量环境保证能力的证实性文件。本质量环境管理手册是公司质量环境管理体系运行的依据,是质量环境管理活动的准则和纲领性文件,是全体员工的行部分内容简介页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题颁布令文件版本编制部门质量管理中心生效日期颁布令为了提高公司的管理水平并与国际质量环境管理体系接轨,结合公司的具体情况,按照标准标准要求,公司组织有关人员编制了质量环境管理手册在编制过程中力求满足系统性协调性先进性和实用性的要求。本质量环境管理手册是公司质量环境管理体系运行的依据,是质量环境管理活动的准则和纲领性文件,是全体员工的行为规范,也是公司质量环境保证能力的证实性文件。本手册符合国际和国家有关质量环境政策法律法规和公司实际情况,在公司内部具有指令性政策性和法律性的效能。为此,要求公司全体员工自发布之日起,必须严格贯彻执行。本手册分受控和非受控两种文本,更改只对受控文本。本手册自年月日正式颁布,自年月日起开始执行。总经理邓灼标年月日第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题授权令文件版本编制部门质量管理中心生效日期授权令为了贯彻执行质量环境管理体系要求环境管理体系要求及使用指南,加强对公司质量环境管理体系运作的领导,现任命廖金娥女士为公司管理者代表,无论在其它方面职责如何,不能影响其质量环境管理职责的性,必须履行以下职责,并行使其权限确保公司质量环境管理体系的过程得到建立实施和保持向总经理报告质量环境管理体系的业绩和任何改进的需求确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识负责公司质量环境管理体系有关事宜与外部各部门的联络工作负责组织公司的内部质量环境管理体系审核工作。总经理邓灼标年月日第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题更改记录文件版本编制部门质量管理中心生效日期更改记录更改单号更改状态更改原因更改页码更改前版本号更改后版本号更改人生效日期备注第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题前言文件版本编制部门质量管理中心生效日期前言质量环境手册规定了公司的质量环境方针目标,以及为实现方针和目标而建立的质量环境管理体系,包括组织结构职责权限以及岗位之间的相互关系,以做到产品和服务全过程的有效控制,是质量环境管理体系文件的纲领性文件。质量环境手册是公司提供产品和服务的质量环境管理文件,目的是为了在产品和服务提供过程中预防不合格的发生,旨在增强顾客满意度,同时向顾客证明公司具有持续满足顾客和法律法规要求产品和服务及保护生态环境的能力。本手册适用于公司产品和服务的质量环境管理和控制。公司介绍生物科技发展有限公司成立于年月,是家从事非人灵长类实验动物养殖开发的企业,现拥有实验用食蟹猴存栏多只,其中繁殖种群多只,每年可为国内外生命科学研究机构提供优良实验用猴多只,是个集生产销售科研实验于体,符合国际标准要求的综合型实验动物饲养繁育中心,为国内外生命科学研究提供了个良好的非人灵长类实验动物的质量保障。公司将始终坚持规范管理珍爱动物健康安全服务人类的宗旨,为企业发展为人类健康为生态环境服务。组织结构见附录三。第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题文件版本编制部门质量管理中心生效日期质量环境管理手册的管理编制由管理者代表组织领导文件编写小组依据标准标准和公司的实际特点编写质量环境管理手册。审批质量环境管理手册由管理者代表负责审核,审核后提交总经理批准发布。发布质量环境管理手册分为受控和非受控两种,公司内部使用的均为受控版本,由企业管理中心秘书室负责统发放。质量环境管理手册的封面上注有文件标识,受控印章和编号。当顾客或合同有要求时,经管理者代表和总经理批准由企业管理中心秘书室向相关部门或顾客提供质量环境管理手册,在质量环境管理手册封面加盖非受控印章。企业管理中心秘书室填写发放记录文件资料等。通过合同评审技术评审及有关协议达到顾客的要求。为顾客提供全程的优质服务,进行宣传交流等方面的咨询和指导,帮助顾客解决困难,定期或不定期走访用户,了解顾客的需求和期望,包括明确的和隐含的当前的和未来的要求,满足顾客日益增长的需求通过顾客满意度调查作为不断改进的依据,以创造忠诚顾客。公司通过培训宣传教育,引导员工关注顾客需求和期望,包括新品质的需求过程需求服务需求和管理体系需求等特殊需求,对顾客需求进行识别确定并予以执行,以良好的动物生活环境,高品质的动物和服务质量的优势满足顾客需求。第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题管理职责文件版本编制部门质量管理中心生效日期质量环境方针总经理负责制定并正式发布公司的质量环境方针公司的质量方针为规范管理珍爱动物健康安全服务人类公司的环境方针为遵纪守法控制污染保护环境持续发展总经理以质量管理原则环境管理要求为基础,针对公司的实际情况,适当的考虑相关方的要求,制定管理方针并形成文件,并由总经理批准发布,传达到全体员工,同时确保管理方针与公司经营的总方针相致相适宜适合公司的生产经营性质和规模对满足顾客要求和持续改进管理体系的有效性作出承诺为建立和评审管理目标提供框架和基础在制定特别是实施的过程中,与各部门及管理执行验证和作业等各层次的人员充分沟通,达到上下理解致在管理评审时对其实施情况及是否持续适宜进行评审。质量环境方针的制定批准发布评审修订和改进按文件控制程序进行控制。策划质量环境目标根据公司的质量方针,确定公司的质量目标,并分解到各部门,详见年度各部门的质量环境目标。其内容包括识别确定管理体系过程及对相应的活动,确定对管理体系要求所进行的删减及充分的理由,并对过程作出明确的规定及控制方法确定这些过程运行所需的资源,以及对它们进行控制的准则和方法确保公司管理体系的持续改进,定期评审管理目标的实现状况,寻找差距和改进的机会,保持管理体系的持续有效对公司的组织结构体系文件过程资源等的变化作出判断,必要时按计划进行适当的调整或更改,并采取相应的措施,保持管理体系的完整性。第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题管理职责文件版本编制部门质量管理中心生效日期质量环境管理体系策划公司按照质量环境的标准及相关法律法规的要求,以八项管理原则为指导思想,按照过程方法策划建立了质量环境管理体系,制定了管理方针和管理目标。管理目标在相关职能部门及各作业层次上得到了分解细化和落实,在每年的管理评审中,对管理目标进行评价,必要时将加以调整修改,不断完善。对过程的策划形成了必要的程序文件或其他实施文件,公司根据管理体系运行的常规情况制定程序文件,见附录程序文件清单。策划的时机按照管理标准建立,改进管理体系时公司的方针目标组织机构发生重大变化时公司的资源配置,市场情况发生重大变化公司现有的管理体系文件未能覆盖的特殊事项。质量环境管理体系策划是实现质量目标的保证。为满足顾客需求,实现公司质量方针和质量目标,管理者代表组织建立实施保持和改进质量环境管理体系,确定公司质量环境管理体系的范围,组织文件化质量环境管理体系的建立,组织质量环境管理体系的实施定期评价和改进。对质量环境管理体系的更改进行策划和实施时,确保公司质量环境管理体系的完整性。环境因素本公司建立并保持环境因素识别与评价控制程序,从以下几个方面识别评价和更新环境因素,以确保在建立实施和保持环境管理体系时,对重要环境因素加以考虑。环境因素的识别必须覆盖本公司产品生产培育销售和服务的全过程,以及日常管理活动的各个方面应充分考虑过去现在和将来三种时态,正常异常和紧急三种状态以及标准要求的环境因素。评价环境因素时,充分考虑其对环境影响的范围影响的程度发生的频次相关方关心的程度资源的消耗以及法律法规的要求等。当国家环境的法律法规及以前的标准变化服务过程发生较大变化时,重新确定评价重大环境因素。第页共页生物科技发展有限公司,文件归属质量环境管理手册文件编号文件标题管理职责文件版本编制部门质量管理中心生效日期法律法规及其它要求公司编制法律法规检索清单,确定获取和更新适用的质量环境法律法规及其它要求的方法和程序,以确保在建立实施和保持质量环境管理体系时,对这些适用的法律法规和其他要求加以考虑,明确如何将适用法律法规要求应用于公司的环境因素。企业管理中心编制和定期更新适用的法律法规要求,并将相应的更新信息及时传送到各相关部门。各部门应严格遵守已确认的相关质量环境法律法规标准规范和其它要求。目标指标和方案公司和质量环境目标指标,由总经理通过对公司生产经营的固有特性生产实际公司经营目标行业特点等因素的分析及考虑增进顾客满意和持续改进,在公司质量环境方针的框架下制定,力求量化和可测量,并由总经理批准发布。同时,总经理要为质量环境目标的实现提供所需资源,组织对目标评审。总经理确保在公司各职能部门及各作业层次上建立管理目标,并在日常运作中对质量环境目标实施动态管理。公司在二合的体化管理体系方针的指导下,制定相应的目标,并将相应的目标落实分解到各个职能部门和层次上。公司组织各部门结合本部门承担的管理职责和所开展的管理活动,制定本部门的质量环境目标详见附录各部门管理目标览表,对公司质量环境目标进行分解和细化直至可测量,确保公司方针目标的实现。由企业管理中心统协调公司及各部门目标指标的测量口径,并收集各部门的目标指标完成情况的报告,进行统计分析,总结出公司目标指标完成情况的报告,提交管理评审。管理方案为保证环境指标的实现,公司制定了指标管理方案。环境管理方案由企业管理中心负责组织制定修订和更新,报
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