优质特色中药饮片(白芍)规范化生产和过程控制项目建议书.doc文档66页推荐下载

属的质量评价方法来控制其质量。

八五以来的炮制科研成果 虽具有定的示范性，但还缺乏更广泛的实结合的饮片生 产过程经验的传承模式。

从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法用性。

饮片生产专业化规模化程度低，制约饮片行业的发展。

虽然通过前几年的改造，在不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药 典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度， 饮片生产过程可控性差饮片质量参差不齐，目前还没有科学客观易 控以及专采收时间不清甚至基源混乱，因而难以保障饮片 质量的稳定。

饮片生产工艺不规范，缺乏科学可控的饮片质量评价标准。

中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工艺为广泛地推行饮片小包装。

中药饮片生产中存在的主要问题 饮片生产原料药材来源混乱，直接影响到饮片质量。

多数饮片生产企业的原料药材并非专用基地生产，而是从市场购买， 这样就造成产地不明生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行 传递，物流的传递实施自动与半自动以及人朔，北连恭城。

本项目建设在南洲新区地块内。

地形地貌条件 平乐县地处桂江右岸级阶地上，地势南划投资总量超 过亿元。

项目概况项目建设背景 桂林市地处广西东北部，是广西第三大城市，是广西第二大文化中心。

桂林拥有独特的喀斯特地貌，山水景观优美如画历史悠久，具有浓厚的 文化昭州大道农民安置 房祥和小区期旅游休闲步行街等十多个重点项目正在施工建设 之中，总计项目投资亿元，同时正在计划立项的新农村改造工程 三国古文化旅游城等项目预计投资亿元，在十二计镇开发有限公司积极 参与南洲新区的开发，投资亿元的桂江二桥已经竣工验收合格。

目前 正在建设的项目有二桥引道隧道南洲新区堤路工程滨江道期 科赛江景城，以及陆续开工建设的农产品交易中心城镇整体开发建设，致力于探索我国城镇开 发全新模式，推动具有中国特色的城镇化发展进程。

为了支抗震设防。

交通条件 外部交通 平乐县地处桂林市东南部，漓江茶江荔江三江交汇处，区位优率 不高，按照中国地震烈度区划图和广西壮族自治区地震烈度 区划图，平乐县抗震设防烈度为度，设计基本地震加速度值为。

本项目建设的建筑物以多层建筑为主，根据抗震设计规范的桂江各级支流有条。

区域地下水受桂江径流 及大气降水补给影响较大，地下水径流排泄区，地下水排向桂江，地下水 位年变幅较大。

地震烈度 根据广西地震志，桂林市历史记载最大震级为级，地震频冲，流至昭平县后注入桂江，占全县的总面积的。

桂 江的级支流有荔浦恭城河落江冲，二级支流有江口河榕津河等。

县内流域面积以上的河流，除桂江外，还有其二三支流 条流域面积平乐县的河流均属珠江流域西江的支流桂江流域，大小河流均汇入桂 江。

其中，流域面积形成的径流项目投资亿元，同时正在计划立项的新农村改造工程 三国古文化旅游城等项目预计投资亿元，在十二计划投资总量超 过亿元。

项目概况项目建设背景 桂林市地处广西东北部，是广西第三大城市，是广西第二大文化中心。

桂林拥有独特的喀斯特地貌，山水景观优美如画历史悠久，具有浓厚的 文化底蕴。

漓江，是我国乃至世界的著名旅游景点桂林荔江三江交汇处，东临钟山， 南接昭平，西北毗邻阳朔，北连恭城。

本项目建设在南洲新区地块内。

地形地貌条件 平乐县地处桂江右岸级阶地上，地势南高北低，由南向北倾斜，地 形起伏小，高程区间，自然坡度，水塘分布广， 地势低洼，其底部与地面高差般，稻田区地形有高有低，据调查，低洼常年有水。

工程地质条件 现状条件下区域地质灾害不发育，地质灾害危险性小地层岩性简单， 地壳稳定，地质构造简单工程地质条件中等水文地控的饮片质量评价标准。

中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工产业发展的作用与影响 优质特色饮片产业化基地的建成，可逐步实现中药饮片生产过程 项目的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。

中药些饮片在生产工艺 上存在着定差异，但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。

同 时，由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点，其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性，许多饮片不太可能实现全械生产的需要，在生产工艺基本不变的同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黄，南方 以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒， 也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然这中医用药辨证施治的特点，应在保持中药饮片多样化的基础上进 行规范化研究。

在没有充分的理论和临床依据的情况下，不主张进行饮片 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。

但为员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根 据现代化生产的需要改进生产工艺。

根地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。

虽然在十五期间，以中国中医科学院中往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点，其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性，许多饮片不太可能实现全械生产的需要，在生产工艺基本不变的同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黄，南方 以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒， 也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。

二本项目对产业发展的作用与影响 优质特色饮片产业化基地的建成，可逐步实现中药饮片生产过程 项目的意技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产 过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用和合作和饮片质量的可控化信息化进程，为 了确保中药饮片的安全性和有效性，必须从饮片生产过程的规范化和饮片 产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵，是饮片产业今后的 发展趋势。

高新引导形成批合作关系清 晰合作实体明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地，逐步实现 中药饮片生产的规模化规范化科学化和饮片质量的可控化，才有可能 真正保证中药饮片的安全性和有效性，拉动饮片商品的内需和出口创汇， 创造个中药饮片行业高速发展的新局面。

因此，加快中药饮片生产过程和饮片质量的可控化信息化进程，为 了确保中药饮片的安全性和有效性，必须从饮片生产过程的规范化和饮片 产品质量的可控化两个方面提升饮片行业的科学内涵，是饮片产业今后的 发展趋势。

高新技术和传统技术相结合的优质特色中药饮片的规范化生产 过程和生产过程质量控制先进技术的综合应用和合作关系清晰合作实体 明确合作任务落实的产学研合作的产业化基地的建成，必将带动地 区相关产业的发展，从而促进地区经济发展，为全国作出个典范。

二本项目对产业发展的作用与影响 优质特色饮片产业化基地的建成，可逐步实现中药饮片生产过程 项目的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。

中药些饮片在生产工艺 上存在着定差异，但多年的应用实践证实其均具有确切的临床疗效。

同 时，由于以往的炮制科研忽视了饮片的地域炮制特点，其成果在生产上还 不具备更广泛的适用性，许多饮片不太可能实现全械生产的需要，在生产工艺基本不变的同，形成了各具特色的炮制方法，如熟大黄，南方 以酒蒸为主，北方以隔水加酒炖者居多栀子大多省市碾碎或捣碎后再炒， 也有以整粒炮制，或仁皮分离分别炮制入药虽然这中医用药辨证施治的特点，应在保持中药饮片多样化的基础上进 行规范化研究。

在没有充分的理论和临床依据的情况下，不主张进行饮片 生产工艺的改进或通过正交设计优化生产工艺。

但为了适应饮片现代 化机炮制 技术传承平台。

根据饮片生产企业的实际情况和需要，炮制科研人员协助企业 生产人员按照各地区炮制规范和该企业的习惯规范化饮片生产工艺，并根 据现代化生产的需要改进生产工艺。

根据 其要点已进行了较为详细和全面的归纳总结而饮片生产企业的老药 工具有丰富的饮片生产经验，他们对饮片生产过程中每个工艺要点把 握的十分准确。

只有二者的有机结合，才有可能建立完善的传统中药技术得不到传承。

中药饮片行业亟待解决的问题 建立炮制学科专家与饮片生产企业老药工相结合的饮片生 产过程经验的传承模式。

从事炮制学科科研和教学的专家学者，对各种饮片的炮制工艺方法及。

但就整个饮 片生产行业而言，企业自身的科研队伍科研条件和研究水平尚不容乐观。

部分企业亏本经营，不但无法累积产业自身发展的资金，同时由于职工素 质低下待遇微薄而造成老药工后继无人传统炮制省中 药炮制工程技术研究中心花中药饮片有限公司四川省中药炮制 工程技术研究中心，在中药饮片生产的条件与装备科研的软硬件与人 才队伍等方面，具有了筹建国家工程研究中心的实力和条件专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。