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类存放。


各种试剂均要求包装完好,密封,标签完整,内容清晰,贮存条件明确。


放置时要注意将标签向外,以便识别。


搬移化学品时,必须使用托盘或手推车辅助,以免容器爆裂引致化学品泄漏。


实验室危险品的使用化学试剂应按实际需要量进行配制。


实验室工作人员使用危险化学试剂时须填写领用表,经生物安全负责人批准后发放。


实验室储存柜及操作台上,只允许存放规定数量的化学试剂,不允许超量存放。


实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名危险化学品的使用及管理程序颁布日期年月日实验室内的化学试剂及化学品用后必需盖好,并立即放回原位置。


危险品的回收实验室配备化学品回收专用废物桶,对废弃化学品应按其性质进行冲洗中和稀释消毒等无害化处理。


化学品和危险品监控程序检验组负责人负责对化学品和其它危险品的领取保管使用废弃处置情况的监督。


严格执行岗位责任制,危险化学品的出入都应进行详细登记。


化学药品和危险品使用后的废弃物要集中处理,检验组负责人监督无害化处理过程。


相关记录危险化学试剂保管记录危险化学试剂发放领取记录危险化学试剂使用记录危险化学试剂废弃处理记录实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名危险化学品的使用及管理程序颁布日期年月日仪器设备设施的消毒去污染程序目的为了杀灭仪器设备实验室设施上残留的病原微生物,防止逃逸,保护实验室和环境的生物安全,减少生物安全事件故的发生,制定本程序。


适用范围适用于设备设施的日常消毒,维修报废或移出实验室前去污染消毒,及发生事故或溢洒时的消毒。


职责实验室的检验人员和仪器管理员负责设施设备的消毒去污染工作。


质量监督员负责监督设施设备的消毒去污染效果。


工作程序实验结束后,实验人员要对可能带有危险生物因子的工作台面生物安全柜台面,用蘸有消毒液的湿抹布擦拭。


进行动物解剖的实验室地面墙壁,可能带有危险生物因子的地面,要用消毒液喷洒消毒。


所进行实验的空间要开紫外灯照射消毒。


有感染性因子溢出或溅洒时,按照意外事件的控制程序进行消毒处理。


设施设备维护修理报废或被移出实验室前应先去污染清洁和消毒灭菌。


能够拆卸成部件且适宜拆卸的耐腐蚀的,应拆卸下来用适宜的消毒液浸泡,去除上面的污物。


不适宜拆卸的,应先用消毒液反复擦拭,去除上面的污物,再用清洁水擦拭,去除表面残留的消毒液。


在进行危险生物因子操作结束后,次性个人防护设施按污染物处理,可重复使用的个人防护设施用消毒液浸泡消毒后,再按普通物品洗涤。


实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室生物因子危害程度风险评估程序颁布日期年月日实验室生物因子危害程度风险评估程序目的为了使操作者正确选择生物安全水平级别,选择合适的个体防护装备,保证在相对安全的水平下开展实验活动或事故处置工作,减少危险性事件的发生。


适用范围适用于本中心从事生物因子操作活动的危险评估,或者发生生物安全事故后对生物因子可能给人或环境造成的危害进行评估。


职责生物安全负责人负责组织开展实验活动生物安全危险度评估,对危险度评估结果进行定期检查和修订。


进行危险评估的人员负责收集相关的新资料和来自科学文献的新信息,跟踪评估结果的有效性。


工作程序实验活动危害评估危害评估的组织实施当新的实验或研究活动涉及感染性或潜在感染生物因子时,生物安全负责人应组织熟悉相关病原微生物特性实验设施设备操作规程及个体防护设备的专业技术人员,按病原微生物的类别危险度等级致病性传播方式感染途径在环境中的稳定性适宜宿主暴露的潜在后果,实验操作浓度及含量,操作所致的其他感染途径,动力研究数据实验室感染报告或临床报告信息,预防措施和治疗措施等评估内容要求进行恰当充分的危险评估,并做好评估记录。


评估结果的报告生物安全负责人将评估形式参加人员评估内容过程和结果以及相关标准操作规程应形成书面报告,报中心生物安全管理委员会。


评估报告的审查审批实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室生物因子危害程度风险评估程序颁布日期年月日生物安全管理委员会审查危险评估的充分性合理性相关的可行性和评估结果,提出审查意见及审查结论。


评估结果的修订实验室条件满足相应实验活动要求并被批准开展相关工作后,生物安全负责人应持续收集与危险相关的最新资料信息,适时修订评估结果。


生物安全事故的危害评估危害评估的组织实施事故发生后,生物安全负责人在组织事故认定的同时,应组织人员按要求的内容进行恰当充分的评估,并做好评估记录。


评估结果的报告生物安全负责人将评估形式参加人员评估过程内容和结果以及事故应急处置方案形成书面报告,报中心实验室生物安全管理委员会。


评估报告的审查审批危害评估专家组应密切关注事故处理进展,收集与危害相关的最新资料,适时提出科学建议,修订评估结果。


相关记录实验室生物危险度评估表实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室良好内务行为规范程序颁布日期年月日实验室良好内务行为规范程序目的为了保持实验室内部的整洁有序,防止安全事故的发生,做好日常的清洁维护工作,制定本程序。


适用范围适用于所有实验室人员,实验室区域及辅助区域。


职责实验室工作人员必须遵守内务行为规范。


检验组负责人负责实验室日常内务行为的监督检查与纠正。


工作程序实验室工作人员应注意个人日常清洁卫生,做完实验后使用洗手间后应洗手,必要时还应消毒淋浴。


工作区必须时刻保持整洁有序,试剂材料摆放有序不影响正常工作,不得放置大量的次性材料,以免绊倒或有碍工作。


工作区严禁饮食抽烟处理隐形眼镜使用化妆品,严禁存放与工作无关的物品如个人物品等。


工作结束后,及时将各种垃圾分类,污染的可重复利用的实验用品应按照废弃物处理程序包装好,做无害化处理。


整理清洁消毒使用过的设备和工作台面,保持设备和台面的正常工作状态。


对实验过程中出现的污染物溢出,按照意外事件故处理程序中的感染性物质的溢出处理。


实验更换的个体防护装备应存放在指定位置,集中清洁消毒。


更换的次性个体防护装备应集中处理。


应熟练掌握清洁剂消毒灭菌剂的选用配制和使用方法。


作业指导书,实验室生物安全手册等资料放在实验室工作人员随手可及,且不影响实验室整洁和实验操作的地方。


实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名验室人员健康监护程序颁布部分内容简介并确定发放对象及范围,阅后按时交回办公室。


办公室负责搜集相关国际国家行业标准的最新有效版本,统编号,加盖受控印章,分发到有关部门,并回收旧标准,做好签收记录。


相关文件和记录记录控制程序保密和保护所有权程序国家行政机关公文格式技术资料销毁记录表文件检验报告复印申请表文件检验报告复印登记表文件资料回收记录表档案借阅登记表实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室人员健康监护程序颁布日期年月日实验室人员健康监护程序目的监控工作人员的身体健康状况,及时发现工作人员身体的异常情况,保护进入实验室人员的健康。


适用范围适用于中心实验室所有工作人员的健康监护。


职责办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查,生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。


工作程序工作人员应接受健康检查,并记录个人健康历史。


进入实验室的所有人员均需建立健康档案,定期进行健康检查,检查结果记入健康档案存档。


生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护,凡高度疲劳者精神状态不佳,怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员,均不得进入级实验室工作。


实验室人员如患疫病体质下降,或发生与所从事病原因子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告,生物安全负责人要详细了解疾病症状,根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断。


发病情况和治疗结果应记入健康档案存档。


实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名人员准入程序颁布日期年月日人员准入程序目的为了确保本中心实验室人员在实验室操作的外来人员外来参观人员进入实验室后的所有活动符合生物安全管理体系要求,特制定本程序。


适用范围适用于本中心实验室人员在实验室操作的外来人员外来参观人员。


职责生物安全负责人中心主任兼任负责批准外来人员进入实验室的申请检验组负责人负责告知进入实验室的注意事项,并对内部人员和外部人员的实验室活动进行监督。


工作程序内部人员的准入实验室检验人员在进入实验室之前,应认真阅读相应的安全手册,理解和掌握了手册内容,熟练掌握与岗位工作有关的检验方法规程,了解所面临的风险,掌握常规消毒原则和技术,意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序,并书面确认已接受过相关培训和考核,身体健康状况合格,才能获得准入资格。


实验辅助人员应掌握责任区内生物安全基本情况,了解所从事工作的生物安全风险,接受有关的生物安全知识和技术,个体防护方法等内容的培训,熟悉岗位所需消毒知识和技术,了解意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序,身体健康状况合格,才能获得准入资格。


外来人员的准入外来学习人员进入实验室需生物安全负责人批准,进入实验室前同样要具备要求,由检验组负责人监督指导其实验室活动,告知可能面临的风险。


外来参观人员进入实验室前由检验组负责人告知可能面临的风险,并指引其做好个人防护。


实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室活动管理程序颁布日期年月日实验室活动管理程序目的规范实验室活动,保证实验人员自身安全。


适用范围适用于中心实验室工作人员。


职责生物安全负责人维护实验室资源配置的合理性和有效性。


维护实验室的生物安全管理体系文件,保持其现行有效,并不断改进,使生物安全管理体系不断完善。


贯彻实验室的生物安全管理方针。


监督实验活动,及时纠正影响实验室生物安全的不规范行为。


监督设施设备的规范使用。


实验室工作人员严格按照标准操作规程进行操作。


试验有关的生物材料不得私自对外宣布公布和交流,做好对其保护工作。


过程要求生物安全负责人负责将安全工作行为准则向全体员工宣贯。


实验室工作人员应自觉遵守该准则,并提出合理的修改补充建议。


监督检查当发现员工有违背实验室的安全行为准则时,应立即进行制止并纠正,如实填写违反生物安全工作登记表,视其情节轻重对其批评帮助警告,情节严重者上报实验室生物安全管理委员会,触犯法律的应承担相应的法律责任。


生物安全能力的维护生物安全负责人应负责对实验室试验资源配置和生物安全能力精心实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室活动管理程序颁布日期年月日维护,特别要注意防止关键设备挪作它用或不按操作规范使用,并对存在问题的纠正改进措施提出要求。


生物安全负责人应充分重视实验室的生物安全,将该项工作的计划和实施列入年度工作计划。


按计划进行安全体系管理评审,推进生物安全体系运行的水平,始终保持生物安全管理体系的符合性有效性和适应性。


生物安全负责人应根据生物安全管理体系,发现运行中存在和潜在的安全问题,提出相应的解决方案。


相关记危险品的安全存放及处置要求检验组负责人应委派由经过专业培训和考核合格的熟悉材料安全数据单的技术骨干负责化学品及危险品的领取发放和保管。


化学试剂须严格按其性质如剧毒麻醉易燃易爆易挥发强腐蚀品等和贮存要求

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