的分包校准检测分包程序设备与标准物质控制程序检验质量申诉及不符合检测工作处理程序纠正预防措施控制程序记录表控制程序质量体系审核和评审程序人员管理程序设施环境控制程序校准验证和测试控制程序实验室仪器设备控制程序测量的溯源控制程序被校件与被测件管理等距离证书与报告管理程序单位名称替换实验室质量手册文件编号版次共页第页单位名称替换实验室质量手册发布实施令文件编号版次共页第页发布实施令公司为满足标准中条款实验室要求,依据检测和校准实验室能力的通用要求,并结合实验室实际情况重新编制了实验室质量手册第二版,现予以批准。本手册于二二年六月日起正式实施。实验室质量手册是描述实验室质量体系的纲领性文件,是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据,也是实验室质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保实验室质量方针的实现。总经理年月日授权书根据实验室质量体系要求,授权为实验室负责人,并授予如下职责和权限在质量体系运行中代表部门经理行使权利按建立实施和保持全面的质量体系对质量体系运行进行组织协调监督检查,并负责外部质量保证的协调定期向部门经理报告有关质量状态描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。总经理年月日授权人签字识别编号姓名职务职称授权签字领域备注单位名称替换实验室质量手册授权书文件编号版次共页第页单位名称替换实验室质量手册实验室概况文件编号版次共页第页实验室概况实验室是公司计量管理理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于年月,并于年月正式投入使用。主要业务是计量管理化学分析金相检验硬度试验,年来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用。年,随着市场经济的发展生产量的加大,工厂扩建,为满足条款实验室要求及实验室质量体系要求,持续改进的需要,新建实验室平方米,实验室现有环境已符合标准要求。并新增了系列的检测设备仪器,已基本完善了各项检测手段,在确保完成各项任务的同时,减员增效,进行了人多职职多能,上岗人员均经过上级培训取证,且人持多证。实验室现设经理名兼职,技术员名兼职,计量管理员名兼职,检验人员名。手册覆盖范围对所有产品的检验和试验设备进行检定外委校准检修,确保溯源统正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。实验室开展的检测项目计量管理所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制理化室用钢化学分析溶液分析用钢金相分析半成品成品热处理金相分析硬度试验钢样酸浸表面裂纹分析单位名称替换实验室质量手册质量管理体系及手册管理程序文件编号版次共页第页目的和范围为了公司实验室质量体系的建立实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序。本程序适用于公司实验室质量体系的建立确认及实验室质量手册的管理。本手册规定了公司实验室的业务范围工作内容及工作准则。引用文件质量体系汽车供方质量体系要求检测和校准实验室能力的通用要求术语本手册中优先使用指南和中的的术语及定义,若是专用术语或与上述标准定义的含义不致时,给出明确定义。实验室是包括物理化学尺寸电器仪表可靠性能的检验和试验设施。实验记录是根据质量体系程序文件的要求记录结果,表明实施过程的书面证据。实验范围实验室用以进行检验和试验的设备清单实验室有能力进行的各项具体试验评价和标准。实验室进行检验和试验所用的方法原始数据是正在进行试验时由试验人员分析人员收集和记录的试验数据。通常不对这些数据进行种方式的编辑和处理,而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中的结果,试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑计算换算或其它的处理以便于分析和说明。职责质保部负责建立实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进。质保部理化室负责实验室质量手册的正常运行和日常管理。管理部负责实验室质量手册的发放回收处理。人资部负责组织实验室人员的培训。要求单位名称替换实验室质量手册质量管理体系及手册管理程序文件编号版次共页第页质量体系的建立参照质量体系汽车供方质量体系要求对内部实验室要求及检测和校准实验室能力的通用要求并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。质量体系文件结构质量体系文件由质量手册相关支持性文件和质量记录构成。质量体系策划内容随着产品质量不断提高以及新产品开发产品的改进,需要进行相应的不断完善实验室质量体系和检验手段的策划。策划活动必须考虑以下方面实验室质量计划实验室资源的配置如实验室设备实验方法实验室材料等。确保实验室体系文件与公司体系文件的相容性实验能力实验技术接收准则实验记录等质量方针科学公正准确及时方法科学遵守国家法律法规,依据校检验准规程标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性行为公正不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性结果准确报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性工作及时实验室收到送检样品后日内出据报告,有特殊要求时则协商解决。质量目标加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于。实验室体系控制和运作,按下列程序文件实施管理类单位名称替换实验室质量手册质量管理体系及手册管理程序文件编号版次共页第页实验室岗位职责技术文件和资料管理程序附表技术文件清单校准检测的分包程序设备与标准物质控制程序附表标准物质清册检验质量申诉及不符合检测工作处理程序纠正预防措施控制程序记录表控制程序质量体系审核和评审程序技术类人员管理程序附表实验室人员清册设施环境控制程序附表危险品分类清单校准验证和测试控制程序附表开展检定计量器具规程实验室仪器设备控制程序附表仪器设备清册测量的溯源控制程序被校件与被测件管理程序校准检测结果质量保正程序证书与报告管理程序实验室质量手册的管理质保部负责实验室质量手册的管理。实验室质量手册由总经理批准后发布实施实验室质量手册的分发本实验室质量手册是公司质量手册的支持性文件,在内容上与之相容,适用于实验室的管理,本实验室质量手册分受控与非受控本两种,分别在扉页印有红色的受控或非受控印章。受控本统编号,按规定的发放范围和数量分发,办理签收手续非受控本根据需要发放并作登记,不编号,不跟踪更改,作废时也不收回。实验室质量手册的更改需要更改时,理化室提出更改申请,经部门经理审核主管经理批准后,以更改通知单的形式通知受控本的持有者,持有者须按规定要求进行更改。并对其及时性及正确性负责,换版须经总经理重新批准后,由管理部发放。并收回旧版受控本,加盖作废章,统销毁单位名称替换实验室质量手册质量管理体系及手册管理程序文件编号版次共页第页实验室手册的保管实验室手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,实验室手册持者调动工作时,应将质量手册交回。质量记录无单位名称替换实验室质量手册岗位职责文件编号版次共页第页目的和范围为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。本程序规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证校准检测工作的科学公正。本程序适用于实验室的机构设置职能分配。引用文件无术语无职责总经理负责组织机构的设置职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人质保部部长负责组织实施要求组织机构图见附图员工行为规范严格执行实验室质量手册的规定实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程规范和标准,不得违规操作或伪造数据履行职责,遵纪守法,与实验室工作无关的人员不得介入干预实验室工作的进行样品送达后必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限实验室的管理包括环境设备仪器原始记录等要达到程序文件规定的要求。实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。岗位职责质保部部长负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。组织编制实验室的质量体系程序文件,负单位名称替换实验室质量手册岗位职责文件编号版次共页第页责报告的审核工作。负责协调实验室和各分厂之间的相互关系负责实验室用的设备仪器标准物质低值易耗品等购买申请的审批。有权批准对不按实验室质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。金相技术员编制检验操作规程,明确检验项目。对试验人员进行专业技术指导,无证人员不能出报告。完成疑难检测项目的检测,及仲裁检测结果。积极开展试验研究工作,改造旧设备,改进检验手段。实验室管理需达到公司系统及同行业先进水平。有权编制实验室所有的管理技术操作制度与规定有权对不称职技术达不到要求的试验员向科里建议停止出检验报告。有权对试验人员进行各种形式的业务考核。金相试验工负责本室材料零件成品半成品的有关金相检验项目的检验工作。负责公司产品失效分析包括废品分析工作及指导工艺试验的调试。负责严格按实验室质量体系有关程序文件的执行和操作。负责实验室工作场所环境卫生的清扫物品摆放整理。负责原始记录和样品的装订保存,以及样品的标识。负责对设备仪器的正常维护和保养。有权按要求实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定校验的计量设备仪器拒绝使用。对实验室环境记录报告样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负责任。化学分析技术员编制化学分析操作规程,明确化验项目,抽验化验结果。单位名称替换实验室质量手册岗位职责文件编号版次共页第页建立,健全化验手段及化验记录,报告单。对化验员进行专业技术指导,无证人员不能出报告。完成疑难化验项目的化验及仲裁化验结
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