1、“.....按照保基本强基层建机制的要求,增加财政投入,深化医药卫生体制改革,调动医务人员积极性,把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供,优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设,扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系,逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,确保药品质量和安全,加强城乡医疗卫生服务体系建设,新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上,加强医学人才特别是全科医生培养,完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业,将得到国家政策的大力扶持,发展前景广阔。经过余年的发展,已拥有了个剂型余种药品的生产许可证,药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。药品良好的质量,为赢得了广泛的声誉强大的销售网络负责的营销方针和专业化的销售队伍为赢得了广阔的市场。我国版是年颁布实施的......”。
2、“.....国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年月日,国家药监局发布了关于对药品修订稿再次征求意见的函,新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面的质量保证系统和质量风险管理体系,新增加了质量授权人,质量风险管理,产品质量回顾分析,持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容,另外还增加了变更控制,编差处理超标调查,纠正和预防措施等内容。原有的生产车间均按照版标准建设,虽经多次技术改造,但由于各方面限制无法满足即将实施的新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间,进步提高产品质量,可以有效应对新版认证标准的要求,最大限度地保证广大患者的用药安全,提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范,确定经济合理,工艺先进,符合要求的设计方案。确定设计方案进行多方案比较,听取有关主管部门的意见,围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施......”。
3、“.....工作范围拟建项目的产品需求预测。工艺技术方案的选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池的可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论。主要技术经济指标序号指标名称单位指标备注设计规模普通固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年头孢类固体制剂万片年年工作日天年车间定员人主要原辅料公斤年公斤年公斤年公斤年公斤年二公用系统消耗水万吨年电万度年市场分析市场现状分析头孢菌素类制剂用药市场分析头孢菌素又称先锋霉素,是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世,目前上市品种已达余种,产量占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高毒性低,过敏反应少等优点,在抗感染治疗中占有十分重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响,抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势......”。
4、“.....在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理的形势下,抗感染类药物市场的超常规增长得到有效遏制据统计,市场进入理性平稳发展的阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强。需要指出的是,代的划分主要是根据产品问世年代的先后和药理性能的不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好,二代产品就属于淘汰产品,而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来,头孢菌素生产与应用得到长足发展,头孢类药物已成为国内抗感染药物的领头羊。目前经国家批准临床应用的头孢类制剂品种有余种,按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号,头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛,头孢西丁等。第三代产品有头孢曲松头孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年,全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上......”。
5、“.....年,全球有只头孢类抗生素药品上市,我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中的占有率已经达到以上,它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来,它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出,头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强,如今经国家批准临床应用的头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场竞争的约年回收蒸汽凝水吨。采光,尽可能充分利用自然光,需要采取照明的选用高效照明光源和灯具以节约能源。加强职工节能教育,提高职工的节能意识,并实行能耗责任制。消防设计依据中华人民共和国消防法建筑设计防火规范爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范建筑灭火器配置设计规范火灾自动报警系统设计规范建筑物防雷设计规范年版。洁净厂房设计规范......”。
6、“.....消防车在分钟内可以到达厂区。本项目火灾危险等级为丙类。各专业设计对消防要求的考虑和采用的措施总图消防本项目总平面布置方案的安全防火间距均符合国家现行规范建筑设计防火规范的要求,由于车间生产类别最高等级为丙类,丙类厂房与相临建筑物的间距均大于米。主要建构筑物四周均设有环形道路,城市型,混凝土路面,路面宽度和净空高度均不小于米,供消防车通行的道路转弯半径均不小于米,可兼作消防道,厂区内生产安全可行。电气消防设计范围输液车间及配套仓库的消防设计设计规范火灾自动报警系统设计规范设计方案本工程设火灾报警系统,火灾报警控制器设于厂区消防值班室。在输液车间和仓库均设火灾重复显示器及消防电话消防广播。输液车间和仓库均设置火灾探测器,设置位置为各房间及走廊,吊顶内走廊设消火栓按钮和手动报警按钮当发生火灾时......”。
7、“.....打开排烟阀,启动排烟风机和消防泵等消防联动设备。建筑消防严格按照建筑设计防火规范设计,车间内采用封闭楼梯及防火门,确保疏散口距离疏散口数量及宽度。建筑材料选用满足耐火极限要求的材料。暖通消防各空调系统进出机房送回风总管装防火调节阀。风管材料及其保温材料均采用非燃烧材料制作。消防给水为了防止不正常事故事态的蔓延扩大和减少事故造成的损失,本工程规划在车间内根据建构筑物的耐火等级和生产类别,设置火灾报警系统和室内消防系统,并配置适当的灭火器材。消防水量系统参数室内消火栓室外消火栓室内外消防总用水量用水定额火灾延续时间用水量消火栓系统室内消火栓的设置,保证同层有两个消火栓的水枪充实水柱同时到达室内任何部位。灭火器配置车间按中危险级配置,采用磷酸铵盐干粉灭火器。根据规范要求,本车间为丙类厂房,室内最大消防用水量......”。
8、“.....采用临时高压制,火灾时由水池旁消防泵启动供应,消防泵与火灾报警系统联锁。在泵房内还同时设置气压罐和稳压泵,以保证消防给水系统的正常使用。平时消防管网为环网系统,并设有室外消火栓。根据规范要求均设有消火栓箱及灭火器,并有启动消防泵按钮,厂区高点应设置吨消防水箱。防火排烟各车间洁净区内走道以及其它不满足自然排烟条件的房间均设置机械排烟系统。不满足自然排烟条件的仓库设置机械排烟系统。空调系统送回风管穿越机房墙及防火墙处设置防火阀。空调送回风管空调循环水管的保温材料采用难燃型聚乙烯交联高发泡体保温材料。环境保护执行的环境质量标准执行的环境质量标准浙江省平湖经济开发区属空气质量二类区,常规污染物执行环境空气质量标准二级标准......”。
9、“.....地表水环境质量标准单位除外为类别石油类挥发酚总磷Ⅲ声环境质量标准浙江省平湖经济开发区,区域噪声执行声环境质量标准三类标准。即昼间,夜间。污染物排放标准水污染排放标准本项目废水排入药业有限公司污水处理站经预处理后接入平湖经济开发区污水处理厂,故执行三级排放标准污水预处理设计按照污水综合排放标准中的三级标准进行。污水综合排放标准单位除外均为序号项目级标准三级标准石油类大气污染物排放标准废气排放标准执行大气污染物综合排放标准中新污染源中二级标准。厂界噪声排放标准厂界噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准中Ш类标准,即昼间,夜间施工期执行建筑施工场界噪声标准。不同施工阶段场界噪声限值单位施工阶段主要噪声源昼间夜间土石方推土机挖掘机装载机打桩各种打桩机禁止作业结构混凝土搅拌机振导机装修吊车升降机主要污染源及污染物废水本项目生产废水总水量为......”。
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