1、“.....现已能生产多个品种上万个规格的医疗器械产品。我国年医疗器械市场销售额已达亿元，而第章项目建设的意义与必要性且这数字还以每年两位数的速度增长，市场前景颇为诱人。但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能和质量水平整体上落后于国际和国内医疗服务市场的实际需求。近年来，我国采取外源性生产要素提升和内源性生产要素提升相结合的产业结构调整政，生物医药产业快速增长。本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的多，欧洲占了左右，日本占了，三者加起来占全球市场份额的以上，几乎完全垄断了世界市场。生物医药生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大近年来，以基因工程细胞工程酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物药品数量迅速增加。目前，全球研制中的生物技术药物超过种......”。

2、“.....预计在未来年内，将有种以上的新生物技术产品投放市场。计在未来年内，将有种以上的新生物技术产品投放市场。随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快目前，全球研制中的生物技术药物超过种，其中余种进入临床试验。术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大近年来，以基因工程细胞工程酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物药品数量迅速增加。部分内容简介右，年均增长率约。美国欧盟和日本是全球最大的三个医疗器械市场，据不完全统计，仅美国国生产的医疗设备就占了全世界医疗设备总量的多，欧洲占了左右，日本占了，三者加起来占全球市场份额的以上，几乎完全垄断了世界市场。生物医药生物医药技术产业化进程明显加快，市场规模迅速扩大近年来，以基因工程细胞工程酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物药品数量迅速增加。目前，全球研制中的生物技术药物超过种，其中余种进入临床试验。预计在未来年内......”。

3、“.....随着生物技术不断出现重大突破和产业化进程加快，生物医药产业快速增长。在过去的十多年间，全球生物药品销售额以年均以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到的增长速度。据发布的全球生物医药技术产业发展报告，全球生物医药技术产业增长迅猛，各种经济指标均明显升高。美国仍然在全球生物医药技术产业发展方面处于领先地位，但欧洲亚太等地区正在快速发展，第章项目建设的意义与必要性呈追赶之势。专家预测，世纪生物经济将超过网络经济，产业规模将是产业倍以上，生物技术产业将成为科技革命和产业革命的主导产业。各国政府高度重视生物医药产业发展世界许多国家都把生物医药技术产业作为世纪优先发展的战略性产业，作为提高本国竞争力的重要手段，纷纷制定发展计划，加大政策扶持与资金投入力度。如美国实施的生物技术产业激励政策......”。

4、“.....五年内将拨款亿新元资助生命科学和生物技术产业印度成立了生物技术部，每年投入万美元用于生物技术和医药研究世纪年代古巴在经济十分困难的情况下，实施生物技术投资计划，投入亿美元发展生物技术产业，年来取得多项专利，生物医药产品出口到英国等多个国家。国内生物医药产业发展概况医疗器械医疗器械产业已有定规模，但整体水平落后我国医疗器械产业从无到有，发展到现在，已具有相当规模。目前全国医疗器械生产企业已有多家，现已能生产多个品种上万个规格的医疗器械产品。我国年医疗器械市场销售额已达亿元，而第章项目建设的意义与必要性且这数字还以每年两位数的速度增长，市场前景颇为诱人。但我国医疗器械产业的整体水平落后于多数发达国家，产品技术性能和质量水平整体上落后于国际和国内医疗服务市场的实际需求。近年来......”。

5、“.....鼓励引进消化吸收国外先进技术设备和先进产品，鼓励国外资本进入我国医疗器械产业，产业水平有较大提高。至今，全国相当部分生产企业的产品包括磁共振成像系统多层螺旋超诊断仪等高技术含量产品已获准进入欧美市场。我国已形成了批中高档医疗器械产品的新兴骨干企业方阵，如生物医学成像设备领域的深圳安科深圳西门子迈迪特汕头超声沈阳东软数字医疗北京万东医疗生产电生理及病人监护仪器设备的深圳迈瑞深圳金科威北京美高仪生产临床治疗设备的北京医疗器械研究所山东新华医疗深圳奥沃生产手术及急救仪器设备的上海医疗设备北京长峰等。这些企业主要分布在珠江三角洲长江三角洲和京津沈环渤海湾三大地区。医疗器械产业有巨大发展空间随着医学和其他学科的发展，在疾病的预防诊断和治疗上，人们越来越依赖先进的医疗设备。在发达国家，医疗器械行业和制药业的产值是大体相当的。而在我国，医疗器械的产值还只是制药业产值的......”。

6、“.....国家政策变化也带动了医疗器械需求增长。药品集中招标采购制度逐步降低了医院对药品收入的依赖第章项目建设的意义与必要性程度。在这种情况下，通过改造医院软硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药品收入依赖程度的重要途径，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的个持续动力。生物医药进入十五以来，我国生物医药产业高速增长，呈现出可喜的发展势头。生物医药产销快速增长年，全国生物医药行业实现工业总产值亿元，同比增长，比高技术产业平均增速高个百分点生物产业基地快速发展，呈现产业集聚化发展态势。年以来，国家发改委共认定了个国家生物产业基地，同时大力支持基地公共服务条件建设，增强基地集聚能力，推进产业与区域经济发展相结合随着跨国公司生物医药研发外包向我国转移，生物医药服务业高速增长。近年来，跨国企业为了降低成本......”。

7、“.....包括新药研发临床前试验及临床试验数据管理新药申请等技术服务，几乎涵盖了新药研发的整个过程。根据权威机构提供的数据，目前全球生物医药研发外包的市场总值约亿美元，并以每年的速度增长，预计到年将达到亿美元的规模。中国因为相关人才密集成本低廉，成为外企研发外包的首选地之我国生物医药产业面临良好的发展机遇。方面得益于亿人口带来第章项目建设的意义与必要性的巨大市场潜力，同时社会进步和生活水平提高消费结构转型等带来的对疾病预防保健需求的持续上升另方面，加入后加速了全球医药制造业和研究开发机构向我国转移，为我国生物医药产业迅速做大做强提供了机遇。而我业在定程度上自主创新能力还不够强，具有核心自主知识产权的核心技术和核心产品较少，规模大的龙头企业较少，国际竞争力还有待进步提高。深圳生物医药行业自身创新项目较少，主要是由于两个方面的限制......”。

8、“.....缺乏系统规范的测试生物功能及特性的实验体系和实验动物模型其它体外模型，更缺乏发展新实验体系和新实验设备的能力，严重阻碍了技术与产品创新。在此，我们对深圳市康泰生物制品股份有限公司深圳市科兴生物工程股份有限公司深圳市赛百诺基因技术有限公司深圳市健康元集团公司深圳市立健药业有限公司深圳市金活药业有限公司深圳市康哲药业有限公司深圳市天明医药科技开发有限公司等企业进行了调查走访，就深圳生物医药企业发展过程中面临的问题及企业加速器能在哪些方面为企业提供帮助进行了调研。这些企业反映的共性问题如下第章需求分析与拟建规模在产品研发阶段，对实验动物及动物实验的需求很大深圳市目前尚无家单位能够稳定地向社会提供实验动物，尤其是高级别的实验动物。各单位的实验动物也是各自为政，规模小成本高，难以进行定规模的动物实验。动物生产设施落后，动物质量不稳定......”。

9、“.....不但会严重影响实验结果的准确性和可靠性，使得科研成果无法在国际上交流，还会对实验人员的健康造成威胁。目前中国在新药的临床前检测方面，距离国际标准还很远，专业化的服务体系还没有建立，还没有获得在国际市场上立足的基本条件。因此，虽然深圳市中小型医药企业都具备定的研发与小试能力，但这些企业对实验动物与动物实验方面的需求目前很难得到满足。医药企业迫切需要完善的实验动物服务保障体系来优化整个医药产业链。在产品临床阶段，生产临床样品困难临床所需要的样品量较大，同时要求在符合条件下批量生产。没有中试的批量生产就无法完成临床。新产品从小试到中试放大，是个需要不断摸索且充满不确定性的过程，在这个阶段企业不可能自建厂房进行生产，即使大型企业进行新产品样品试制，也因干扰正常生产准备期长大马拖小车导致费用高昂，因此样品生产是个难题......”。