顾客满意的产品和服务并保持体系有效性质量致力于成为质量品牌最好的生产和服务公司。设计生产经营活动的输入输出必须充分理解和符合顾客的需求和期望在所有的经营活动中，遵守并符合适用的法律法规和其他要求将工作重点放在不断了解和满足市场需求和顾客需要上，对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进预见预防潜在的服务隐患实现持续的顾客满意，并赢得顾客对企业的诚信建立实施和保持的质量管理体系，进行运作管制，实施内部监查，持续改进质量管理体系，每个人予以遵守并使之顺利进行，实施过程优化持续为顾客提供优质产品和服务经常检查质量方针和质量目标的实际执行情况，并与条文规定相对照，进行必要的协调分配好各级人员的质量职责，配备必要的人力设备包括检测测量和试验设备及检测手段等资源，持续地改进产品实现产品创新，提高产品剃度，以确保产品处于时代和市场的领先地位教育员工，使其认知提高产品质量的重要性，具有强烈的质量及服务意识与责任全员参与技术创新与管理方法更新。管理层部门主管管理人员对质量方针和质量目标的理解作为公司的管理层，对质量方针和质量目标的实现，起承上启下的作用，必须严格按照上级领导的要求及作业文件的规定组织作业，并确保每位员工都能理解和掌握，并对员工的工作及工作质量进行监督检查，发现问题及时纠正，并对相关人员进行相应的培训，以及减少及避免问题的重复发生。医疗科技有限公司文件编号版本号质量方针和质量目标本章节页码第页共页总页码第页共页员工对质量方针和质量目标的理解作为公司的基层员工，对确保质量方针和质量目标的实现起直接的作用，故此通过培训并考核合格，使彻底了解各项作业要求，并严格遵守执行有关作业文件对作业过程中发现的异常问题，应及时向上级领导反映，并在作业过程中认真做好自检。医疗科技有限公司文件编号版本号质量管理体系职责分配表本章节本公司所要求的文件以确保有效运作和对过程的控制。本公司质量管理体系和程序应视以下情况而定组织的规模和类型过程的复杂程度和相互作用人力资源配置及员工能力。应对本公司的每类型产品建立和保持套产品主文档，包括产品规范完整的生产过程及质量保证要求，以索引方式说明资料来源。本公司质量管理体系是动态的文件体系，随时根据情况改变而做出调整和完善，以满足实医疗科技有限公司文件编号版本号文件要求本章节页码第页共页总页码第页共页际情况和发展要求。质量手册本公司根据医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准编制质量管理手册，综合描述本公司质量管理的政策。管理者代表负责编写和修改质量手册，总经理负责批准。在编制和保持质量手册时，应包括但不限于质量管理体系的范围产品请吴老师补充这个涉及到以后认证时涵盖产品类别过程设计生产销售场所见公司简介删减和不适用条款和理由序号删减或不适用条款删减或不适用理由无菌医疗器械的专用要求公司产品特点无菌医疗器械的专用要求公司产品特点有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求公司产品特点有源植入式医疗器械和植入式医疗器械的专用要求公司产品特点形成文件的程市场并占领市场，为企业的持续发展提供生命源泉码第页共页总页码第页共页总经理设计部生产部品管部采购部仓库综合办公室财务部车间检验室市场部管理者代表由公司的最高管理者总经理批准并发布本公司的质量方针和质量目标为质量方针医疗科技有限公司文件编号版本号质量方针和质量目标本章节页吴大勇公司组织结构图医疗科技有限公司文件编号版本号公司组织结构图本章节页码第页共页总页码第页共页董事会质量管理体系组织结构图医疗科技有限公司文件编号版本号质量管理体系组织结构图本章节页码第页共页总页码第页共页董事会总经理设计部生产部品管部采购部仓库综合办公室财务部市场部车间检验室物料仓成品仓质量方针和质量目标为确保实现满足法律法规和顾客要求的目标，并将要求转化成为公司产品和服务要求。由公司的最高管理者总经理批准并发布本公司的质量方针和质量目标为质量方针医疗科技有限公司文件编号版本号质量方针和质量目标本章节页码第页共页总页码第页共页总经理设计部生产部品管部采购部仓库综合办公室财务部车间检验室市场部管理者代表物料仓成品仓诚信创新，止于至善所谓诚信，就是用诚信的态度践行满足顾客需求的承诺满足法律法规要求的承诺和承担社会责任的承诺所谓创新，就是用创新的思维模式，持续不断的研发出满足顾客需要的新产品，通过精益生产管理和新型营销模式把优质产品和服务推向市场并占领市场，为企业的持续发展提供生命源泉所谓止于至善，就是通过企业的质量管理体系的不断进步不断进取，直到最完美的境地，确保本企业走在时代和行业的前沿，并成为最完善的知名企业。质量目标产品批次合格率达到。交付合格率。合同达成率。顾客投诉次数次年员工上岗合格率。新品研发和工艺改进每年达项。国家药品食品监督管理部门或其他第三方抽检合格率达。本章节需要吴老师修改总经理年月日质量方针和质量目标的制定背景及分级理解质量方针和质量目标的制定背景国家的法律法规及行业标准的要求市场需要及顾客对产品质量的要求。质量方针又称质量政策，是企业的质量宗旨和质量方向，是公司经营总方针的组成部分。由公司最高管理者总经理制定，并以书面形式及总经理的名义加以颁布。其体现了与公司医疗科技有限公司文件编号版本号质量方针和质量目标本章节页码第页共页总页码第页共页总体经营方针相适应，体现了公司领导对质量的指导思想和承诺以及满足顾客要求的保持体系有效性的承诺。质量目标是公司根据质量方针的要求所规定，在定期限内所要达到的可测量的预期效果。质量方针和质量目标颁布后，通过张贴授课等形式向全体员工进行宣传，确保质量方针和质量目标能被所有人员理解，并贯彻执行。质量方针和质量目标的实现，由总经理每年在评审会议时进行评审，并确定是否需要修改，当质量方针和质量目标发生修改时，应由总经理重新批准发布。质量方针和质量目标的分级理解决策层总经理管理者代表对质量方针和质量目标的理解作为公司的决策层，为确保质量方针和质量目标的实现，承诺采取以下措施之执行方针，建立高效率的服务系统，组织高效优质的生产，提供序和团风险分析及相应对策准备其它说明。第十六条各下属公司年度经营第五章内容与要求第十五条集团的经营计划必须包括以下内容集团上年度经营计划执行情况总结竞争环境集团中长期战略规划责任中心自身资源和能力的分析上年度经营计划执行情况的分析。业发展趋势进行深入分析的基础上进行编制。第四章范围与依据第十三条经营计划的编制范围级责任中心中颐集团总部二级责任中心集团总部各职能部门和各下属公司。第十四条经营计划编制的依据和基础宏观经济和政策环境行业趋势市场环境竞争环境集团中长期战略规划责任中心自身资源和能力的分析上年度经营计划执行情况的分析。第五章内容与要求第十五条集团的经营计划必须包括以下内容集团上年度经营计划执行情况总结集团战略发展目标集团内外部环境分析与预测集团本年度经营目标集团实现目标的措施规划集团财务预算集团风险分析及相应对策准备其它说明。第十六条各下属公司年度经营计划必须包括以下内容下属公司上年度经营计划执行情况总结下属公司战略发展目标下属公司内外部环境分析与预测下属公司本年度经营目标下属公司实现目标的措施规划下属公司财务预算下属公司风险分析及相应对策准备集团要求的其它下属公司经营管理重要信息其它说明。第十七条集团总部各职能部门年度工作计划必须包括以下内容部门上年度工作计划执行情况总结集团经营目标对部门发展的要求部门主要年度管理和支持服务目标部门工作计划及主要举措部门费用预算其它说明。第十八条集团及下属公司经营计划的编制必须符合以下要求经营计划中重大工作内容应该逐项列出，并制定工作进度表各项指标的确定部分和预测部分应该明确分开，尽可能压缩预测的范围例如将已经签署合同的业务和不确定业务分开列明，同时要详细说明预测过程和依据计划中包含的各项数据要尽量明细。第六章年度经营计划编制与调整流程第十九条集团年度经营计划的编制流程包括总部各部门各下属公司年度经营计划审批流程，集团年度经营计划制定流程，各部门下属公司年度经营计划调整审批流程，集团年度经营计划调整流程。第二十条各部门下属公司年度经营计划的编制与审批自前年度的月日开始，在月日前完成。审批流程如下集团总经理下达制定年度经营计划指令，并确定年度经营计划的编制原则集团总经办拟定年度经营计划的样本，起草修订下发经营计划的指标类别和格式集团总经办发出制定年度经营计划的通知，并传达集团确定的总体经营管理方针和总体目标各部门下属公司按照第二十九条各职能部门下属公司责任人应加强执行过程中的监督和指导力度，以保证集团总体经营计划得到有效实施。对违反本制度的各部门，集团人力资源部将根据集团相关规定追究主要负责人员的责任。第八章附则第三十条对于中颐集团总部直接管理下的采用下属公司管理形式的控股权属公司，中颐集团在法人治理结构的规范下，通过外派董事与控股权属公司进行联系，完成控股权属公司的经营计划审核工作，并由外派董事代表中颐集团在权属集团董事会对该权属集团经营计划方案进行表决。第三十条集团各部门应参照本管理制度的基本原则和顾客满意的产品和服务并保持体系有效性质量致力于成为质量品牌最好的生产和服务公司。设计生产经营活动的输入输出必须充分理解和符合顾客的需求和期望在所有的经营活动中，遵守并符合适用的法律法规和其他要求将工作重点放在不断了解和满足市场需求和顾客需要上，对顾客的任何不满意必须采取有效措施加以改进预见预防潜在的服务隐患实现持续的顾客满意，并赢得顾客对企业的诚信建立实施和保持的质量管理体系，进行运作管制，实施内部监查，持续改进质量管理体系，每个人予以遵守并使之顺利进行，实施过程优化持续为顾客提供优质产品和服务经常检查质量方针和质量目标的实际执行情况，并与条文规定相对照，进行必要的协调分配好各级人员的质量职责，配备必要的人力设备包括检测测量和试验设备及检测手段等资源，持续地改进产品实现产品创新，提高产品剃度，以确保产品处于时代和市场的领先地位教育员工，使其认知提高产品质量的重要性，具有强烈的质量及服务意识与责任全员参与技术创新与管理方法更新。管理层部门主管管理人员对质量方针和质量目标的理解作为公司的管理层，对质量方针和质量目标的实现，起承上启下的作用，必须严格按照上级领导的要求及作业文件的规定组织作业，并确保每位员工都能理解和掌握，并对员工的工作及工作质量进行监督检查，发现问题及时纠正，并对相关人员进行相应的培训，以及减少及避免问题的重复发生。医疗科技有限公司文件编号版本号质量方针和质量目标本章节页码第页共页总页码第页共页员工对质量方针和质量目标的理解作为公司的基层员工，对确保质量方针和质量目标的实现起直接的作用，故此通过培训并考核合格，使彻底了解各项作业要求，并严格遵守执行有关作业文件对作业过程中发现的异常问题，应及时向上级领导反映，并在作业过程中认真做好自检。医疗科技有限公司文件编号版本号质量管理体系职责分配表本章节本公司所要求的文件以确保有效运作和对过程的控制。本公司质量管理体系和程序应视以下情况而定组织的规模和类型过程的复杂程度和相互作用人力资源配置及员工能力。应对本公司的每类型产品建立和保持套产品主文档，包括产品规范完整的生产过程及质量保证要求，以索引方式说明资料来源。本公司质量管理体系是动态的文件体系，随时根据情况改变而做出调整和完善，以满足实医疗科技有限公司文件编号版本号文件要求本章节页码第页共页总页码第页共页际情况和发展要求。质量手册本公司根据医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准编制质量管理手册，综合描述本公司质量管理的政策。管理者代表负责编写和修改质量手册，总经理负责批准。在编制和保持质量手册时，应包括但不限于质量管理体系的范围产品请吴老师补充这个涉及到以后认证时涵盖产品类别过程设计生产销售场所见公司简介删减和不适用条款和理由序号删减或不适用条款删减或不适用理由无菌医疗器械的专用要求公司产品特点无菌医疗器械的专用要求公司产品特点有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求公司产品特点有源植入式医疗器械和植入式医疗器械的专用要求公司产品特点形成文件的程