任人 设备 年产 吨 安定 否 集团 设计院 投资估算和资金筹措 项目所需总投资额。分别说明项目所需固定资产投资总额流动资金总额，并 按人民币外币分别列出。 资金来源。贷款额贷款利率偿还条件。合资项目要分别列出中外各方投 资额投资方式和投资方向。 项目财务和经济评论 项目总成本单位成本。 项目总收入，包括销售收入和其它收入。财务内部收益率财务净现值投资回收期贷款偿还期盈亏平衡点等指标 计算结果。 经济内部收益率，经济净现值经济换汇成本等指标计算结果。 项目综合评价结论 主要技术经济指标表 序号项目单位指标备注 营业收入万元 利润总额万元 净利润万元 所得税万元 投资回收期税前年含建设期年 盈亏平衡点 财务内部收益率所得税前 存在问题及建议 投资建议。建议投资者关注恩华药业和昆明制药，其中恩华药业是主攻中 枢神经系统行业的医药企业，公司销售能力较强，后续重磅产品丰富昆明制药 是我国最大的植物药生产企业之，拥有青蒿素类天麻素系列等多个疗效显著 市场潜力巨大的优质产品，公司今年处于业绩拐点年，年底股权激励的推出 也为公司未来高速增长奠定了基础。 第章项目背景和发展概况 项目提出的背景 国家或行业发展规划 说明国家有关的产业政策技术政策分析项目是否符合这些宏观经济要求。 项目发起人和发起缘由 设计院 市场前景好治疗失眠安定药是许多患者寻求最多的治疗方法，随着安定 药的出现和使用，精神病治疗进入了化学治疗阶段。在这以前，虽然也有用镇静 药来治疗精神病的，但这种药对精神错乱的人毫无效果。而这些安定药能使精神 病人的狂躁症状缓解，幻觉妄想消失神志错乱得以纠正，达到了安神定志， 缓解精神病的效果。 二资源丰富乙醇对硝基氯苯苯乙氰甲苯等反应物普遍易得。 三利用现有的基础设施交通邮电供水供电商业服务科研与技术服 务园林绿化环境保护文化教育卫生事业等市政公用工程设施和公共生 活服务设施良好。 项目发展概况 已进行的调查研究项目及其成果 资源调查，包括原料水资源能源和二次能源的调查。 市场调查，包括全国性和地区性市场情况调查出口产品国际市场供需趋势调 查。 社会公用设施调查，包括运输条件公用动力供应生活福利设施等的调查。 拟建地区环境现状资料的调查，包括拟建地区各种主要污染源以及其排放状 况，大气水体土壤等目前环境质量状况等。说明环境现状资料的取得途径 提供单位以及当地环保管理部门的意见和要求，取得的环境现状资料及文件名 称。试验试制工作情况 已完成及正在进行的试验试制工作的名称内容及试验结果。这些实验包括建筑材料的 试验拟采用的新工艺技术的试验。对采用的新工艺技术必须有国家有关部门的认可证明。 厂址初勘和初步测量工作情况 各个可供选择的建设地区及厂址位置的初勘测量比选等工作情况。 初步选择意见和资料。 遗留问题。 项目建议书的编制提出及审批过程 项目建议书的编制提出及审批过程。 项目建议书所附资料名称。 审批文件文号及其要点。 投资的必要性 般从企业本身所获得的经济效益及项目对宏观经济对社会发展所产生的影响两方面 来说明投资的必要性。包括下面这些内容。 企业获得的利润情况。 企业可以提高产品质量，加强市场竞争力。 扩大生产能力，改变产品结构。 采用新工艺，节约能源，减少环境污染，提高劳动生产率。 产品进入国际市场的争报销限制以及惊人的新兴疗法的缺乏。 安定药市场所面临的最为严重的威胁是用仿制药利培酮作为替代治疗药 物的风险。利培酮在美国欧洲以及日本失去专利保护的时间分别是年年以及 年。 替代产品调查 奥氮平强势地位不可撼动 奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状妄想幻觉思维障碍和阴 性症状情感淡漠情感和社会退缩言语贫乏的精神病的急性期和维持治疗。 奥氮平也可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状，对于取得初步疗 效需要继续治疗的患者，奥氮平可有效维持其临床症状的缓解。奥氮平主要规格有两种，剂型为片剂，年医院市场份额为，市场份额 排名第，同比增长。 该产品市场份额最大的是礼来制药的再普乐，年的市场占有率为， 但是同比下降了个百分点。排名第二的是江苏豪森药业的欧兰宁，自从 年获得规格的批文后，欧兰宁利用价格优势通过几年的迅速发展年 已经占有的市场份额，复合增长率超过。除此之外国内还有江苏 华生制药公司，商品名悉敏，但是其规格为，市场占有率不到。 喹硫平增长态势较为平稳 喹硫平对多种神经递质受体有相互作用，用于治疗精神分裂症的阳性和阴性症状。 剂型为片剂，规格有和两种。年医院市场份额为， 同比增长。年市场份额最大的是阿斯利康的思瑞康，为，同比 年上升了个百分点。排名第二的是湖南洞庭药业的启维，市场份额， 但由于增速低于思瑞康，市场份额有所下降。此外已有多家企业申请喹硫平片的 上市，包括华裕无锡制药，国药集团国瑞药业阿特维斯集团贸易公司，预 计未来此产品市场竞争将会加剧。 利培酮西安杨森只独大，但市场份额有所下降 利培酮对急慢性精神分裂症，各种精神病状态的阳性和阴性症状都有疗效，也 可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状。其主要规格为片剂，近年有粉针 剂型出现。年医院市场份额为，同比有所下降。市场份额最大的厂 家是西安杨森，旗下两个产品维思通和恒德，总体市场份额为，恒德 年市场份额有下滑现象，只有。恒德由公司生产，国内由西安杨森 负责销售，原理为将利培酮包含在个个可降解的乳酸和乙酸组成的聚合体中， 这些小球在定时间内稳定的降解，持续将药物释放进入血液。其它国内仿制药 年都有不同程度的市场份额增长，其中齐鲁制药的卓夫市场份额最多为 。另外市场份额增长较明显的是浙江华海药业的索乐和四药的单克。预 计未来在国内多家企业的追击下，它们与西安杨森的差距有望减小。 天麻素天眩清高速增长 天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取，原料产地为云南。天麻素具有较好 的镇静和安眠作用，对神经衰弱失眠头痛症状有缓解作用。中药天麻可治疗 痛眩晕肢体麻木惊痛抽搐。目前市场主要以注射液和冻干粉针剂型为主，片 剂和胶囊剂所占比例较小。年昆明制药的天眩清市场占有率最高为， 同比增长，前四家企业合计占有超过的市场份额，垄断格局形成。 氟哌噻吨美利曲辛丹麦灵北绝对垄断 氟哌噻吨美利曲辛是由两种非常有效的化合物组成的合剂。氟哌噻吨是种神经 阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是种双相抗抑郁剂，低剂量应用时具有兴奋特性。两种成分的合剂具有抗抑郁抗焦虑和兴奋特性。其主 要规格剂型为片剂，年医院市场份额为，同比增长率左 右。该产品直都由丹麦灵北制药独家进口，商品名为黛力新，国内没有厂家获 得生产批件，年进入新版医保目录。 产品价格调查 产品的定价管理办法，是由国家控制价格，还是由市场定价。 产品销售价格，价格变动趋势，最高价格和最低价格出现的时间原因。 国外市场调查 产品国外的主要生产国家和地区。 国外主要生产厂的生产技术生产能力销售量。 产品国际市场销售价格及其变动趋势 我国进口该种产品的主要进口国的生产能力及变化趋势。 市场预测 终端数据显示年医药行业收入达到亿元，同比增长， 医改的推动导致行业增速明显加快，其中抗感染药物抗肿瘤和心脑血管三大领 域年市场份额继续占据前三位，但相对于年的市场份额数据，除了抗 肿瘤药物市场份额略有提升外，其它两个大类别用药领域市场份额都有定程度 的下降。而前大用药领域中的神经系统药物市场份额提升最快，已从年 的迅速提升到年的，年神经系统药物销售额为亿元， 同比增长，过去三年复合增长率高达神经系统药物主要以西药为主， 年收入占所有神经系统药物比超过，相对于年提升了两个百分 点 国内市场需求预测 由于基因差异以及饮食习惯生活条件等环境因素的影响，些疾病在不同国 家和地区的流行程度也不相同。这也就意味着这些国家和地区的患者有自己独特 的医疗需求，具体体现在他们对药品的不同需求上。不同的药品需求会影响药品 的整个研发过程和资源配置，包括基础研发和对特定市场的投资。然而，很多跨 国制药企业研发药品的目的仅为获取利润，在很大程度上忽视了主要影响发展中 国家的各种疾病。当前，发展中国家的压力非常大，比如精神抑郁，失眠。每年 有万人患该疾病，其中的人生活在东亚地区。随着对发展中国家疾病了第章项目总论 项目背景 项目名称 年产吨安定生产项目 项目承办单位 本项目由设计院承办，公司成立于创办于年，注册资金万，公司性质 为国有独资企业，主要负责工艺研究等项目。 项目主管部门 设计院 项目拟建地区地点 市区湖塘镇长虹西路号 工作单位设计院 法人代表 研究工作依据 设计遵循的技术法规 药品生产质量管理规范实施指南化学年版，中国化学制药工业协会，中国医 药工业公司 工业企业噪音控制设计规范 环境空气质量标准 污水综合排放标准 建筑结构设计统标准 化工工厂初步设计内容深度的规定 化工工艺设计施工图内容和深度统规定二设计任务依据 工程学院化学制药专业毕业设计任务书 三设计的技术依据 以毕业实习的设计院安定车间工艺展开，其详细过程见工艺路线论证。 研究工作概况