科的日常运作和质量管理体系的有效运行。本院对检验结果的公正性性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。定陶县人民医院院长年月日批准令本手册依据阐述了定陶县人民医院检验科的质量方针和质量目标，并对定陶县人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于定陶县人民医检验科全面质量管理工作。本手册第版已经审定，现予批准，并于批准之日起生效。批准人签字批准人职务定陶县人民医院检验科主任批准日期年月日章节号章节名称页号授权书批准令修订页检验科概况公正性声明质量手册说明质量手册管理质量方针目标管理要求组织和管理质量管理体系文件控制合同的评审委托实验室的检验外部服务和供给咨询服务投诉的处理不符合项的识别和控制纠正措施预防措施持续改进质量和技术记录内部审核管理评审技术要求人员设施和环境条件实验室设备检验前程序检验程序检验程序的质量保证检验后程序结果报告附件内部组织结构图附件外部组织结构图附件授权签字人情况表附件质量管理体系图附件程序文件附件关键岗位人员任命书附件检测能力表附件全检验科工作人员览表附件质量管理体系职责分配表附件实验室平面图附件量值溯源图附件仪器设备览表修订页序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期检验科概况检验科现有面积平方米，其中工作用房平方米，就医者候诊面积平方米，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。检验科现有工作人员人，高级人，中级人，初级人设有标本采集与处理生化检验免疫检验微生物检验临床血液检验临床体液检验检验病房检验血库共个专业组。主要仪器设备日立全自动生化分析仪化学发光分析仪全自动电解质分析仪纯水机伯乐酶标比色仪Ⅲ型自动酶标洗板机血细胞三分类分析仪全自动血凝分析仪尿液沉渣分析仪英国先德全自动微生物鉴定药敏分析仪全自动荧光定量仪等大批的先进的检验设备，总价值万元。检验科开展的室内质控常规生化项目项免疫项目项血常规血凝尿常规等质量评价检验科参加的室间质评山东省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评，济宁市的生化免疫微生物临床血液等项目的室间质评。为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性科学性和准确性，检验科坚持质量持续改进，年检验科按照医学实验室质量和能力专用要求标准来制定检验科质量手册及工作程序文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。检验科主任电话传真地址邮政编码公正性声明为保证检测工作的性公正性和诚实性，本检验科特作如下公正性声明本检验科检测工作依据国家有关法律法规标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确。本检验科检测工作的性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。本检验科对所有委托均持客观公正科学保密的工作态度，杜绝损害委托人权益的事件发生。本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动，不准借工作之便向委托方索要礼品钱物或压价购买产品。除本检验科人员外，其他人员不得介入本检验科的检测工作。本检验科郑重声明，我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。监督电话定陶县人民医院院长定陶县人民医院检验科主任年月日质量手册说明编写目的阐明本检验科的质量方针目标，规定质量管理体系的组织结构及质量职责。规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。建立本检验科质量管理体系，并保持其持续有效运行。作为质量管理体系审核的依据。证实本检验科质量管理体系符合医学实验室质量和能力的专用要求标准的要求。适用范围本手册覆盖医学实验室质量和能力的专用要求标准的全部要素，是本检验科各部门贯彻质量方针目标，实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。适用于本检验科所有质量管理体系活动。引用标准医学实验室质量和能力的专用要求。质量手册管理总则对质量手册运行进行控制并保持其有效性，并明确管理者和持有者的责任，从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。本章描述了质量手册的编写审核批准发布改版等内容。职责质量负责人组织质量手册的编写工作，并负责保持其有效性。手册的编写﹑审核﹑批准质量手册由主任授权质量负责人，组织人员，根据医学实验室质量和能力的专用要求结合本检验科的实际情况，起草质量手册。初稿由质量负责人审核后，报主任批准发布实施。手册的发放和回收手册的发放手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印，并在每份文件的批准页面加盖受控文件印章后发行，并保持发放与回收记录。发放范围主任技术负责人质量负责人各部门负责人内审员非受控文本发放范围国家实验室认可机构院部及相关科室主任批准的单位手册的回收手册持有者调离本单位时，应将手册交回综合管理室。换版手册发放时，应回收旧版手册，需要保留存档或参考的应加盖作废文件章，其余进行销毁。手册的修订质控组应及时收集质量管理体系运行中存在的问题，提出纠正和处理意见，做好记录，报告质量负责人，作为修订手册的依据。当需要修订手册时，由质控组提出申请，经质量负责人审核，并报科主任批准后进行。手册每年修订次，般在管理评审会议前两周内进行，在修改状态栏中注明修改号，在手册修订记录中注明修订版号章节修订内容修订人批准人和批准日期。手册修订后，综合管理组应向受控本持有者发放手册修改页，并进行分发登记。手册的换版当出现下列情况之时，可对质量手册提出换版质量管理体系运行过程中存在较大问题组织机构进行重大调整质量管理体系建立依据的质量标准换版当个版本修订页数超过总页数的三分之二换版手册的编写审核批准发布程序同初版。手册受控文本持有者的责任手册受控文本持有者应严格按照本手册的规定执行，及时反馈质量管理体系运行中存在的问题。手册受控文本持有者应妥善保管本手册，不得以任何形式外借。手册的宣贯质量手册经批准发布，即成为本检验科全体员工必须遵守的纲领性文件。质量负责人组织手册的宣贯工作，保证全体员工理解并执行。手册的解释本手册的解释权归本检验科主任。质量方针与质量目标质量方针我科的质量方针为公正科学准确高效我们的检验工作必须做到行为公正任何情况下，不被各种利益所驱动，客观公正诚实地开展检验工作。方法科学遵守国家有关法律法规，依据有关检验标准规范。数据准确认真执行本科工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准确性和可靠性。办事高效在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。质量目标长期目标检验报告的主要数据和结论准确率为，其它差错率小于。室间质评项目以上成绩达到病人满意率大于以上近期目标病人满意率住院病人大于，门诊病人大于各项室间质评确保参加卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评项目以上成绩达到或成绩优秀。急诊检验和普通检验在规定时间内完成。报告单合格率达以上。设备管理良好，设备完好率达以上。全年无重度缺陷和差错事故。质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计次，并在管理评审会议上提交评审。管理要求组织和管理概述本检验科是为医院诊断预防治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行临床生物化学临床微生物临床免疫学，临床血液学临床输血学血液细胞学等检验的实验室。为保证实验室质量方针和目标的有效贯彻，根据工作需要，设置了相应的岗位，明确了人员职责范围，规定了各级岗位人员的职责相互关系，并授予相应的权力，配备了相应的管理资源，保证本检验科检验工作的顺利开展及其业务活动的性公正性。职责组织机构的设置由检验科主任提出，上报院部批准。检验科主任负责职能的分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的代理人。要求法律地位检验科是经定陶县人民医院授权开展检验工作的机构组织机构组织原则保证在任何时候都能保持其判断的性和诚实性，并确保质量管理体系的有效运行。机构设置本检验科根据检验工作的需要及人员配置情况，内设个工作部门，其中包括文管组临检组生化组免疫组微生物组临床血液组临床体液组组血库组，检验科管理层设置了检验科主任技术负责人质量负责人。内部组织机构见附件内部组织结构图。岗位设置检验科设以下岗位。科主任技术负责人质量负责人质量监督员各专业组组长检验人员耗材管理员仪器设备管理员内审员科教秘书。岗位设置和职责科主任全面领导检验科业务行政人事财务后勤工作。组织贯彻执行国家和地方与检验工作有关的方针政策法规和制度。组织制定和实施本检验科质量方针和目标，批准质量手册程序文件和作业指导书及表格。组织建立实施质量管理体系，制定实施并监控检验科的服务和质量改进标准，实施每年的质量管理体系管理评审。组织制定全检验科的工作计划和发展规划并实施，及时向上级领导请示汇报工作，完成工作目标责任及上级交给的其它工作。规划并指导本科的科学研究技术开发和教学活动明确检验科的组织和管理结构，调整各部门负责人，批准全检验科人员调配考核奖惩工作规定检验科各岗位职责权力和相互关系，提供履行其职责所需的适当的权力和资源制定政策和程序和声明，采取措施保证其管理层和员工不受任何可对工作质量产生负面影响的来自内外部的不正当的商业财务或其它方面的压力和影响制定政策和程序，保证机密信息得到保护，落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核，并与委托实验室拟定书面协议，报院领导批准。审核采购申请。处理来自实验室服务的用户的投诉要求或意见，对重大申诉处理的有关事项进行审批。批准内审组成员及内审组长名单，批准内审年度计划和内审实施计划。对合同评审进行审批。与检验科相关方有效地联系并开展工作。建立规范的实验室环境，负责设施和环境设备的合理配置和有效管理，负责院感监控和生物安全工作的管理。监控检验科内的全