量稳定疗效可靠适应范围广附加值高的新产品,为企业长期发展奠定基础。将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件,为国家社会减轻科研负担。该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,人财物均可利用工业园区的有利条件,实现资源共享,周边无污染源,因此该项目选址优势明显。初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显,经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔。建成中药分离纯化选用国内外先进的试验检测设备和仪器,打造国内同行业研发实力领先,成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业重点产品,以及市场畅销品种的深度开发。贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时的原则。项目建设范围与内容本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内,项目建筑面积约平方米。建设内容建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台中试生产车间等硬件场所。项场畅销品种的深度开发。贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时的原则。部分内容简介原则遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设计规范。选用国内外先进的试验检测设备和仪器,打造国内同行业研发实力领先,成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业重点产品,以及市场畅销品种的深度开发。贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时的原则。项目建设范围与内容本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内,项目建筑面积约平方米。建设内容建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台中试生产车间等硬件场所。建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理系统以及人才队伍建设。主要涉及以下几个方面中药现代化中药有效成分的提取和分离,提高中成药的质量标准,用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取等药物制剂的新技术新剂型的研究开发透皮贴剂等按照工艺要求,改造建设地下给排水系统扩建污水处理站改造建设厂区绿化环境。可行性研究工作概况编制可行性研究过程中,市场调研设备的考察询价等工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目的技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项目审核提供参考依据,为建设单位提供决策服务。研究简要结论本项目在公司现有条件上进行建设,缩短了建设周期,同时也节省了投资成本。研发中心的组建,将推动中药科技进步,全面提升国内新药研发能力,促进我国中药现代化建设,符合我国鼓励企业创新的产业政策。项目建设成功,将全面缩短公司产品研究开发的时间进程,推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程,为企业在激烈的市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附加值高的新产品,为企业长期发展奠定基础。将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件,为国家社会减轻科研负担。该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,人财物均可利用工业园区的有利条件,实现资源共享,周边无污染源,因此该项目选址优势明显。初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显,经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔。主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模中药分离纯化技术平台分析检测平台制剂技术平台含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药的发展前景十分广阔,已受到世界的瞩目,中国已向美国进行了首次的复方中药注册申请,并实现了中药的历史性突破,随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等的交易额超过亿美元。我国的中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化的轨道。至今已有种中药新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占,五类占。反映新药研制水平的二类新药的数量明显偏少对于三类新药的研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平的提高研制的整体水平不高,低水平重复现象严重。尽管如此,新药仍取得了很高的经济效益,占整个药品销售额以上,利润大约在以上,年年销售额超过亿元的中药新药个品种以上。近年来,中药生产共性关键技术研究,引入了超临界多功能强制循环罐组式连续逆循环大孔吸附树脂膜分离提取分离技术沸腾造粒中药脂质体质制剂泡沫剂滴丸剂等制剂技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中的计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性评价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规范实验室个国家中药工程技术中心的建设,国家中医药管理局在各地引导建立了个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征的信息时代正在到来,科技知识和科技工具在中药现代化进程中的重要性日益凸显。计算机数学模型和专家系统或先进知识相结合的人工智能技术,是中药现代化的重要工具中药现代化事关中医药的生存和发展,与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药的科技含量,使之成为有国际竞争力的产品,新技术的应用则是中药现代化国际化的必由之路。为改变中药制剂研究存在的薄弱环节运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完成中药现代化的使命,是世纪中药研究与开发的必然选择。近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究,对中药制造及成分控制都起到积极作用,为重要的发展提供了有力手段,超音速气流超细粉碎分级系统超临界萃取等技术为改善中药制剂的均匀性分散性和吸收性,提高生物利用度和疗效改进中药制剂质量都做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成分,还可以使药品生产规排入杭州湾。奉贤区庄行镇北有亚洲最大的千伏变电站,可提供充足的能源自来水厂日供水能力为万吨,并有日供千吨的优质深井水,可保证充足的生产生活用水。该公司作为项目承担单位,在建厂之初已充分考虑了扩建的要求,因此在项目动力资源配套上作了充分准备,项目相关资源包括燃料电力供水供汽等均可以保证正常供应。环境保护基本情况厂区地址环境现状项目地址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区,厂区地势平坦,厂区内生产生活设施条件好周边环境良好,宜建制药企业研发中心。设计采用的环境保护标准中华人民共和国环境保护法中华人民共和国水污染防治法中华人民共和国大气污染防治法建筑项目环境保护设计规范国环字第号设计采用的环境质量标准水环境执行地表水环境质量标准第类标准。环境空气执行环境空气质量标准二级标准。声环境执行城市区域环境噪音标准类标准。设计采用的排放标准污水综合排放标准二级标准。大气污染物综合排放标准二级标准。恶臭排放执行恶臭污染物排放标准中新扩建厂界标准限值的二级标准。食堂油烟废气排放执行饮食业油烟排放标准试行。工程厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准中的类标准。污染物情况污染物的种类主要有害成份排放量本项目为中药研发项目,主要污染物有试验中产生的废水废药渣及少量生活垃圾。废水少量的试验外排废水,生活废水排放。固体废弃物主要是中药研发过程中产生少量的药渣和些生活垃圾。废气粉尘部分试验工序用到乙醇等溶媒,易挥发制剂技术平台部分工序为产生少量粉尘。噪声噪声源来自冷冻离心机空调机组布局在各技术平台内。排放方式和方向厂区内试验中产生的废水均需经预处理和厂区污水站处理达标后方可排放,生活污水也进入厂区污水站处理达标后方可排放,排放方向为厂区污水总管。综合利用与治理方案综合利用与回收方案试验废水拟采用预处理,将药物有效成份残留物吸附处理后送至厂区污水处理站进行处理,达标后外排。生活污水经化粪池后送污水处理站处理。污水处理工艺拟采用碱性灭活加深度厌氧好氧活性污泥法进行处理。废渣少量固体废弃物作垃圾处理或由全厂统处理。废气粉尘的治理。使药品试验在通风橱或密闭容器中进行,部分工序设置除尘系统。预期达到的效果生产中产生的废水废气废渣噪声都较少,通过相应的治理措施能达到预期效果。环保监测设施方案由公司统建立套环保监测设施,分别对排放的水质粉尘噪声等进行监控。环保投资项目拟扩建污水处理设施,污水处理站投资万元,污水管网投资万元,除尘噪声防治固体废弃物处理万元含在专业投资估算内绿化万元。环保投资合计万元。职业安全卫生基本情况厂区自然条件项目地处上海市奉贤区庄行欧洲工业园区本公司厂区内,自然条件适中,气候湿润。厂区四邻情况厂区周围无建筑物,环境良好,宜建制药研发中心。工程建设的安全卫生要求工程中主要危害的分析中药提取分离纯化技术平台用到少量溶剂,具有定的易燃易爆性。制剂技术平台的部分工序易产生粉尘。些湿热设备和管道具有烫伤危险性冷冻离心机空调机组风机等噪声大的设备存在噪声危害因素。国家和地方颁布的有关安全卫生的规范规定标准。劳字号文关于生产性建设工程项目职业安全卫生检查的暂行规定的通知。医药工业洁净厂房设计规范建筑设计防火规范工业企业设计卫生标准工业企业厂界环境噪声排放标准化工企业爆炸和火灾危险环境电力设计技术规程。建筑防雷设计规范化工企业静电接电设计技术规程本项目产品操作规范要求本项实施过程中按照国家药品注册管理办法规范进行操作,产品按照中国药典及卫生部颁布的药品标准进行检测。职业安全本工程中主要危险危害因素的分析预测防护措施自然条件和厂区四邻方面工程中应设置相应的避雷排水措施。厂区四邻无任何不安全因素。生产场所中的酒精,无色透明易燃易挥发液体。蒸汽与空气形成爆炸性混合物,爆
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