【TL74】太安堂研发中心（上海）项目投资立项计划书.doc文档存档

特效中成药生产销售网络优势，实现企业自有产品的技术提升，打造成名优产品高附加值产品，为企业创造效企业长期发展奠定基础。

加快企业高新技术的产业化，工程化商品化水平，继续发挥企业在中药皮肤药部分内容简介，充分利用上海地区丰富的资讯前沿的的科技活跃的经济等地缘优势，拟投资万元建设太安堂研发中心上海，从技术信息市场等多方面提供深层次的帮助，将长久提升企业的技术开发与创新能力，促进科研与生产紧密集合，利于企业科技成果转化，在工艺装备检验标准及产品质量等方面起到促进作用。

为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。

加快企业高新技术的产业化，工程化商品化水平，继续发挥企业在中药皮肤药特效中成药生产销售网络优势，实现企业自有产品的技术提升，打造成名优产品高附加值产品，为企业创造效益，逐步形成现代化产业技术体系。

中心的建成和运营将全面缩短公司产品研究开发的时间进程，推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程，为企业在激烈的市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。

同时本项目也将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件，为国家社会减轻科研负担，共同推进国家中医药现代化的发展进程。

编制的依据和原则编制依据上海金皮宝制药有限公司提供的有关技术资料。

国家十五科学技要发展规划国家中长期科学和技术发展规划纲要医药行业十五发展指导意见国家关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编制协议上海金皮宝制药有限公司提供的关于太安堂研发中心上海的建设项目的总体规划图。

编制原则上海金皮宝制药有限公司提供的该项目相关资料为原则遵循国家经济建设方针，认真贯彻国家的相关政策和设计规范。

选用国内外先进的试验检测设备和仪器，打造国内同行业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业中药研发中心。

中心将致力于创新开发中药天然药物名优中成药企业重点产品，以及市场畅销品种的深度开发。

贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规，坚持三同时的原则。

项目建设范围与内容本项目建于上海金皮宝制药有限公司厂区内，项目建筑面积约平方米。

建设内容建设太安堂研发中心上海办公试验研究技术平台中试生产车间等硬件场所。

建成中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选和安全性评价平台信息平台及局域网管理系统以及人才队伍建设。

主要涉及以下几个方面中药现代化中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量标准，用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。

新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取等药物制剂的新技术新剂型的研究开发透皮贴剂等按照工艺要求，改造建设地下给排水系统扩建污水处理站改造建设厂区绿化环境。

可行性研究工作概况编制可行性研究过程中，市场调研设备的考察询价等工作紧紧依靠建设单位。

我院对该项目的技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算等方面进行全面论证，为有关管理部门进行项目审核提供参考依据，为建设单位提供决策服务。

研究简要结论本项目在公司现有条件上进行建设，缩短了建设周期，同时也节省了投资成本。

研发中心的组建，将推动中药科技进步，全面提升国内新药研发能力，促进我国中药现代化建设，符合我国鼓励企业创新的产业政策。

项目建设成功，将全面缩短公司产品研究开发的时间进程，推进企业主要产品寻求技术保护专利保护的进程，为企业在激烈的市场竞争中再创佳绩赢得更大机会。

将为企业提供大量质量稳定疗效可靠适应范围广附加值高的新产品，为企业长期发展奠定基础。

将为社会研究人员博士硕士提供研究实验条件，为国家社会减轻科研负担。

该项目选址位于上海市奉贤区庄行欧洲工业园区，人财物均可利用工业园区的有利条件，实现资源共享，周边无污染源，因此该项目选址优势明显。

初步分析表明，本项目定位准确，投资清晰，产业链明显，经济效益显著，社会效益巨大，可行性高，市场前景广阔。

主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模中药分离纯化技术平台分析检测平台制剂技术平台含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药的发展前景十分广阔，已受到世界的瞩目，中国已向美国进行了首次的复方中药注册申请，并实现了中药的历史性突破，随之而来将会有更多成熟的中药品种进入世界。

中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等的交易额超过亿美元。

我国的中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化的轨道凸显。

计算机数学模型和专家系统或先进知识相结合的人工智能技术，是中药现代化的重要工具中药现代化事关中医药的生存和发展，与中药走向世界密切相关。

要尽快提高中药的科技含量，使之成为有国际竞争力的产品，新技术的应用则是中药现代化国际化的必由之路。

为改变中药制剂研究存在的薄弱环节运用现代科学技术，使中药与现代医学及国际接轨，完成中药现代化的使命，是世纪中药研究与开发的必然选择。

近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究，对中药制造及成分控制都起到积极作用，为重要的发展提供了有力手段，超音速气流超细粉碎分级系统超临界萃取等技术为改善中药制剂的均匀性分散性和吸收性，提高生物利用度和疗效改进中药制剂质量都做出了贡献。

利用发酵技术生产药用活性成分，还可以使药品生产规范化，药源质量稳定，有利于药物的产品进入国际市场。

太安堂产品种类繁多，药材使用量巨大，品种复杂，利用分子技术对药材进行鉴定，可以建立药材质量的评判依据，从而促进中药现代化。

从太安堂的原材料生产产品来看，太安堂研发中心上海可以为企业带来核心技术，提升企业自主创新能力生产能力，从而推动企业的发展。

本项目的建设，将不断加强和完善适应国际生物医药高科技发展趋势，与国际新药研发规范接轨，初步构建具有新的机制与内在活力的企业创新药物研究与开发体系，提高了公司创新药物研究的整体水平和综合实力。

项目将建立临床前筛选药效药代毒理及临床试验等新药开发各环节的平台技术，为我国医药产业的持续高速增长提供了丰富的创新药物品种和创新药物剂型，显著提高企业医药产业的国际竞争能力，降低用药成本，保障人民身体健康，提高生活质量，产生巨大的社会效益。

建设内容与建设目标建设内容建设包括中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛选及安全性评价技术平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心等配套设施在内的创新中药研究中心，总建筑面积。

中药分离纯化技术平台约建设包括超声波提取微波提取超临界流体萃取高速离心硅胶柱层析逆流萃取膜分离大孔树脂吸附高速逆流萃取色谱分离中压制备色谱系统等各种分离技术在内的小试中试分离纯化技术平台。

分析检测平台建设包括常规分析以及红外分析紫外分析高效液相色谱气相色谱等现代成分检测技术在内的分析检测平台建成国内先进水平的中药标准平台。

制剂技术平台及中试生产车间约建设包括丸剂膏剂口服液颗粒剂酊剂以及靶向给药等先进制剂技术在内的小试中试制剂技术平台。

药物筛选技术平台建设药物筛选平台，与上海市高校加强合作，共同在药物靶点发现高通量筛选模型研究及筛选样品库建立等方面开展相关工作，应用到实际研究开发过程中，为我国创新药物研究体系奠定了较为坚实的物质基础。

安全性评价技术平台结合我国新药临床前安全评价的要求，注重新方法新技术的研究，软硬件建设并重，使我国建设取得突出进步，实验室的硬件建设和部分研究项目水平接近或达到国际水平。

信息平台及局域网管理系统建立健全计算机网络系统，并建立医药科技信息系统和知识产权管理分析系统，完全实现信息化管理。

学术研讨培训中心建设现代化的学术研讨交流培训中心。

发展国际科技合作，广泛开展学术交流和信息交流合作研究和共同开发等多种形式的合作，方面有利于宣传我国中医药传统理论，普及中医药知识，为我国中药走向国际创造有利条件另方面，能学习了解国外药物研究的成功经验，掌握国际社会对天然药物的规定和要求及发展变化的趋势，引导我国现代中药的研究与开发。

配套建设包括药材库试剂库等在内的综合仓库污水处理设施等。

建设目标中长期目标中心建成后，将成为国内在中药创新研究方面主要的开发及产业化基地之，承担国家重点建设项目所需要的新产品的开发任务负责引进国外先进技术新型产品的应用及推广，将中心建设成为国内同行业研发实力领先，成果技术水平达国际先进的专业研发机构。

中心指导思想以疗效优势突出市场需求量大的现代中药皮肤药产品为龙头，以企业为主体，充分利用广东皮宝制药有限公司现有的人才信息设备网络等资源，借助高等院校科研院所的科研优势，组织产学研结合的队伍，依靠先进适用技术为支撑，在政府的扶持指导下，实施中药产业全过程中关键环节的高技术产业化示范工程，逐步提高中成药产品，皮肤外用药产品的高技术含量，快速提高公司现代中药产品在国内与国际市场的占有率。

中心将致力于中药现代化的研究和推广，把传统的中医理论和现代医学理论相结合，采用现代化的制药技术，开发中药天然药物制剂。

主要涉及以下几个方面中药现代化中药有效成分的提取和分离，提高中成药的质量标准，用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。

新的生产技术的开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取等药物制剂的新技术新的剂型的研究开发透皮贴剂等现有产品的系统研究二次开发，包括物质基础作用机理化学成分质量标准剂型疗效等多方面对原有产品进行改进和提高。

在技术方面，充分发挥技术中心在中药研发及生产方面的工作积累，持续不断地自行研发和引进本领域的最新技术成果