是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病的首选用药。同目前市场上的利尿药物，注射用。释片万片地氯雷他定片万片洛索洛芬片万片粉针剂万支托拉塞米冻干粉针万支甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支尼扎替丁冻干粉针万支年工作日生产班制班劳动定员人主要原辅料及公用系统消耗原辅料消耗公用系统消耗自来水电蒸汽建筑面积及占地面积建筑面积占地面积年运输量运进运出基建材料钢材木材水泥三废排出量废液废气万废渣项目总投资万元总成本万元年正常年销售收入万元年正常年利税总额万元年正常年利润总额万元年正常年经济指标投资利润率正常年投资利税率正常年税后内部收益率税后投资回收期年含建设期年借款偿还期年含建设期年盈亏平衡点四存在的主要问题与建议本项目产品应加强产品宣传销售力度，进步拓宽产品市场，增强市场竞争力。进步拓宽产品市场，增强市场竞争力。对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求润总额万元年正常年经济指标投资利润率正常年投资利税率正常年税后内部收益率税后投资回收期年含建筑面积占地面积年运输量运进运出基建材料钢材木材水泥三废排出量废液废气万废渣项目总投资万元总成本万元年正常年销售收入万元年正常年利税总额万元年正常年利部分内容简介卫生等措施有效项目建设条件较好所需资金用款计划基本落实企业将实现较好的经济效益和社会效益主要技术经济指标综合技术经济指标汇总表序号指标名称计算单位设计指标备注设计规模片剂亿片托拉塞米片万片格列齐特缓释片万片地氯雷他定片万片洛索洛芬片万片粉针剂万支托拉塞米冻干粉针万支甲磺酸奈莫司他冻干粉针万支尼扎替丁冻干粉针万支年工作日生产班制班劳动定员人主要原辅料及公用系统消耗原辅料消耗公用系统消耗自来水电蒸汽建筑面积及占地面积建筑面积占地面积年运输量运进运出基建材料钢材木材水泥三废排出量废液废气万废渣项目总投资万元总成本万元年正常年销售收入万元年正常年利税总额万元年正常年利润总额万元年正常年经济指标投资利润率正常年投资利税率正常年税后内部收益率税后投资回收期年含建设期年借款偿还期年含建设期年盈亏平衡点四存在的主要问题与建议本项目产品应加强产品宣传销售力度，进步拓宽产品市场，增强市场竞争力。对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作。第二章市场需求预测产品概况华迈士药业有限公司投产后将有以下个品种投放市场托拉塞米冻干粉针托拉塞米片洛索洛芬片格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针地氯雷他定片甲磺酸奈莫司他冻干粉针，其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。这个新特药品种分属六大类。抗高血压利尿药托拉塞米片托拉塞米本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用，长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压，疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项疾病的首选用药。同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显优势利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量下即可产生抗高血压作用。耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症，无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂甲磺酸萘莫司他本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二甲磺酸盐。按干燥品计算，•含量应在。抗溃疡药尼扎替丁冻干粉剂注射用尼扎替丁主要成分化学名为为二甲胺基甲基噻唑基甲基硫代乙基甲基硝基，乙烯二胺。降糖药新剂型格列齐特缓释片格列齐特缓释片格列齐特的化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功，商品名为达美康。达美康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后，得到广大医生和专家和致好评，现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品收为乙类中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右。抗过敏新药地氯雷他定片地氯雷他定本品为氯，二氢亚哌啶基苯并，环庚三烯并，吡啶。按干燥品计算，含不得少于。氯雷他定商品名克敏能，是年首次上市的抗过敏药物，因无亲酯性不易透过血脑屏障，被誉为开发非镇静性抗组胺药物，治疗变态性疾病的大进步。年美国联邦飞行局和年美国空军司令部批准氯雷他定是唯飞行员可使用高空抗过敏药，从而说明氯雷他定的使用是最安全的。地氯雷他定是高效抗过敏药物，属于组胺受体拮抗剂，由公司研制，制成的素片运至中转站暂存其中部分素片再运至包衣间，经过高效包衣机制得的薄膜衣片糖衣片经晾片后，再运至中转站，待内包装。包装素片或包衣片经装瓶或铝塑包装后，轨道运至外包区进行装盒装箱封箱捆扎，检验合格后入库。物料衡算物料计算基础数据设计能力亿片年年工作日天生产班制二班素片重总收率分步收率前处理，制粒，整粒总混，压片，包衣，包装说明书损耗，纸盒损耗纸箱损耗物料计算基准每班生产片剂万片，则以班量为物料计算基准，计算单位班。计算结果原辅料粉针剂品种名称托拉塞米冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针冻干针剂年产量万支，规格为西林瓶年工作日为天，三天批每批产量为支各主要步骤收率配制过滤粉碎过筛制粒整粒总混压片万片损失万片包衣万片包装万片成品万片铝箔标签万张纸盒万只大箱只损失损失损失包薄膜衣材料乙醇适量损失万片损失万片灌装冻干轧盖灯检包装物料计算以天产量计，单位计算结果年工作日为天，三天批每批产量为支各主要步骤收率配制过滤灌装冻干轧盖灯检包装物料计算以天产量计，单位计算结果配制过滤药液损耗灌装冻干支废瓶装药支轧盖支废瓶为支灯检支原辅料注射用水西林瓶塞只铝盖只主要工艺设备选型说明根据现有生产状况，结合国内同行业的先进经验，选用国内先进经济实用的工艺设备。所选设备均根据物料特性生产环境和生产现代化要求进行，并能满足要求，达到新建现代化制药企业要求。固体制剂车间主要工艺设备选型粉碎机根据物料计算，每班需粉碎处理量，每班按小时计，每小时最大处理能力选用型粉碎机，其每小时处理能力，选台，可满足生产。湿法混合制粒机另选用型湿法混合制粒机，其每批处理能力，班按批生产，可选台可满足生产。三维混合机根据物料计算，片剂生产每班需混合量，每班按批计算，每批处理量，选用型三维混合机，其每批处理能力，选台可满足生产。压片机根据物料计算，每班压片需最大量万片，每班按小时计算，每小时压片万片，选用型压片机，其每小时压片万片，选台可满足生产。高效包衣机废瓶装药支包装支小盒只说明书只标签只纸箱只废瓶装药支成品支根据物料计算，每班需处理最大量万片，每班按批计算，片重，每批包衣，型高效包衣机每批包衣，选台可满足生产。铝塑包装机根据物料计算，每班需充填最大量万片，每班按小时计算，每小时充填万片，选用型颗粒包装机，其每小时生产万粒，选台可满足生产。为满足其他包装规格要求，选用塑瓶包装线条。粉针配料系统根据物料衡算，每年生产天，全年生产批，每批需配液，配料罐容积系数，则，则配置台配料罐可满足要求，另设台循环过滤。洗烘灌联动线根据物料计算每批需清洗灌装西林瓶支，本项目拟选用洗烘灌联动线，该机具有非接触式包装瓶子探测，实现无瓶不灌装，灌装前后以及灌装过程中实现惰性气体充填，使用无阀旋转活塞泵实现高精度灌装，配合系统，使之生产符合要求。设备灌装能力为支时，每次灌装时间为小时，则台，因此选用台洗烘灌联动线可满足生产。冻干机本项目每年西林瓶冻干万支，冻干机为国内大型生产冻干机厂家之，该机五次自动压塞，自动终点判制，真空系统自动调节，搁板全叠提升，同时带有系统，可实现自控，按天个冻干周期计算，每年工作时间天，每台机器每年可冻干批。选用台产冻干机，每台机器生产能力支，则每年生产能力万支。轧盖机轧盖机负责冻干产品进行铝盖轧盖，根据物料计算每班粉针生产量支，设计能力当班轧制完成。按有效工作时间为小时计，本项目拟采用生产能力瓶分钟的轧盖机台因此选用台可满足本项目需求。主要工艺设备览表序号名称图号或型号单位数量材料重千克量单重总重固体制剂粉碎机台不锈钢旋振筛台不锈钢电子秤台不锈钢配装罐台不锈钢湿法制粒机台不锈钢烘箱台不锈钢整粒机台不锈钢三维混合机台不锈钢压片机台不锈钢高效包衣机台不锈钢凉片架台不锈钢筛片机吸尘器铝塑包装机台不锈钢包装台台不锈钢喷码机台不锈钢捆扎机台不锈钢小计二冻干粉针制剂生产工序胶塞清洗机台不锈钢铝盖清洗机洗烘灌加塞联动线超声波洗瓶机壹粗洗台不锈钢隧道烘箱台不锈钢灌装加塞机台不锈钢冻干机台不锈钢轧盖机台不锈钢灯检台台不锈钢贴签机台不锈钢封箱喷码机台不锈钢捆扎机台浓配罐套不锈钢输送泵台不锈钢除碳过滤器台