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【TL74】太安堂研发中心(上海)项目立项投资计划建议书.doc文档存档 【TL74】太安堂研发中心(上海)项目立项投资计划建议书.doc文档存档

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生物医药高科技发展趋势,与国际新药研发规范接轨,初步构建具有新机制与内在活力企业创新药物研究与开发体系,提高了公司创新药物研究整体水平和综合实力。项目将建立临床前筛选药效药代毒理及临床试验等新药开发各环节平台技术,为我国医药产业持续高速增长提供了丰富创新药物品种和创新药物剂型,显著提高企业医行深度研发,更加合理利用资源打下基础。具体项目方面,重点开展解毒烧伤膏二次开发项目,打造成为现代中药产品开展蛇脂冰肤软膏生产研究,领到国家批文,完成产业化复方新制剂产品项目立项研究开发等,奠定史性突破,随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等交易额超过亿美元。我国中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化轨道。至今已有种中药新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占,五类占。反映新药研制水平二类新药数量明显偏少对于三类新药研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平提高研制整体水平不高,代毒理及临床试验等新药开发各环节平台技术,为我国医药产业持续高速增长提供了丰富创新药物品种和创新药物剂型,显著提高企业医药产业国际竞争能力,降低用药成本,保障人民身体健康,提高生活质量,产生巨大社会中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性评价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规范实验室个国家中药工程技术中心建设,国家中医药管理局在各地引导建立了个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征信息时代正在到来,科技知识和科技工具在中药现代化进程中重要性日益凸显。计算机数学模型和专家系统或先进知识相结合人工智能技术,是中药现代化重要工具中药现代化事关中医药生存和发展加稳定和积极态势,占据全国中药制药企业前列。逐步利用中心及上海大都市有利资源,服务集团内部各关联历史性突破,随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及制品包括保健品等交易额超过亿美元。我国中药新药研究开发已走上科学化规范化标准化和法制化轨道。至今已有种中药新药通过注册,其中类新药占,二类占,三四类各占,五类占。反映新药研制水平二类新药数量明显偏少对于三类新药研制也多相重复,忽视了发展创新基础研究及科研水平提高研制整体水平不高建筑面积。中药分离纯化技术平台约建设包括超声波提取微波提取超临界流体萃取高速离心硅胶柱进水平国家工程技术中心。项目运行后将顺利研制具有完全自主知识产权和较高科技含量创新型产品,以更含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药发展前景十分广阔,已受到世界瞩目,中国已向美国进行了首次复方中药注册申请,并实现了中药历造成为国家级工程技术研发中心,积极参与国家十五规划化所提出中药现代化建设工作,服务社会。工艺技术方案中药分离纯化技术平台建设包括常规提取超声波提取微波提取超临界流体萃取硅胶柱层析逆流萃效益。建设内容与建设目标建设内容建设包括中药分离纯化技术平台制剂技术平台分析检测技术平台药物筛碎超临界萃取仿生提取等药物制剂新技术新剂型研究开发透皮贴剂等现有产品系统研究二次开发,包括物质基础作用机理化学成分质量标准剂型疗效等多方面对原有产品进行改进和提高。在技术方面,充分发挥技术中心在中药研发及生产方面工作积累,持续不断地自行研发和引进本领域最新技术成果,充分发挥其研发中试能力,技术集成能力和成果转化能力,保持项技术含量高应用前景好贴近本领域国取膜分离大孔树脂吸附高速逆流萃取色谱分离中压制备色谱系统等各种分离技术在内小试中试分离纯化技术平台。研发越来越多先进技术应用到中药提取中来,使中药中有效成分提取纯度更高方法更加简便,对优化中药剂型和工艺,变有效粗提物为有效精提物,提供了有利技术支持。超声波提取超声波是种高频机械波。在有机物降解和天然物有效成分提取等方面已有定应用。超声波提取速度快,已被许多中药分析过程选为供试样品处理手段。不过,超声作用时间和强度需要系列实验来确定。微波辅助诱导萃取技术微波辅助萃取技术主要是依赖微波加热特性来实现物质提取或分离。微波辅助提取研究表明,微波辐射诱导萃取技术具有选择性高操作时间短溶剂耗量少有效成分得率高特点,已被应用于环保方面有机污染物提取中药及天然化合物生物活性成分提取等方面。微波加热属内部加热过程,经过微高中成药质量标准,用现代检测手段对药品进行控制建立定量检测方法等。新生产技术开发应用超微粉碎超临界萃取仿生提取等药物制剂新技术新剂型研究开发透皮贴剂等现有产品系统研究二次开发,包括物质基础作用机理化学成分质量标准剂型疗效等多方面对原有产品进行改进和提高。在技术方面,充分发挥技术中心在中药研发及生产方面工作积累,持续不断地自行研发和引进本领域最新技术成果,充分发挥其研发中试能力,技术集成能力和成果转化能力,保持项技术含量高应用前景好贴近本领域国际发展前沿趋势项目在研发中心进行研发,随时保持有市场需求附加值高产品在依托太安堂进行产业化生产,持续推出能反映当时中药制剂领域国内外先进水平技术成果,推动相关行业技术进步和成果转化。将继续拓宽为太安堂替工产品质量家传技术咨询信息服务范围,促进行业技术进步和企业产品更新换代,同时将来自企业发展和技术开始用于生产标准指纹图谱技术已广泛应用于质量控制中药生产过程中计算机在线控制技术开始应用。在中药产业发展创新建设中,国家已经建立了个中药安全性评价中心个重要规范临床试验中心,启动了个国家中药药理规范实验室个国家中药工程技术中心建设,国家中医药管理局在各地引导建立了个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征信息时代正在到来,科技知识和科技工具在中药现代化进程中重要性日益凸显。计算机数学模型和专家系统或先进知识相结合人工智能技术,是中药现代化重要工具中药现代化事关中医药生存和发展,与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药科技含量,使之成为有国际竞争力产品,新技术应用则是中药现代化国际化必由之路。为改变中药制剂研究存在薄弱环节运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完成中药现代化使命,是世纪中药研究与开发必然选择。近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控利用工业园区有利条件,实现资源共享,周边无污染源,因此该项目选址优势明显。初步分析表明,本项目定位准确,投资清晰,产业链明显,经济效益显著,社会效益巨大,可行性高,市场前景广阔。主要技术经济指标表序号指标名称单位数量备注设计规模中药分离纯化技术平台分析检测平台制剂技术平台含中试车间药物筛选技术平台安全性评价平台信息平台及局域网管理系统学术研讨培训中心配套建设年工作日天定员人管理人员人研发人员人辅助工人人需新建建筑面积土建工程三大材用量钢材吨水泥吨成材总投资万元建设投资万元流动资金万元现状与需求分析中药发展前景十分广阔,已受到世界瞩目,中国已向美国进行了首次复方中药注册申请,并实现了中药历史性突破,随之而来将会有更多成熟中药品种进入世界。中药研究开发是国际热门课题国际市场每年药用植物及声波提取速度快,已被许多中药分析过程选为供试样品处理手段。不过,超声作用时间和强度需要系列实验来确定。微波辅助诱导萃取技术微波辅助萃取技术主要是依赖微波加热特性来实现物质提取或分离。微波辅助提取研究表明,微波辐射诱导萃取技术具有选择性高操作时间短溶剂耗量少有效成分得率高特点,已被应用于环保方面有机污染物提取中药及天然化合物生物活性成分提取等方面。微波加热属内部加热过程,经过微波辐射后能富集药材中有效成分。提取时具有高效节能省时特点。超临界流体萃取技术这种技术事关中医药生存和发展,与中药走向世界密切相关。要尽快提高中药科技含量,使之成为有国际竞争力产品,新技术应用则是中药现代化国际化必由之路。为改变中药制剂研究存在薄弱环节运用现代科学技术,使中药与现代医学及国际接轨,完成中药现代化使命,是世纪中药研究与开发必然选择。近年来由于在中药标准指纹图谱建立有效成分分析以及中药控缓释给药等技术进行研究,对中药制造及成分控制都起到积极作用,为重要发展提供了有力手段,超音速气流超细粉碎分级系统超临界萃取等技术为改善中药制剂均匀性分散性和吸收性,提高生物利用度和疗效改进中药制剂质量都做出了贡献。利用发酵技术生产药用活性成分,还可以使药品生产规范化,药源质量稳定,有利于药物产品进入国际市场。太安堂产品种类繁多,药材使用量巨大,品种复杂,利用分子技术对药材进行鉴定,可以建立药材质量评判依据,从而促进中药现代化。从太安堂原材料生产产品来看,太安堂研将不断加强和完善适应国际生物医药高科技发展趋势,与国际新药研发规范接轨,初步构建具有新机制与内在活力谱等现代成分检测技术在内分析检测平台建成国内先进水平中药标准平台。制剂技术平台及中试生产车间约建设包括丸剂膏剂口服液颗粒剂酊剂以及靶向给药等先进制剂技术在内小试中试制剂技术平台。药物筛选技术平台建设药物筛选平台,与上海市高校加强合作,共同在药物靶点发现高通量筛选模型研究及筛选样品库建立等方面开展相关工作,应用到实际研究开发过程中,为我国创新药物研究体系奠定了较为坚实物质行深度研发,更加合理利用资源打下基础。具体项目方面,重点开展解毒烧伤膏二次开发项目,打造成为现代中药产品开展蛇脂冰肤软膏生产研究,领到国家批文,完成产业化复方新制剂产品项目立项研究开发等,奠定个中药示范三级实验室。现在以知识经济为特征信息时代正在到来,
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