【34页】【定稿】2010年兽药动物保健品行业研究报告_行业分析报告模版.doc源文档全文在线看

兽药是指用于动物疾病预防治疗诊断或有目的地调节动物生理机能的物质。

随着畜牧业的发展，兽药的重要性逐渐得到行业和社会的重视。

兽药分类如下兽用生物制品主要包括疫苗治疗用生物制品诊断制品及其他生物制品，其中疫苗占每年生物制品销售额的以上。

疫苗主要由低毒或无毒的微生物制成，在防治动物疾病的同时能保证不增加动物体内的药物残留量，是种安全绿色的兽药，其技术含量和利润率般高于其他兽药。

兽用制剂主要包括化学制剂中兽药及其他制剂。

化学制剂主要为化学合成药物抗生素及其半合成品。

中兽药是指依据中医药理论以中药原料药制成用于动物的药品。

由于中兽药既可以预防和治疗疾病促进动物生长，又不会产生兽药危害人体健康的药物残留和耐药性，已逐步受到广大畜禽养殖者的重视，使用比例逐年提高，成为今后兽药企业研发和生产的重点产品。

二行业监管体制及相关规定行业主管部门行业行政主管部门监察机构和行业协会构成了兽药行业的管理体系。

兽药行业的主管部门为农业部及各级兽医行政管理部门，监察机构为中国兽医药品监察所及各级兽药监察机构。

农业部负责全国的监督管理工作县级以上地方兽医行政管理部门和兽药监察机构负责本行政区域内的管理和监督工作。

中国动物保健品协会为国家级协会，主要由从事动物保健品生产和经营的企业科研院校等企事业单位自愿组成。

行业协会的主要职责包括行业管理行业信息搜集和交流业务培训专业展览国际合作咨询服务等。

行业主要法律法规为加强兽药管理，保证产品质量，有效地防治动物疾病，促进畜牧业的发展，国家相关部门颁布了系列规范兽药的法律法规。

有关情况如下行业监管体制兽药生产质量管理规范制度根据兽药生产质量管理规范和年月农业部公告号文规定，自年月日起强制实施，新开办的兽药企业必须取得兽药合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号自年月日起，各地不得经营使用未取得兽药合格证的企业车间所生产的兽药产品。

兽药生产许可证制度根据兽药管理条例相关规定，设立兽药企业，必须具有与所生产的兽药相适应的兽药学相关专业技术人员厂房以及仪器设备等必备条件，并经农业部审查合格后获得兽药生产许可证，凭兽药生产许可证办理工商登记手续。

兽药生产许可证有效期为年。

有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

兽药产品批准文号制度根据兽药产品批准文号管理办法相关规定，兽药企业生产兽药，应当取得农业部核发的产品批准文号。

兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准生产工艺和生产条件批准特定兽药企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

兽药产品批准文号的有效期为年。

兽药产品批准文号有效期届满，需继续生产的，兽药企业应当在有效期届满前个月向原审批机关提出产品批准文号的换发申请。

兽药国家标准制度根据兽药管理条例相关规定，兽药应当符合兽药国家标准。

国家兽药典委员会拟定的农业部发布的中华人民共和国兽药典和农业部发布的其他兽药质量标准为国家标准。

新兽药证书注册制度根据兽药注册办法相关规定，新兽药注册申请人应当在完成临床试验后，向农业部提出申请。

农业部审批合格的，颁发新兽药注册证书。

兽药经营监管体制根据兽药管理条例相关规定，经营兽药的专营企业或者兼营企业必须具备与所经营的兽药相适应的技术人员仓库设备及质量管理机构等条件，并须获得市县人民政府兽医行政管理部门颁发的兽药经营许可证经营兽用生物制品的，应当经省自治区直辖市人民政府兽医行政管理部门批准并获得颁发的兽药经营许可证。

兽用生物制品经营监管制度根据兽用生物制品经营管理办法相关规定，兽用生物制品实行分类管理制度，分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品。

国家强制免疫用生物制品名单由农业部确定并公告，并由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，省级人民政府兽医行政管理部门组织分发。

农业部指定的生产企业只能将国家强制免疫用生物制品销售给省级人民政府兽医行政管理部门和符合定要求的养殖场，不得向其他单位和个人销售。

兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的非国家强制免疫用生物制品直接销售给使用者，也可以委托经销商销售。

兽药的进出口制度根据兽药管理条例和兽药进口管理办法，向中国出口的兽药，出口方应向国家农业部申请注册，经审查合格后发给进口兽药注册证书。

境外企业不得在中国直接销售兽药。

为加强对进口兽药的监督管理，农业部制定了兽药进口管理办法，规定对进口兽药实行注册管理制度，取得进口兽药登记许可证的兽药方能在国内销售分装使用并规定取得进口兽药登记许可证的外国企业在中国销售其产品时，必须在中国境内委托合法的兽药经营企业作为其代理商，其中兽用生物制品只能委托家总代理商进行销售。

饲料添加剂监管体制根据饲料和饲料添加剂管理条例相关规定，生产饲料添加剂添加剂预混合饲料的企业，经省自治区直辖市人民政府饲料管理部门审核后，由国务院农业行政主管部门颁发生产许可证。

取得生产许可证后，由省自治区直辖市人民政府饲料管理部门核发饲料添加剂添加剂预混合饲料产品批准文号。

兽医制度根据国务院关于推进兽医体制改革的若干意见相关规定，我国将逐步推行官方兽医制度逐步实行执业兽医制度。

产业支持政策兽药在防治动物疾病保障畜牧业健康发展的同时，对促进三农建设保障食品安全减少公共安全隐患促进人类健康发挥着巨大作用。

兽药行业在国民经济中占有非常重要的地位，对建设畜牧业强国具有重要意义。

近年来，兽药直是国家产业政策大力支持的行业，其中新型动物疫苗现代兽用中药低毒和低残留等新型绿色兽药是国家重点鼓励发展的方向。

年以来，中共中央和国务院连续七年出台指导三农工作的中央号文件，均将加强动物疫病防控，促进畜牧业健康发展作为农业稳定发展农民持续增收的重点工作。

年月，国务院颁布国家中长期科学和技术发展规划纲要年，将畜禽水产健康养殖与疫病防控列为重点领域，并将创制高效特异性疫苗高效安全型兽药及器械列为该领域优先发展方向。

年月，国家发展和改革委员会科学技术部商务部和知识产权局联合发布当前优先发展的高技术产业化重点领域指南年度，将动物重大疫病预防控制技术列为产业化优先发展的重点领域。

年月，中共中央关于推进农村改革发展若干重大问题的决定指出推进农业结构战略性调整，加快发展畜牧业，支持规模化饲养，加强品种改良和疫病防控。

年月，国务院通过轻工业振兴规划，明确提出重视食品卫生安全。

随着食品卫生标准不断提高，动物体内化学药品残留量必须逐步降低。

为解决防治疾病与药物残留的矛盾，使用疫苗加强预防将逐渐成为发展趋势。

年月，国家发展和改革委员会发布关于请组织申报绿色农用生物产品高技术产业化专项的通知，将畜禽疫苗产业化列为国家重点支持的产业化专项。

该通知强调针对严重制约我国畜牧业发展干扰市场供应引发公共安全问题的突发性流行性高致病性和高经济损失性的重大动物疫病，支持快速高效安全廉价的新型畜禽疫苗和疫病诊断试剂盒的产业化。

年月，国务院发布关于当前稳定农业发展促进农民增收的意见，指出加强动物疫病防控工作，落实畜禽防疫经费，依法对畜禽实施强制免疫。

年月，国务院办公厅颁布促进生物产业加快发展若干政策，明确提出要大力发展动物疫苗诊断试剂现代兽用中药生物兽药等绿色农用生物制品要积极拓宽生物企业融资渠道，积极支持符合条件的中小生物企业在中小企业板和创业板上市。

三行业市场状况行业发展现状全球兽药市场现状行业景气度持续回升年和年禽流感爆发后，全球兽药行业景气度上升，带动行业快速发展。

根据统计数据，年全球兽药市场规模为亿美元，年至年的复合增长率为，未来五年预计复合增长率将维持。

市场集中度较高全球兽药行业发展历史较长，国际上已经形成了几家大型兽药公司。

全球兽药市场集中度较高，并有不断集中的趋势。

年全球前名公司销售收入合计市场份额已达到，其中前十名公司分别为辉瑞先灵葆雅梅里亚拜耳富道礼来诺伟司维克诗华。

同时，优势企业仍在不断通过技术创新和兼并重组