【定稿】燃气用埋地聚乙烯管道制造程序文件管理资料_制度汇编.doc文档44页在线阅读

适用范围本程序适用于领导者对质量保证体系的评审。

职责总经理批准管理评审计划，主持质量保证体系的管理评审，审批管理评审报告。

质保工程师负责管理评审计划的落实及组织协调，向总经理报告质量保证体系运行情况。

质保工程师负责管理评审计划的拟订，编制评审所需资料清单，收集并提供管理评审所需的资料，负责管理评审的具体组织工作和评审后的纠正和预防措施制定跟踪验证和报告。

各相关质控责任人负责准备并提供各责任控制情况的资料，负责评审中提出的纠正和预防措施的实施。

控制环节管理评审计划编制管理评审计划，管理评审计划其内容般应包括评审的目的评审的时间参加评审的部门或人员评审的内容评审计划的发放范围。

管理评审计划经质保工程师审核，总经理批准后生效。

管理评审时间管理评审每年至少要进行次，般选择在内部质量审核后进行。

当出现下列情况时，应及时进行评审企业机构资源配置发生重大变化时法律法规标准有变化时连续出现重大质量事故或用户投诉时质量审核严重不合格时。

管理评审的形式管理评审般以会议的形式进行。

管理评审的依据管理评审的依据是企业的质量方针目标实现情况及市场和用户需求的变化状况。

管理评审输入内部质量审核的结果质量方针目标的总体执行情况及有效性用户的信息过程的监视情况及结果连续出现重大质量事故纠正和预防措施的实施情况及效果改进的建议以往管理评审的跟进措施和有效性其他有关事项。

版次修改第页共页批准年月日程序文件管理评审控制程序管理评审准备。

管理评审计划获准后，质保工程师根据评审输入的内容，编写评审所需资料清单包括内部质量保证体系审核报告及不符合项实施纠正措施的有关材料本年度或阶段质量目标实施情况的材料压力管道元件产品质量水平的统计分析材料用户对产品质量的反馈信息和服务情况的材料其他有关产品与体系运行的情况资料纠正和预防措施的有关资料企业管理方面的数据的趋势分析应用效果以及持续改进的相关数据报表和材料等。

质量保证工程师应在周前向参加评审的人员发管理评审通知单及本次评审计划和相关资料。

管理评审会议总经理主持会议，质量保证工程师和各质量控制责任人员参加。

对评审输入中的各项内容进行评审，分析质量保证体系的适应性充分性和有效性。

对于存在或潜在的不合格，提出纠正和预防措施，明确责任人和整改及完成时间。

总经理对本次评审所涉及的内容作出结论。

管理评审输出管理评审输出般包括质量保证体系及其过程的改进的信息与用户要求有关的产品改进的信息资源需求的信息。

评审报告质量保证工程师根据评审输出，编写管理评审报告经总经理批准后，发送有关部门。

管理评审报告的内容至少应包括评审的目的评审的内容评审的日期与参加人员评审会议决议所采取的纠正和预防措施对质量保证体系有效性的评价资源需求。

质量保证工程师负责保存管理评审会议原始记录和管理评审报告。

改进及纠正和预防措施管理评审会议制订的纠正和预防措施，由质量保证工程师向有关责任人下达纠正和预防措施通知单，明确责任与整改完成时间。

质量保证工程师对纠正和预防措施的实施情况及效果进行跟踪论证，并把跟踪和论证结果以书面形式报告总经理。

相关文件文件控制程序内部质量审核控制程序相关记录管理评审计划管理评审报告纠正和预防措施通知单版次修改第页共页批准年月日有限公司程序文件文件控制程序目的通过对质量保证体系文件的管理，以保证各有关场所使用的质量保证体系文件均为有效版本。

适用范围本程序适用于质量保证体系文件其外来文件和其他需要控制的文件管理。

职责质量保证工程师负责质量保证体系文件的编写或修订工作的策划与统筹，定期对有效文件进行评审，收集文件在使用过程中的意见和建议。

各质控责任人负责与各自部门有关文件的编写修订报批及其内外各部文件的收集与保管。

质量保证工程师和总经理分别审核和批准发布质保手册。

控制环节文件的分类企业内部文件质保手册含程序文件工作或作业场所所需的文件如管理标准产品工艺文件内控标准工艺规程作业指导书等监视和测量及见证所需的文件。

外来文件国家颁布的有关法律法规安全技术规范标准型式试验报告监督检验报告供方提供的产品质量证明书资格证明文件设备使用或维修说明书等作为工作依据的其他外来文件。

文件的载体纸张性文件即以文字图纸形式构成的文件。

非纸张性文件即以实物照片胶卷软件拷贝构成的文件和资料。

文件的标识文件的标识及编号行政与管理性文件按公文的编号惯例执行质量手册企业标准公司代号，质量手册代号，发布年号，版本号程序文件企业标准公司代号，程序文件代号，发布年号，版本号技术文件按技术文件的相关标准及惯例执行管理制度作业指导书公司代号，管理制度含作业指导书代号，发布年号外部文件保留原编号及书号。

版次修改第页共页批准年月日程序文件文件控制程序文件编写质量保证手册程序文件由质保工程师负责组织编写，格式参照标准执行，由各质量负责工程师负责组织编写按规定的格式编写及起草各类文件，保证文件正确清晰协调易于识别和检索。

文件审批质保手册程序文件由质量保证工程师审核，总经理批准发布作业指导书操作规程质量记录过程控制表卡等由各质量责任工程师审核，质量保证工程师批准外来文件采集管理国家法律法规安全技术规范标准等外来文件，质量保证工程师负责采集管理，要有正式文本型式试验报告监督检验报告原材料质量证明书资格证明文件等外来文件，检验责任工程师负责收集和管理。

文件的控制状态文件分受控和非受控文件，受控文件应加盖受控文件印章和标注分发号为便于追溯每分文件均必须有不同的分发号，非受控文本只进行发放登记即可本企业所有工作现场不得使用非受控文本提供给上级部门备案和第三方检验机构的文件，均属内部受控文件。

文件的分发文件的发放前必须经授权人审查批准，以确保文件是适宜的受控文件由文件发放部门拟定发放对象，并填写文件发放审批表经质量保证工程师审批后发放受控文件的发放，应填写文件发放登记表，由领取人签名和日期。

文件的更改文件需要更改时，由文件更改提出部门填写文件更改申请单，并说明其更改理由，经质量保证工程师审批后实施更改文件更改相关责任人按获准的更改内容，更改每份本受控文件亦可发文更改通知单说明其更改内容及要求，由持有人自行更改，但必须经文件更改责任人检查确认，同时收回作废的文件部份或全部凡更改文件均要作更改标识„„和注明更改日期，并作更改记录记载更改情况电子版文件也应作同时更改，保证文件的有效性。

程序文件文件控制程序文件的换版与作废文件经多次更改或需要进行大幅度修改时，应考虑换版，原版文件作废，换发新版本作废文件由文件管理人员按文件发放登记表的记录逐件收回，经质量保证工程师批准后统销毁，需作保留资料的作废文件，在加盖保留字样印章后留用换版文件标识以„„等英文字母为变更标识。

文件管理印制文件时应有足够的备份，作增发补发和存档之用，所有电子版的文件均应备份并标识。

因文件破损严重，且影响使用时，由文件持有人到发放部门办理更换手续，交回破损文件并补发新文件，新文件的发放仍延用原文件分发号。

若文件丢失，由责任者办理补领手续说明丢失原因，必要时作出书面说明，由发文单位给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。

需临时借阅文件者，在填写借阅申请单并经文件管理部门负责人批准后借阅文件。

文件管理人员需在每次内部质量审核前，全面检查所需文件的有效性，发现问题及时处理。

监视和测量及见证资料的管理，详见质量记录控制程序。

文件的评审每年的三季度由质量保证工程师组织并实施对现有质量管理体系文件的可操作性和适用性进行评审，必要时予以修订。

外部文件有效性识别收到外来文件的部门，应识别其适用性及版本的有效性工艺责任工程师定期检索所使用的标准等外部文件是否为有效版本，及时更换过期文件质量保证工程师负责核查企业所执行国家法律法规安全技术规范的有效性。

相关文件质量保证手册编写与管理相关记录受控文件清单文件发放审批表文件发放登记表文件更改申请表文件更改通知单文件归档登记表借用阅申请单版次修改第页共页批准年月日版次修改第页共页批准年月日有限公司程序文件质量记录控制程序目的对记录的标识贮存保存期和处置进行控制，以提供过程产品符合要求以及质量保证体系有效运行的证据，同时也为产品的可追溯性及制订纠正和预防措施以及保持和改进质量保证体系提供信息。

适用范围本程序适用于质量保证体系运行及产品形成过程中的记录。

职责质量保证工程师负责各类质量记录格式的审定及管理评审和内部质量审核的记录纠正和预防措施跟踪记录的管理工作。

质量检验责任工程师负责产品制造过程监视和测量记录的收集及管理。

各质控点责任工程师负责本部门有关的质量记录及其管理。

质量记录的填写人员应对记录的真实准确和完整性负责。

控制环节质量记录的范围质量记录按表达形式可分为表格和文字二种，前者是固定的质量记录，可经常的重复使用，后者是不固定的如有关的会议记录等。

质量记录按使用场合与频率可分为经常性重复使用和临时性使用的。

前为统格式事先设计好的表格，后者为