地下水位月份深,季节变化幅度,季节冻土,适宜做建筑区。该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积含泥质砾石组成。分布基本稳定,为第四系孔隙潜水赋存提供了良好的条件。社会经济条件是典型的依托而兴起的林木资源型城市。其前身为喜桂图旗,年月经政务院批准设臵。当时仅辖区和免渡河博克图哈克三镇,总人口,人。历经几十年的发展,年撤旗建市时,已成为下辖个镇个市区街道办事处的林区城市,成为名副其实的大兴安岭林区的政治经济交通中心......”

8、“.....全市地区生产总值达亿元,同比增长。其中,第产业增加值完成亿元,同比增长第二产业增加,这些废弃物在运输处臵过程中都可能对环境生产生影响。车辆装载过多导致沿途废弃物散落满地,影响行人和车辆过往和环境质量。项目运营对环境的影响本项目污水主要为制剂生产废水以及生活污水。生产废水主要含有天然有机物,其主要成分为糖类有机酸苷类蒽醌木质素生物碱单宁蛋白质淀粉及他们的水解产物,这些废水若直接外排,影响周围居民的身体健康。本项目固体污染物主要为中药残渣。环境保护措施污水治理方案该项目生产废水与生活污水为排放系统,制剂生产废水通过排水系统排入总医院污水处理站集中处理达标后排入市政污水管网,生活污水直接排入市政污水管网。固体废物治理方案本项目营运产生的生活垃圾中药残渣分开收集,生活垃圾由市环卫部门统运至垃圾处理场,进行分拣焚烧填埋等处理。中药残渣由专门处理单位运走统处理......”

9、“.....该项目对环境的影响主要是生产废水生活污水生活垃圾噪声和施工过程中的不利影响,通过上述环境保护措施对其污染源的治理,均可达到国家规定的标准,因此该项目在环境上是可行的。第十章劳动安全卫生与消防职业安全卫生设计依据劳动部劳字号文关于生产性建设项目职业安全卫生监察的暂行规定工业企业设计卫生标准工业企业噪声控制设计规范建筑设计防火规范本项目对营运过程中可能产生的灰尘噪音高温机械伤害等事故,采取切实可行的防护措施,以做到安全文明生产。本项目职业安全卫生工作严格按照国家有关法律法规进行,从保护劳动者身心健康,保证安全高效生产的角度进行防范工作。职业危害因素分析职业危害因素为空调机房的噪声。主要防护措施防噪声按工业企业噪声控制规范设计,对噪声源振动设备要采取消声隔音吸声减振措施。本项目主要噪声源为空调机组,设计中将主要噪声源设备隔离在单独房间,墙面采用隔音吸声材料,对振动大的设备采取减振处理措施......”

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