【37页】生物检测CRO项目投资立项备案核准融资贷款申报资料.doc文档下载

自上世纪年代以来，放射与辐射医学研究所拓宽了研究领域，在生物传感器与生物芯片基因组学和蛋白质组学生物信息学中药现代化方面形成了新的生长点，在此基础上加大新药研究投入，生物药化学药天然药研究均衡发展。

目前已具备完善配套的药物研发条件，在药物靶标寻找先导化合物发现药物评价等药物研发方面形成特色。

并把蛋白质研究列为国家中长期科学和技术发展有限责任公司以下简称江中集团投资，军事医学科学院放射与辐射医学研究所以下简称放射所技术入股的家生物高新技术企业，成立于年月日，注册地为北京中关村生命科学园，注册资本万元人民币，目前以生物医药高技术的产业化为主要业务。

二企业成立背景和发展历程年，中国科学院院士，军事医学科学院副院长贺福初先生领衔世界上第个人类组织蛋白质组计划人类肝脏蛋白质组计划，简称。

年，中国政府也启动中国人类肝脏蛋白质组计划简称，已累计投入亿元人民币支持这计划。

年，中国政府也启动中国人类肝脏蛋白质组计划简称，已累计投入亿元人民币支持这计划。

贺福初先生领衔世界上第个人类组织蛋白质组计划人类肝脏蛋白质组计划高技术的产业化为主要业务。

二企业成立背景和发展历程年，中国科学院院士，军事医学科学院副院长部分内容简介科学家和员工工资中美两地培训和体系建立二企业介绍企业基本情况北京正旦国际科技有限责任公司以下简称正旦国际是由江西江中制药集团有限责任公司以下简称江中集团投资，军事医学科学院放射与辐射医学研究所以下简称放射所技术入股的家生物高新技术企业，成立于年月日，注册地为北京中关村生命科学园，注册资本万元人民币，目前以生物医药高技术的产业化为主要业务。

二企业成立背景和发展历程年，中国科学院院士，军事医学科学院副院长贺福初先生领衔世界上第个人类组织蛋白质组计划人类肝脏蛋白质组计划，简称。

年，中国政府也启动中国人类肝脏蛋白质组计划简称，已累计投入亿元人民币支持这计划。

并把蛋白质研究列为国家中长期科学和技术发展规划中的项重大科学研究计划之。

为了更好地执行这科学计划，利于国际交流，贺福初院士的科学团队筹划选择中关村生命科学园这样个更为开放和国际化的环境建立了北京蛋白质组研究中心，目标是建设个具有世界水平的国家级蛋白质组学研究基地。

江西江中制药集团有限责任公司与军事医学科学院的合作长达年之久，出于战略考虑，江中集团愿意以固定资产投入的方式支持，于是双方在年月共同建立了北京正旦国际科技有限责任公司，作为运作江中资金的平台，江中集团共向正旦国际注入资金万元人民币，其中万用于购买中关村生命科学园号地用地面积平方米号地用地面积平方米，允许建设面积平方米，万用于在号地建设北京蛋白质组研究中心大楼建筑米面积平方米，大楼已于年月完工。

现在这三项资产均为正旦国际所有，建于号地的大楼由正旦国际租借给北京蛋白质组研究中心使用，现在北京蛋白质组研究中心已全面入住并开展工作。

至此正旦国际第阶段的使命即告结束。

鉴于对于蛋白质药物研发的重大推动作用和蛋白质组学研究成果的巨大产业化前景，正旦国际与的紧密联系使其在以后的发展中处于个非常有利的战略位臵，正旦国际已成为北京蛋白质组研究中心成果产业化的商业运作主体，对研究中心的切成果产业化拥有决定权。

三股东介绍军事医学科学院放射与辐射医学研究所正旦国际股东之，目前持有正旦国际股份。

军事医学科学院放射与辐射医学研究所成立于年，所内建有个国际合作研究中心，个国家生物医学分析中心专业实验室，个全军重点实验室，个全军任务中心总站，个军事病理标本陈列馆，个院重点实验室，现有实验设备价值共余万元人民币。

自上世纪年代以来，放射与辐射医学研究所拓宽了研究领域，在生物传感器与生物芯片基因组学和蛋白质组学生物信息学中药现代化方面形成了新的生长点，在此基础上加大新药研究投入，生物药化学药天然药研究均衡发展。

目前已具备完善配套的药物研发条件，在药物靶标寻找先导化合物发现药物评价等药物研发方面形成特色。

在生物技术药物的研发和新药评价方面逐步形成独特的地位，为国内外多个企业的多个药物做过药效药代和毒理等方面的评价。

近十年来，在蛋白质组学研究方面紧跟国际发展趋势，取得了长足的发展，建立了蛋白质组学研究的多个大型技术平台，承担国家以及北京市等多个蛋白质组重大专项，领导着中国人类肝脏蛋白质组计划，提出并领导着国际人类肝脏蛋白质组计划。

放射与辐射医学研究所先后有位专家当选为中国科学院院士，位专家当选为中国工程院院士。

目前有高级专业技术职务人员名，其中博士研究生导师名，硕士研究生导师名。

已培养博士后研究人员名，博士研究生名，硕士研究生名。

江西江中制药集团有限责任公司正旦国际股东之，目前持有正旦国际股份。

江中集团由名列中国五百强企业的江中制药厂于年月兼并江西东风药业股份有限公司而成立。

集团实行董事会领导下的总裁负责制，下设全资或控股子公司有家上市公司，四家药品生产企业，家保健食品公司，三家专业化销售公司，家投资公司，家房地产开发公司，三家研发机构。

集团总资产亿元人民币，职工总数人，其中专业技术人员余人，年实现销售收入亿元人民币。

集团生产中成药抗生素合成药生物制剂功能性食品等不同系列几十种产品。

江中集团以市场为导向，不断开拓市场，努力实现品牌战略。

现已在国内建立了完善的销售网络，销售网点遍布全国个省市自治区，并通过天然植物药和功能性食品的研究开发，积极拓展国际医药市场。

三产业与市场分析产业发展和前景蛋白质药物可分为多肽和基因工程药物单克隆抗体和基因工程抗体重组疫苗。

与以往的小分子药物相比，蛋白质药物具有高活性特异性强低毒性生物功能明确有利于临床应用的特点。

由于其成本低成功率高安全可靠，已成为药物中的重要组成部分。

自上世纪年代初以来，生物技术药物，尤其是蛋白质药物产业蓬勃发展。

全球生物技术公司总数已近家，上市公司有余家，销售总额近亿美元，其中生物技术药物占总销售额的。

从整个产业的分布情况看，生物技术公司主要集中在欧美，占全球总数的，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的。

目前已批准近个蛋白质药物上市，适应症达种，使亿患者受益，蛋白质药物的产值和销售额已超过亿美元。

如促红细胞生长素，从年投入市场以后，已经为开发商公司带来了超过亿美元的利润，其年销售额达亿美元，使得跃成为全美最大的生物工程公司。

目前还有近种蛋白质药物处于临床研究阶段，约种处于临床前研究阶段根据美国药物协会信息中心的数据，预计到年，美国业绩也开始逐年攀升。

全球主要的机构及其主要业务方向公司名称服务内容及对象全球前家制药公司，上百个项目超过家制药公司和医疗器械公司为制药生物技术和医疗器械公司提供研究和医疗市场服务个客户，个项目为全球制药和生物公司提供系列服务个客户，提供药物发现临床前和临床研究等服务个客户，个的项目个客户，个项目提供药物ⅠⅣ期临床试验服务，许多客户是世界强个客户，多个临床研究和分析项目，个开发和生产项目，多个药物分析项目据我们了解，目前在中国没有符合美国以及欧洲要求的生物检测实验室。

而我们建立个符合美国要求的生物检测实验室方面具备优势第我们的药代动力学实验室在国内位居前列，在药物研发服务方面积累了丰富经验，有支非常专业的团队第二我们的合作伙伴百傲姆公司拥有多位美国药物研发或领域的资深专家，他们都有着极其丰富的从业经验，对美国药物研发外包市场相当熟悉第三正旦公司在北京药物研发的基地中关村生命科学园拥有约平方米的研发大楼，可以提供充分的空间和良好的设施。

目前，中国已通过检查的实验室有家，尚有家已通过检查待批，预计到今年年底总数量将达到家。

但由于中国和美国的差别和国内对于的理解，国内实验室往往贪大求全，建设和维护费用都很高，而且针对的是国内市场，要做到符合的要求，还有很长的路要走。

其他的竞争者可以分为以下三类国外，如，等已经进入中国多年，已经在上海设立办事处。

但是这些公司进入中国后，由于文化法规等的差异，普遍存在水土不服的情况国内与我们类似的实验室转型为有些和我们类似的实验室也在探索建设，如上海药物所，所以时间对我们非常重要。

国内小分子和临床类扩展到此领域据我们了解，近年来，国内从事临床和小分子外包的些已初具规模。

其中以上海张江则有药明康德最具知名度。

药明康德已开始涉足大分子药物的临床前研发外包，最近入驻中关村生命科学园的美国宝诺公司也计划在两年内进入大分子外包领域。

在中关村生命科学园，我们已逐渐为新进入的公司包围，其中有美国公司投资万美元和北京实验动物中心合建的实验动物服务公司维通博际，有丹麦公司投资万美元在中关村生命科学园建立的临床研究基地。

有提供小分子外包服务的宝诺公司，个产业集群在中关村生命科学园正在形成，而这里正缺乏个大分子分析的实验室。

美国公司宋其中博士曾在国外制药企业负责寻找外包服务企业，据他告诉我们，如果我们最近的年不抓住机会，可能就会被先进入的企业远远甩到后面。

因此，对我们而言，此时建设这个项目，可谓占尽天时地利人和，本项目在经各方专家的反复论证，真正符合我们的优势，是个市场最大投入最少风险最小和建设期最短的个难得的好项目。

四项目介绍项目概述我们的的目标是合作建设个向全球特别是美国制药企业提供生物检测服务的实验室，前期业务主要是检测临床前动物实验和人体临床试验过程中采集的血样。

据我们了解，目前在中国没有符合美国以及欧洲要求的生物检测实验室。

而我们建立个符合美国要求的生物检测实验室方面具