1、“.....并形成文件。确保对此类外包产品和过程实施控制。目前，公司外包过程为产品部分检测计量设备委托校定过程，具体由相关部门负责按与外包方间的双方合同或协议要求执行。文件要求总则本组织建立的食品安全管理体系文件将包括见本组织制定的文件控制程序。文件控制程序形成文件的食品安全方针和目标，具体见本手册第章本准则要求的形成文件的程序计划书作业指导书及相关记录。记录控制程序见本组织制定的记录控制程序。相关文件文件控制程序有限公司食品安全管理手册编号版本号修改状态第章食品安全管理体系页码记录控制程序管理承诺最高负责人承诺建立和实施食品安全管理体系并提供证据，本组织制定的经营目标符合支持食品安全管理的要求。表明组织的经营目标支持食品安全向组织传达满足与食品安全相关的法律法规，本准则以及顾客要求的重要性制定食品安全方针进行管理评审确保资源的获得。食品安全方针本组织的食品安全方针和食品安全目标，是由本组织最高负责人提出，主要内容如下食品安全方针组织建立食品安全方针的目的是为了牢固树立品质第的观念......”。

2、“.....严格执行各岗位计划中的终产品特性中予以描述，同进保持更新。以确定各种产品和或过程类型的使用者和消费者，考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群，识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。流程图过程步骤和控制措施本组织制定计划，绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图，以提供食品安全危害可能出现增加或引入的信息，并及时更新，食品安全小组对流程图的准确性进行验证。同时，食品安全小组在计划中制定对影响食品安全的控制措施，以进行危害分析和表明相关加工参数和或所采用的严格程度，并及时更新。危害分析总则食品安全小组针对产品和或过程可能预期发生的危害进行危害分析，明确必须进行控制的危害和选择的控制措施，建立计划。危害识别和可接受水平的确定食品安全小组根据公司的方针顾客要求软硬件配置原辅材料的采购产品的使用以及人流物流气流给排水等现状，对所有已经存在或潜在危害从生物化学物理的角度进行识别，并指出可能引入危害的步骤。识别应基于以下方面根据收集的预备信息和数据经验外部信息，尽可能包括流行病学和其他历史数据来自食物链中......”。

3、“.....小组在识别危害时应明确以下内容危害在原材料加工过程和分销中的哪个环节可能被引入产生或水平增加有限公司食品安全管理手册编号版本号修改状态第章安全产品的策划和实现页码特定操作的前后步骤生产设备生产服务和周围环境，以及食品链中组织的前后联系。危害的可接受水平的确定应考虑法律法规要求顾客要求经验以及顾客对产品的预期用途。用于确定的证据和确定的结果保持记录。危害评估食品安全小组对其识别的危害进行评价。以确定消除危害或将危害降至可接受水平是否是安全食品的生产所必需的以及是否需要控制危害以达到规定的可接受发生可能性的特定活动。食品安全对食品在按照预期用途被加工和或食用时不会伤害消费者的保证。流程图生产或制造特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。部分内容简介业通用卫生规范生活饮用水水质卫生规范食品添加剂使用卫生标准复合食品包装袋卫生标准食品工具设备用消毒剂卫生标准食品工具设备用洗涤剂卫生标准有限公司食品安全管理手册编号版本号修改状态第章相关法律法规及标准页码本文件采用食品安全管理体系要求食品链中各类组织的要求中的术语和定义。流程图生产或制造特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述......”。

4、“.....安全支持性措施除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防消除或降低危害发生可能性的特定活动。方案控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。操作性前提方案为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。危害分析对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。审核针对管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的完整的并形成文件的过程。基于的食品安全管理体系，管理体系识别评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分管理体系和方案。计划根据原理制定的，确保在管理体系中对显著危害进行控制的文件。体系通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。控制遵循正确程序且满足标准的状态。确认通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括计划中要素的科学性有效性的证据。验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法程序试验和其他评估的应用，以及为确定符合计划的监视......”。

5、“.....并且该控制对防止消除食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的步骤。监视为确定关键控制点是否处于控制或方案是否得以遵循，而对控制参数策划的系列观察或测量。潜在危害理论上可能发生的危害。显著危害由危害分析所确定的，需通过体系的关键控制点予以控制的潜在危害。危害食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物化学或物理因素或食品存在条件。原料产品的构成材料，如初级产品添加剂加工助剂包装材料以及影响食品安全的类似材料。控制措施为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。有限公司食品安全管理手册编号版本号修改状态第章术语和定义页码总要求本组织食品安全小组又称小组人员和各部门按照食品安全管理体系要求要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。本企业确保确保在体系范围内可预料发生的与产品相关的食品安全危害得到识别评价和控制，以确保公司的产品不直接或间接伤害消费者在整个食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息在公司内就有关食品安全管理体系建立实施和更新进行必要的信息沟通，以确保满足本标准要求和食品安全对食品安全管理体系定期评价，必要时进行更新......”。

6、“.....管理组应向受控本持有者发放手册修改页，并进行分发登记。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页手册修订后，综合部分内容简介，作为修订手册的依据。当需要修订手册时，由质控组提出申请，经质量负责人审核，并报科主任批准后进行。手册每年修订次，般在管理评审会议前两周内进行，在修改状态栏中注明修改号，在手册修订记录中注明修订版号章节修订内容修订人批准人和批准日期。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页手册修订后，综合管理组应向受控本持有者发放手册修改页，并进行分发登记。手册的换版当出现下列情况之时，可对质量手册提出换版质量管理体系运行过程中存在较大问题组织机构进行重大调整质量管理体系建立依据的质量标准换版当个版本修订页数超过总页数的三分之二换版手册的编写审核批准发布程序同初版。手册受控文本持有者的责任手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行，及时反馈质量管理体系运行中存在的问题。手册受控文本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。手册的宣贯质量手册经批准发布......”。

7、“.....质量负责人组织手册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。手册的解释本手册的解释权归本检验科主任。人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页质量方针与质量目标质量方针我科的质量方针为公正科学准确高效我们的检验工作必须做到行为公正任何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正诚实地开展检验工作。方法科学遵守国家有关法律法规，依据有关检验标准规范。数据准确认真执行本科工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准确性和可靠性。办事高效在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。质量目标长期目标检验报告的主要数据和结论准确率为，其它差错率小于。室间质评项目以上成绩达到病人满意率大于以上近期目标病人满意率住院病人大于，门诊病人大于各项室间质评确保参加卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评项目以上成绩达到或成绩优秀。急诊检验和普通检验在规定时间内完成。报告单合格率达以上。设备管理良好，设备完好率达以上。全年无重度缺陷和差错事故。质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计次，并在管理评审会议上提交评审......”。

8、“.....对来自人体的材料进行临床生物化学临床微生物临床免疫学，临床血液室临床输血学临床细胞学等检验的实验室。为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻，根据工作需要，设置了相应的岗位，明确了人员职责范围，规定了各级岗位人员的职责相互关系，并授予相应的权力，配备了相应的管理资源，保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的性公正性。职责组织机构的设置由检验科主任提出，上报院部批准。检验科主任负司的活动并收集控制食品安全危害的最新信息对影响终产品安全的任何外包产品在食品安全管理体系中加以确认，并形成文件。确保对此类外包产品和过程实施控制。目前，公司外包过程为产品部分检测计量设备委托校定过程，具体由相关部门负责按与外包方间的双方合同或协议要求执行。文件要求总则本组织建立的食品安全管理体系文件将包括见本组织制定的文件控制程序。文件控制程序形成文件的食品安全方针和目标，具体见本手册第章本准则要求的形成文件的程序计划书作业指导书及相关记录。记录控制程序见本组织制定的记录控制程序......”。

9、“.....本组织制定的经营目标符合支持食品安全管理的要求。表明组织的经营目标支持食品安全向组织传达满足与食品安全相关的法律法规，本准则以及顾客要求的重要性制定食品安全方针进行管理评审确保资源的获得。食品安全方针本组织的食品安全方针和食品安全目标，是由本组织最高负责人提出，主要内容如下食品安全方针组织建立食品安全方针的目的是为了牢固树立品质第的观念，严格遵照工艺要求和操作规程，严格执行各岗位计划中的终产品特性中予以描述，同进保持更新。以确定各种产品和或过程类型的使用者和消费者，考虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群，识别非预期但可能会出现的产品的误处理和误用。流程图过程步骤和控制措施本组织制定计划，绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图，以提供食品安全危害可能出现增加或引入的信息，并及时更新，食品安全小组对流程图的准确性进行验证。同时，食品安全小组在计划中制定对影响食品安全的控制措施，以进行危害分析和表明相关加工参数和或所采用的严格程度......”。