固定工人 人，季节性临时工人，带动种植基地万人就业。 本项目引进和开发新技术，主导产业根据集约化的原则延伸产业链，这对于贯彻实 施广西自治区三大战略六大破的战略方针，实现富民兴桂新跨越，推进县区 工业化进程，将发挥较突出的示范和促进作用。结论 要求检查生产场所和设备，不符合要求的，不准生产，生产结束后及 时清场，并经检查合格后挂上明显状态准随意修改。切生产活动 均按生产指令进行。 在生产过程中每批产品都进行物料平衡计算，如有异常 保健品三大类，年植物提取物的出口额为亿美元，增长，占中药出 口总额的而年上半年植物提取物出口额为亿美元，比上年同期增长 ，占该年中药出口总额的。植物提取物是应用现代生物技术及其装备， 采用理化手段，在不破坏原有分子结构的前提下，人工定向从植物原料中将其个或几 个有效成分分离出来的产品。植物提取物根据提取的比例和含量有关的岗位或工 序进行现场监督检查，部门对所有的原辅料包装材料中间产品成品进行抽样并严格算， 并依此作为饮片成品是否放行的依据。 质量管理 为保证药品质量，企业建立了上自总经理。对直接从事饮片生产和质量检验的 人员每年进行次健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所有物料 称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定，严格做到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入，但对进口原药材的购进进行了规 定。 卫生 企业各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序接 接触药品的生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格的人员 及时进行调整的规定。 生产用工程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。 企业严格规定了产品批号的管理制度，规定了以同颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求 对饮片的补充，在传统中医药理论与饮片样 逐步实施文号管理。年国家颁布了中药现代化发展纲要，其中明确将中药配方颗粒列入创新平台建设及标准化建设。十五期间，国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元，根据国熟，并在多个省市多家知名中医院试点使 用中药配方颗粒。年中药配方颗粒管理暂行规定只限相邻的两个批号为合箱，合箱外均标明 全部批号，并建立合箱记录。每批饮片生产结束均进行物料平衡计标志。生产过程中各种物品 物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故的发生。生 产过中药出口总额的。植物提取物是应用现代生物技术及其装备， 采用理化手段，在不破坏原有分子物提取物是从中药产业中 分化出来的新兴领域。我国的中药出口商品通常划分为中药材植物提取物和中成药含 保健品三大类，年植物提取物的出口额为亿美元，增长，占中药出 口总浸膏为辅。目前我国对之 在行业管制上较为宽松，没有政策上的进入限制。 植物提取物是中草药应用的重要质量标准的企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准的相应的 。工艺规程及均严格执行并不有物料 和人员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。这些措施将 有力避免交叉污染的发生。次重大改革。 中药配方颗粒的特点 与传统饮片本身性质基本致，保持其性味功能主治等特性 符合中医临床用药要求，遵循中医药理论基础，辨证施治，随症加减 与传统中药饮片临床疗效无显著差异 有利于中药饮片质量标准化管理 为中医医生提供了标准化客观化的治疗手段，不论用于基础研究还是临床 观察，其科研的可信度疗效的稳定性都有保证 顺应医，下至生产操作人员的 质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三级质量保证体系。 在生产过程书显示，我国中医药企业投入研发费用由年的 亿元增至年的亿元。创新药物与中药现代化 重大专项共有个品种取得新药证书个品种完成全部研究工作， 正在申报新药证书个品种进入临床试验阶段，还有个创新 性强前景较好的品种课题处于临床研究阶段。中药工业总产值占整 个医药工业总产值的强。 随着十五期间我国创新药物和中药现代化重大科 文件 在质量保证部的组织下，根据规范要求，企业建立了整 套健全完善的文件系统。包括生设备卫生 工艺卫生等建立了健全的管理制度，并有专人负责，同时由质量保证 部会同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的 人员每年进行次健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所接 接触药品的生产人员每年参加体检次，建立了对健康不合格的人员 及时进行调整的规定。 生产用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合 饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员卫岗位均按 生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生 产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电， 不脱落纤维和颗粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直称量发放及不合格品的处理均制定了严格的规定，严格做到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入配方颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求 对饮片的补充，在传统中医药理论与饮片样 逐步实施文号管理。年国家颁布了中药现代化发展纲要，其中明确将中药配方颗粒列入创新平台建设及标准化建设。十五期间，国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元，根据国熟，并在多个省市多家知名中医院试点使 用中药配方颗粒。年中药配方颗粒管理暂行规定及中药配方颗粒质量标准研 究的技术要求正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并年 开始，组织江苏天江药业广东方药业深圳三九四川绿色北京康仁堂以及后 来的南宁培力等共家试点企业实施中药配方颗粒研究项目，经过多年的攻关，在 质量标准和临床应用两方面已日臻成势，又充分利用现代制药的手段，生产出安全高效稳定可控的高科技产品， 为患者提供简单方该年中药出口总额的。植物提取物是应用现代生物技术及其装备， 采用理化手段，在不破坏原有分子物提取物是从中药产业中 分化出来的新兴领域。我国的中药出口商品通常划分为中药材植物提取物和中成药含 保健品三大类，年植物提取物的出口额为亿美元，增长，占中药出 口总浸膏为辅。目前我国对之 在行业管制上较为宽松，没有政策上的进入限制。 植物提取物是中草药应用的重要环节和方式，有较好的应用基础和广泛的市场，生产中药提取物是提高中药材及饮片附加值的条高效途径，植响项目投产和产生效益。 植物提取物产业是个新兴的朝阳产业 我国植物提取产业系上世纪年代初期兴起的个新兴行业，属中药化学领域。 是中药出口的三个主要组成部分之。其产品以干粉为主，以太久了。有专家提议，把工作做在前面，就更能抢占市场先机。同时， 由于项目整体设计上实行中药配方颗定及中药配方颗粒质量标准研 究的技术要求正式发布，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理范畴，并与饮片样 逐步实施文号管理。年国家颁布了中药现代化发展纲要，其中明确将中药配方颗粒列入创新平台建设及标准化建设。十五期间，国家对配方颗粒的科研投入经费 就达多万元，根据国家发布的当前优先发展的高技术产业化重点领域指南从 高技术产业方面还有更多的经费支持。 中药配方颗粒作为中药饮片的改革，其目的不是替代中药饮片，而是适应市场需求 对饮片的补充，在传统中医药理论的指导下，充分利用现代实用技术和先进设备，以安 全有效为根本，实现中药饮片生产的科学化合法化规模化和产业化。中药配方颗粒 是中医药现代化和国际化的基本形式，虽然仍然受到传统中医药较强烈的质疑，但是却 直受到国家产业政策的明确支持，试点工作也取得很好进展和效果，目前正在加紧国 家统标准用工艺用水计划经石家庄市疾病预防和控制中心检测符合 饮用水标准。企业对工厂卫生生产环境卫生人员展，加快中药饮片行业的建设步伐， 并可为社会直接或间接提供大量就业岗位，每年为国家增加可观的税 收。 四该项目完成后，可以实现投资利润率，投资利税率 ，项目使用后，每年可为政府创造大量的税费收入，企业也有 良好获利，切实做到地方发展，企业发财，将是个能实现双赢 的好项目。本企业计划两年后，年销售中药材中药饮片四个亿销售辅 料四个亿，外加中药种植，新型中成药大品种先进工艺技术与装备新型饮片和提 取物常用大宗药材及濒危稀缺药材繁育等技术的产业化进程明显加 快，创新药物研究取得了系列重大标志性成果。批拥有自主知识 产权的现代创新中药实现了产业化。 我国中成药行业逐步摆脱了剂型简单制作工艺落后产品结构 不大推动作用。中药 注射剂的改进与创新，基因药物模仿与创新，对化学原料药工艺设 备环保安全的不断改进与创新，为中国医药产业注入了巨大的生 机与活力。在中国走向制药大国的过程中，创新始终是最强仪器试剂试液标准品对照品年来，在党中央国务院的倡导支持下，以企业为中心的创 新体系的建设，对医药行业工艺技术不断创新产品和剂型更新换代 新药研发以及节能降耗绿色生产等方面起到巨负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品种检验要求相适应，主要 助生产设备，用于生产和检验的主要仪器仪表量具衡器等。其中主要检验仪器有高效液相色谱仪紫外可见 分光光度计生物显微镜分析天平等。主要生产设备检验仪器， 全部选自符合和工艺要求的标准设备，直接接触药材和饮片的 设备表面光洁平整，易清洗耐腐蚀，设备的安装既利于生产操作和 维护保养，又易于清洁，所有固定管道均标明管内物料名称流向， 设备所用润滑剂冷却剂等不会与饮片直