乳山市山译阅海苑诊所申请医保定点单位项目投资可研报告全文免费阅读、在线看.doc文档【46页完整版】

对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后，在验收养护室内进行。

验收的时间药品质量检查验收应在个工作日内完成。

生物制品是有特殊储存条件的药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品的质量。

容。

书及药品批准证明文件，并留存盖有供货单位原印章的复印件。

认真验证与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的盖有供货单位原印章和法人代表印章或签字的法人授权委托书身份证原件，并留存复印件。

购进药品要有合法的票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明购货日期药品通用名称批准文号剂型规格批号有效期生产企业供货单位数量价格等内容。

票据和购进记录应保存至超过有效期后年，但不得少于二年。

购进药品要有合法的票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明购货日期药品通用名称批准文号剂型规格批号有效期生产企业供货单位数量价格等内认真验证与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的盖有供货单位原印章和法人代表印章或签字的法人授权查验其证照和认证证书及药品批准证明文件，并留存盖有供货单位原印章的复印件。

部分内容简介药品管理法产品质量法合同法药品管理法实施条例药品经营质量管理规范等有关法律法规，依法购进。

药品采购人员必须经专业和有关药品的法律法规的培训，考试合格，持证上岗。

购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货，认真查验其证照和认证证书及药品批准证明文件，并留存盖有供货单位原印章的复印件。

认真验证与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的盖有供货单位原印章和法人代表印章或签字的法人授权委托书身份证原件，并留存复印件。

购进药品要有合法的票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明购货日期药品通用名称批准文号剂型规格批号有效期生产企业供货单位数量价格等内容。

票据和购进记录应保存至超过有效期后年，但不得少于二年。

购进进口药品时，应索取供货单位质管部门加盖原印章的进口药品注册证或医药产品注册证进口药品检验报告进口药品通关单复印件。

首营企业与首营品种的审核必须按照首营企业与首营品种的审核制度的规定执行，填写审批表，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可购进。

购进药品的合同要有明确的质量条款内容，应与供货单位签订质量保证协议。

购进特殊管理的药品时，应索取供货单位的经营资格证明。

定期对进货情况进行质量评审，年至少次。

认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进。

乳山市山译阅海苑诊所药品验收管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品检查验收必须按照公司药品质量检查验收流程，由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款及入库凭证等，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。

药品验收人员必须经过专业培训，熟悉药品知识和性能，了解各项验收标准并能坚持原则。

药品质量检查验收包括药品外观性状的检查和药品包装标签说明书及标识的检查。

验收场所对药品包装标签说明书及标识的检查验收可在待验区进行。

对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后，在验收养护室内进行。

验收的时间药品质量检查验收应在个工作日内完成。

生物制品是有特殊储存条件的药品，要求货到后即时验收完毕，不得拖延以免影响药品的质量。

因特殊情况如周末节假日或默写必须的资料不全不能按时验收的，应按药品的性能要求存放在相应的待检区，等工作日或资料齐备立即验收，以确保药品质量。

验收时应按品种分别验收验收完个品牌，清场后再验收另个品牌，严防混药事件。

验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。

验收工作完毕后应尽量将药品回复原状，在外包装上贴上检封签。

验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。

验收进口药品，必须审核其进口药品注册证进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件验收进口预防性生物制品血液制品应审核其生物制品进口批件复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章，并真实完整有效。

特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收，并逐件验收至每最小包装。

药品质量检查验收必须做好验收记录，验收记录必须做到项目齐全内容真实填写规范准确无误，并保存至超过药。

乳山市山译阅海苑诊所药品储存管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日为保证对药品仓库实行科学规范的管理，正确合理的储存，保证药品储存质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范，特制定本制度。

仓库要按照安全方便节约高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，间距适当，药品与屋顶间距不小于厘米，与散热器或供暖管道间距不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。

根据药品储存条件要求分别存放。

对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。

按照药品性能，对药品应实行分区分类储存管理。

具体要求药品与非药品内服药与外服药分开存放性能相互影响易串味的药品要分开存放中药饮片应设专库，并按照不同品种性质要求，分别设置相应温湿度储存条件储存库房危险药品应专库存放并有安全消防设施。

库存药品应按照药品批号及效期远近集中存放，不同批号不得混垛。

根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上下午定时各次观测并记录库房温湿度记录表，并根据库房条件及时调节温湿度，保证药品储存质量。

医疗用毒性药品精神药品麻醉药品，应双人保管，专柜或专库存放，专帐管理，并执行国家相关法律法规。

不合格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。

实行药品的效期储存管理，对效期不足个月的药品应按月进行催销。

乳山市山译阅海苑诊所药品养护陈列制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品应按照剂型分类摆放，做到类别清晰，放置准确。

内服药与外用药易串味药品与般药品均应分开摆放。

毒麻精放和戒毒类等特殊管理的药品应按照国家有关规定管理。

拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签说明书。

陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生。

对陈列的药品每月养护次，并做好记录。

发现质量问题及时将药品撤离柜台，并通知质量负责人进行核查处理或送药监部门检验。

乳山市山译阅海苑诊所药品拆零的管理制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日药品拆零销售使用的工具包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明药品名称规格服法用量有效期等内容。

拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

当有效期药品改变原外包装而置于其他容器内时，应将其失效期醒目标记在新的容器上，以便随时检查是否过期失效。

对有效期的药品不得脱离原内包装储存，即严购回院后，即交药库保管员验收，迅速入库，按五专规定管理。

麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。

如有关人员违反规定，所造成后果须按法律规定严肃处理。

乳山市山译阅海苑诊所麻醉药品第类精神药品管理使用制度编号起草人审核人批准日期年月日执行日期年月日根据卫生部处方管理办法的文件精神，为加强麻醉药品第类精神药品使用管理，保证临床合理需求，严防药品流入非法渠道，特制定本规定。

定期检查麻醉。

精神药品使用管理情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患，并将检查结果列入药剂管理年度目标。

按照有关规定，进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。

执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第类精神药品调剂资格。

医师取得麻醉药品和第类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。

药师取得麻醉药品和第类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第类精神药品。

严格执行麻醉药品第类精神药品的采购验收储存保管发放调配使用报残损销毁丢失及被盗案件报告值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

麻醉药品第类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录，内容包括日期凭证号品名剂型规格单位数量批号有效期生产单位供货单位质量情况验收结论验收和保管人员签字。

在验收中发现缺少缺损的应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询处理。

麻醉药品和精神药品必须配备保险柜，门窗有防盗设施。

储存麻醉药品第类精神药品实行专人负责专库柜加锁双人双锁。

对进出专柜的麻醉药品第类精神药品监理专用账册，进出逐笔记录，内容包括日期凭证号领用部门品名剂型规格单位数量批号有效期生产单位发药人复核人和领用签字，做到账物批号相符。

专册保存期限为年。

对麻醉药品第类精神药品的购入储存发放调配，使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

药师应当对麻醉药品和第类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

麻醉药品和第类精神药品处方保存期限为年，第二类精神药品处方保存期限为年。

处方的调配人核对人应当仔细核对麻醉药品第类精神药品处方，签名并进行登记对不符合规定的麻醉药品第类精神药品处方，拒绝发药。

由此引发的纠纷赔偿由开具处方的医师负责。

存放麻醉药品第类精神药品应当配备必要的防盗设施，制定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

各病区手术室等调配使用麻醉药品第类精神药品注射剂时应收回空安瓶，核对批号和数量，并做记录。

定期交到药房销毁。

医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品第类精神药品处方。

开具麻醉药品第类精神药品使用专用处方。

麻醉药品和第类精神药品处方的印刷用纸为淡红色处方右上角分别标注麻精第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注精二。

癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第类精神药品的，首诊医师应当亲自侦查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。

病历中应当留存下列材料复印件二级以上医院开具的诊断证明二患者户籍薄身份证或者其他相关有效身份证明文件