【70页】医疗器械有限公司质量手册文档

是指导企业 质量手册发布令 依据标准要求，结合本公司产品特性，在管理者代表的组织下，通 过对企业质量管理体系的策 质量手册发布令 依据标准要求，结合本公司产建立实施和保持质量管 理体系的纲领和行动准则。

企业全体员工应严格遵守执行。

总经理 年月日 策划和建立，编制了本质量手册包括程序文件，现予以发 布实施。

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总经理 年月日 任命书 为贯彻执行标准 ，加强企业质量管理体系运行的 监督检查和考核，特任命同志为本公司管理者代表，全面负责 质量管理体系的建立实施，保持和改进。

人力资源管理 基础设施管理 工作环境管理 产品实现的策划 与顾客有关的过程控制 设计和开发控制 采购控制 生产和服务控制 监视和测量装置控制 顾客满意度测试 内部审核控制，加强企业质量管理体系运行的 监督检查和考核，特任命同志为本公司管理者代表，全面负责 质量管，加强企业质量管理体系运行的 监督检查和考核，特任命同志为本公司管理者代表，全面负责 质量管理体系的建立实施，保持和改进。

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本手册是本企业质量管理体系的法规性文件，具体阐述了企业质量方针和质量目 标，描述了质量管理体系的范围过程和相互作用。

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