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300吨D-对羟基苯甘氨酸项目投资立项备案核准融资贷款申报资料文档63页精品范文 300吨D-对羟基苯甘氨酸项目投资立项备案核准融资贷款申报资料文档63页精品范文

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《300吨D-对羟基苯甘氨酸项目投资立项备案核准融资贷款申报资料文档63页精品范文》修改意见稿

1、“.....而国内最大的阿莫西林生产厂联邦制药集团和其他些规模较小的制药厂产量未列入其中,综最近几年我国青霉素原料产量连年增长,由于主要直接用于制成青霉素制剂和供出品,因此青霉素原料价格长期在低位徘徊,各大生产厂家经常爆发价格大战,羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快,但由于与之相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口,因而所消耗的青霉素原料只占总产量的很少部份,如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。国家主管部门对产品的发展规划由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需求,因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关项目,国家经贸委发布的医药工业年的投资重点,也提及了药品生产紧缺的重要中间体国内外该产品的研制情况和发展趋势间体类别半合成内酰胺类抗生素侧链。质量标准见表表质量指标序号项目指标外观白色或类白色结晶粉未含量以比旋光度硫酸盐以计......”

2、“.....重金属以计烘灼残渣,干燥失重,溶液色泽,主要用途对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素类药物的侧链化合物,用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林,羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素,其中以羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂需要的对羟基苯甘氨酸量最大。国内外该产品的研制情况和发展趋势羟氨苄青霉素及其克拉药品有羟氨苄青霉素阿莫西林,羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素,其中以羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂需要的对羟基苯甘氨酸量最大。计,氯化物以计,重金属以计烘灼残渣,干燥失重......”

3、“.....规格医药中间体类别半合成内酰胺类抗生素侧链。质量标准见表表质量指标序号项目指标外观白色或类白色结晶粉未含量以比旋光度硫酸盐以计,氯化物以计,重金属以计烘灼残渣,干燥失重,溶液色泽,主要用途对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素类药物的侧链化合物,用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素阿莫西林,羟氨苄青霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素,其中以羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂需要的对羟基苯甘氨酸量最大。国内外该产品的研制情况和发展趋势羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好,副作用小,抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品,其产量在最近几年世界范围内有了较大幅度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为吨,预计到年将达吨,年均增长,年仅阿莫西林销售额就占世界青霉素类抗生素销售额的......”

4、“.....在我国阿莫西林最近几年发展也很快,具体见表表我国七大阿莫西林原料生产厂产量增长情况年年年年月产量吨表所取数据来自源于中国医药工业公司发布的信息,产量为国内七大国有阿莫西林生产厂家统计结果,而国内最大的阿莫西林生产厂联邦制药集团和其他些规模较小的制药厂产量未列入其中,综合各种情况年国内阿莫西林产量为吨左右,生产每吨阿莫西林需消耗约吨对羟基苯甘氨酸,则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在吨左右。国内对羟基苯甘氨酸主要生产厂家均采用化学合成拆分法工艺生产,如上海徐行化工厂浙江东阳横店有机化工厂石家庄制药股份有限公司等,产量均不大,另有相当些厂家从国外进口对羟基苯甘氨酸进步加工后供国内各阿莫西林原料生产厂。由于化学法生产成本高质量差目前已无法与进口产品相抗衡,国内各阿莫西林原料生产厂目前所用对羟基苯甘氨酸大多来自进口。年我国青霉素原料产量已占世界产量的三分之以上......”

5、“.....转而从发展中国家进口廉价的青霉素原料,加工制成和,再深加工成半合成青霉素等各种制剂,使产品附加值大幅度提高,从而获取高额利润,同时又解决了在国内生产青霉素的环境污染问题。最近几年我国青霉素原料产量连年增长,由于主要直接用于制成青霉素制剂和供出品,因此青霉素原料价格长期在低位徘徊,各大生产厂家经常爆发价格大战,羟氨苄青霉素阿莫西林虽然增幅很快,但由于与之相配套的侧链对羟基苯甘氨酸主要依靠进口,因而所消耗的青霉素原料只占总产量的很少部份,如果国内对羟基苯甘氨酸生产水平提高则能够带动我国抗生素市场的大幅发展。国家主管部门对产品的发展规划由于每年我国都以相当的外汇进口对羟基苯甘氨酸满足国内需求,因此从六五九五对羟基苯甘氨酸工业化生产均被列为国家攻关项目,国家经贸委发布的医药工业年的投资重点,也提及了药品生产紧缺的重要中间体对羟基苯甘氨酸头孢侧链皂素双烯等......”

6、“.....我国医药生产技术产业化目标中就有重点支持重要医药中间体的产业化包括,对羟基苯甘氨酸头孢侧链等。产品的销售预测该厂研制的对羟基苯甘氨酸,成本低,产品质量好,在国内居于领先地位,且设计产量,相对国内年的需求量且仍在高速增长的市场应不算大,在达产后经过不断的工艺优化成本仍将进步下降则可进步出口创汇,获得更大的市场份额。产品价格的确定目前国内市场对羟基苯甘氨酸市场价格在万元左右,因而定价万元。产品方案及生产规模产品方案及生产规模序号项目名称代表产品规格年生产能力对羟基苯甘氨酸对羟基苯甘氨酸中间体吨产品方案及生产规模选择的说明本项目建设规模主要是根据制药厂自身经济实力和对市场的反复调研和预测后所选择的合理规模。考虑到其他厂家同类产品的竞争,选择对羟基苯甘氨酸的建设酶对羟基苯甘氨酸酶海因水解酶酶氨甲酰基水解酶本法利用个菌种产生的海因水解酶氨甲酰基水解酶将对羟基苯海因步水解后提取得到产品......”

7、“.....目前在国际上居于领先地位,该厂即采用这种工艺生产,对羟基甘氨酸,工艺流程短废水少成本低,所得产品光学纯度澄清度等质量指标明显优于其他方法生产的产品,用于生产阿莫西林等产品收率高质量好。各种生产工艺的优劣情况比较见表表对羟基苯甘氨酸生产工艺的比较生产工艺技术化学合成拆分法酶酸两步法菌两酶步法经济指标收率,综合成本高于万元吨收率,综合成万元吨收率综合成万元吨优缺点工艺成熟,但工艺流程长,操作复杂,三废污染严重,成本高工艺成熟,酶转化产物需用亚硝酸化学水解,流程长,成本较高酶转化二步得到产品,流程短操作简单,成本较低。发展趋势早期生产工艺国外已淘汰......”

8、“.....部分岗位三班制班制总收率计算生物发酵部分,以只发酵罐作发酵,发酵周期,菌泥产量,另只罐作转化,转化周期天,底物浓度,底物转化率,产物产率,提取精制收率以计。生物发酵酶转化生产部分每天放罐发酵罐,放罐体积,得菌泥每天配转化罐只,每只转化罐,加底物,菌泥。每天放转化罐只,得转化液。其中对羟基苯甘氨酸合量为提取精制部分每天板框过滤量发酵液,转化液。脱色量,浓缩结晶......”

9、“.....新建酶转化及后处理车间共二层,按工艺流程,酶反应罐采用立体布置由二层加料,层下料。后处理工段主要在层布置,化验设置在二层,并设电梯部,楼梯个。化验设施本项目成品和原辅材料质量由厂中心化验室负责分析检验,厂部中心化验室技术力量较为雄厚,化验条件较好,现配备有较为完善和先进的理化分析和仪器分析等诸多设备,完全可承担本项目原辅材料和成品的多项指标的检测任务。由于本项目工艺流程长需不断对生产过程中的中间体进行检测,根据生产实际需要,车间化验室共建有约......”

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