即换成经灭菌橡皮塞。用冷水速冻成后立即接种膏，葡萄糖，微量盐溶液，低聚异麦芽糖，用自来水配制。后终止培养，在厌氧及保存备用。生产用级菌种液体培养培养基配方培养基，胨，酵母浸用冷水速冻成后立即接种婴儿双歧杆菌原种液体培养物，以橡皮塞封口。原种，并用经灭菌食用植物油倒在培养基上面，封以原橡皮塞，在厌氧环境温度下培养。在温度为恒温箱中培养，每隔摇动。待细胞数达到亿个时终止培养。生产用二级菌种液体培养培养基配方各项操作和培养条件同生产用级菌种，接种用级菌种，接种量为。培养容器改为无色透明试剂瓶。在恒温箱中培养时，每隔摇动。培养，待养基培养基培养基培养基培养基噪声粉尘空胶囊噪声粉尘加热废气噪声水蒸汽铝箔药粉废包装然后往固体培养物中加入经灭菌葡萄糖无菌食用玉米淀粉，经混合均匀后置于冷冻干燥小时，对干燥后产物进行粉碎过筛，筛下物即成为双歧杆菌菌粉。然后对原料粉在无菌条件下于胶囊填充机中装胶囊，经胶囊抛光剔除废料后，再对胶囊进行铝塑泡罩包装，最后进行外包装入库。婴儿双歧杆菌原种液体培养液体原种培养级菌种培养二级菌种培养三级菌种培养固体培养混合冻干粉碎过筛装胶囊胶囊抛光铝塑泡罩包装检测婴儿双歧杆菌粉加葡萄糖食用玉米淀粉婴儿双歧杆菌原种培养基培养基培养基培养基培养基噪声粉尘空胶囊噪声粉尘，用蒸馏水配制。葡萄糖，琼脂，微量盐溶液。微量盐溶液每需氯化钙，硫酸镁，磷酸氢钾，碳酸氢钠婴儿双歧杆菌原种液体培养液体原种培养级菌种培养二级菌种培养三级菌种培养固体培养混合冻干粉碎过筛装胶囊胶囊抛光铝塑泡罩包装检测婴儿双歧杆菌粉加葡萄糖食用玉米淀粉婴儿双歧杆菌原种培粉在无菌条件下于胶囊填充机中装胶囊，经胶囊抛光剔除废料后，再对胶囊进行铝塑泡罩包装，最后进行外包装合均匀后置于冷冻干燥小时，对干燥后产物进行粉碎过筛，筛下物即成为双歧杆菌菌粉。然后对原料密度产量达到最高产量时停止培养。细胞接种到细口瓶中进行培养，生长到定密度后依次作为生产用二级菌种三级菌种放大到试剂瓶液体厌氧发酵罐中培养，三级菌种培养物然后转移到固体厌氧发酵罐中进行固体培养，工艺控制细胞生长到最高部分内容简介，待种子细胞生长条件达到生产要求后，作为生产用级菌种将种子细胞接种到细口瓶中进行培养，生长到定密度后依次作为生产用二级菌种三级菌种放大到试剂瓶液体厌氧发酵罐中培养，三级菌种培养物然后转移到固体厌氧发酵罐中进行固体培养，工艺控制细胞生长到最高密度产量达到最高产量时停止培养。然后往固体培养物中加入经灭菌葡萄糖无菌食用玉米淀粉，经混合均匀后置于冷冻干燥小时，对干燥后产物进行粉碎过筛，筛下物即成为双歧杆菌菌粉。然后对原料粉在无菌条件下于胶囊填充机中装胶囊，经胶囊抛光剔除废料后，再对胶囊进行铝塑泡罩包装，最后进行外包装入库。婴儿双歧杆菌原种液体培养液体原种培养级菌种培养二级菌种培养三级菌种培养固体培养混合冻干粉碎过筛装胶囊胶囊抛光铝塑泡罩包装检测婴儿双歧杆菌粉加葡萄糖食用玉米淀粉婴儿双歧杆菌原种培养基培养基培养基培养基培养基噪声粉尘空胶囊噪声粉尘加热废气噪声水蒸汽铝箔药粉废包装料胶囊壳药粉化验废液外包装入库检测检测检测检测培养基配方培养基，酪胨，胨，酵母浸膏，葡萄糖，琼脂，微量盐溶液。微量盐溶液每需氯化钙，硫酸镁，磷酸氢钾，碳酸氢钠，用蒸馏水配制。灭菌接种与培养将培养基装入试管占试管垂直长度左右塞上未脱脂棉塞，置于蒸汽灭菌柜内于下灭菌，然后将棉塞立即换成经灭菌橡皮塞。用冷水速冻成后立即接种原种，并用经灭菌食用植物油倒在培养基上面，封以原橡皮塞，在厌氧环境温度下培养。培养后终止培养，在厌氧及保存备用。生产用级菌种液体培养培养基配方培养基，胨，酵母浸膏，葡萄糖，微量盐溶液，低聚异麦芽糖，用自来水配制。微量盐溶液每需氯化钙，硫酸镁，磷酸氢钾，碳酸氢钠，用蒸馏水配制。灭菌接种与培养将培养基装入无色透明细口瓶占细口瓶体积约，以聚丙烯塑料封口，置于蒸汽灭菌柜内于下灭菌，灭菌后立即在液面上倒层左右厚度无菌食用植物油。用冷水速冻成后立即接种婴儿双歧杆菌原种液体培养物，以橡皮塞封口。在温度为恒温箱中培养，每隔摇动。待细胞数达到亿个时终止培养。生产用二级菌种液体培养培养基配方各项操作和培养条件同生产用级菌种，接种用级菌种，接种量为。培养容器改为无色透明试剂瓶。在恒温箱中培养时，每隔摇动。培养，待细胞数达到亿个时终止培养。④生产用三级菌种液体培养培养基配方各项操作和培养条件仍同生产用级菌种，接种用二级菌种，接种量为。培养容器改为液体厌氧发酵罐。培养，待细胞数达到亿个时终止培养。固体培养培养基配方食用大豆粕质量比，以下同，小麦粉，脱脂乳粉，低聚异麦芽糖，葡萄糖，酵母浸膏，硫胺素，核黄素，自来水。灭菌接种与培养将培养基装入固体厌氧发酵罐中，置于蒸汽灭菌柜内于下灭菌。用冷水速冻成时，在厌氧环境中立即接入三级菌种液体培养物。在温度为下培养，待细胞数达到亿个时终止培养。双歧杆菌菌粉制备向上述终止培养后固体培养物中加入经灭菌葡萄糖按固体培养物质量添加无菌食用玉米淀粉按固体培养物质量添加，于多维运动混合机中在转速为条件下混合，经混合均匀后置于冷冻式干燥机系统通过制冷压缩机输入电能，把制冷剂由低压提升为高压，并使制冷剂不断循环流动，将系统内部热量不断地由低温环境排放到高温环境中中于冷冻干燥小时，使含水率低于，然后对干燥后产物经粉碎机粉碎至目，筛粉机进行过筛，筛上物返回粉碎机组继续粉碎，筛下物即成为双歧杆菌菌粉，备用。双歧胶囊生产干燥粉碎后双歧杆菌菌粉即在无菌条件下于胶囊填充机中灌装胶囊。项目拟采用型胶囊填充机，该机器生产能力可达万粒小时，自带真空回收装置真空度，剔废吸尘真空度，剔废吸尘气流量，不需另配吸尘机，真空回收装置可保证药粉填充率在以上。经灌装药粉后胶囊然后经胶囊抛光机主要是应用毛刷抛光对胶囊进行抛光，抛光和洁净附着在胶囊上药粉，以提高胶囊表面光洁度。项目拟采用Ⅲ型胶囊抛光机，生产率达粒，为封闭式输送结构。胶囊经抛光后即进行铝塑包装，在型铝塑泡罩包装机下依次完成加热成形温度控制在以内泡罩成型药品充填漏片检测热压封合打印批号硌撕裂线冲切板块剔除废品成品装盒等程序。经铝塑包装入盒后，即可进行外包装入库。项目每粒胶囊装药粉克，每盒粒胶囊，盒装箱。铝塑泡罩包装涉及到包装材料为铝箔塑料硬片，每版装粒胶囊，每盒装版，共粒胶囊。冲裁后药板尺寸为，所选设备片材及铝箔宽。空胶囊铝塑包装损耗率均按计算。检测培养物检测项目每级菌种培养至预定时间后，建设单位会对培养物进行检测，主要测定其菌落总数双歧杆菌指标。菌落总数测定采用食品微生物学检验菌落总数测定对样品进行测定。所用试剂为琼脂磷酸二氢钾氯化钠所用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰箱恒温水浴箱天平等。检测过程中会产生废弃培养基化验废液。双歧杆菌测定采用食品微生物学检验双歧杆菌检验对样品进行测定。所用试剂为半胱氨酸氟化钠碘乙酸钠果糖磷酸盐盐酸羟胺三氯乙酸甲醇三氯甲烷硫酸冰乙酸乳酸所用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰箱天平气相色谱仪配检测器等。检测过程中会产生废弃培养基化验废液。产品检测双歧胶囊制备完成后，建设单位将对其进行抽样检测，同批次产品抽取菌粉量至少为。项目通过物理化学生物实验检测产品水分总铅总砷双歧杆菌大肠菌群霉菌和酵母等。水分测定采用食品安全国家标准食品中水分测定中直接干燥法进行测定。所用试剂为无物理方法所用设备为电热恒温干燥箱天平。检测过程中会产生实验废液和容器器皿冲洗水。总铅测定采用食品安全国家标准食品中铅测定中二硫腙比色法进行测定。所用试剂为氨水盐酸酚红盐酸羟胺柠檬酸铵氰化钾三氯甲烷二硫腙硝酸铅所用设备为分光光度计天平。检测过程中会产生实验废液和容器器皿冲洗水。总砷测定采用食品中总砷测定方法中银盐法进行测定。所用试剂硝酸硫酸氧化镁无砷锌粒高氯酸碘化钾氯化亚锡盐酸乙酸铅氢氧化钠二乙基二硫代氨基甲酸银三氧化二砷所用设备可见分光光度计。检测过程中会产生容器器皿冲洗水实验废液。双歧杆菌测定测定方法所用试剂及设备同前述。大肠菌群测定采用食品微生物学检验大肠菌群计数对样品进行测定。所用试剂为肉汤琼脂磷酸二氢钾氯化钠氢氧化钠盐酸所用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰箱恒温水浴箱天平细菌计数器等。检测过程中会产生实验废液和实验器皿冲洗废水。霉菌和酵母测定采用食品微生物学检验霉菌和酵母计数对样品进行测定。所用试剂为马铃薯葡萄糖琼脂氯霉素蛋白胨孟加拉红磷酸二氢钾所用设备为高压灭菌锅恒温培养箱冰箱恒温振荡器电子天平细菌计数器等。六设备选型及布置表项目主要设备览表序号设备名称规格及型号数量用途所在车间区域主体工程冰箱制冷剂用台冷藏菌种位于综合车间中部生物发酵区种子库内化糖罐台用于化糖位于综合车间东部生物发酵区配料室内浓配罐台用于溶液浓配稀配罐台用于溶液稀配储液罐台用于储液培养箱台用于菌种培养综合车间婴儿双歧杆菌原种培养间台，级种子和二级种子之间培养间台蒸汽灭菌柜台台为培养基及回收药粉灭菌，台为及发酵失败菌液废培养基灭菌位于综合车间内发酵区中部液体厌氧型台用于发酵综合车间东发酵罐部南端二级种子发酵间内固体厌氧发酵罐型台用于发酵综合车间东部固体发酵间内操作台个位于综合车间内菌种培养间设备台个放置培养箱台位于婴儿双歧杆菌原种培养间超净工作台个分属于综合车间内无菌室级菌种培养间多维运动混合机型台用于总混位于综合车间中部偏南侧总混间冷冻养基生产过程中吸尘器真空回收装置收集药粉胶囊填充装置回收废胶囊铝塑包装工段产生废铝箔包装材料，化验室废液废水处理产生污泥以及职工产生生活垃圾包括隔油池废油脂。项目菌种发酵失败产生废液废培养基经蒸汽灭菌消毒处理后交环卫部门处理，吸尘器真空回收装置收集药粉进行回收消毒处理后再利用，废胶囊废铝箔包装材料等与生活垃圾起交环