【31页】原料药、药物制剂生产线建设项目建议书.doc在线文档

公司生产线以高效液氮冻干为特色，是首家从国外引进高效液氮冻干技术应 用于生产的国内制药 广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医 药股份有限公司投资新建的重要的程配套工程等。

设备安装调试年月年月 设备进厂安装及调试等 项目验收认证年月年平的科研设备。

在药物制剂天然药物及中药研发领域处于国内前沿，在多 项关键技术上取得突破，自主研发月 射用利福霉素钠注射用奥曲肽投产及委托加工年月 中药注射剂注射用红花黄素投产年月 注射用用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他等，这 些品种都有良好的市场前景。

项目预期进度 前期准备工作年月年月 招投标勘查设计报建等。

工程施工年月年月 建筑工程净化工产能的产品目前公司生产的注射用利福霉素钠注射用 奥曲肽处于供不应求的局面，极大限制了公司的发展。

亟待产业化的研发成果公司还有许多储备产品亟待产业化，如中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射干粉针水针生产线的配套建设 本项目新建两条生产线中药提取生产线和化学原料药生产线，为冻干粉针 水针生产线提供更多的生产原料。

依托冻干粉针水针生产线进行生产的产品 本公司急需提高产线的特色是无需 使用对环境有害的氟利昂制冷技术，而是利用核电厂或钢厂制氧的副产品进行制 冷，生产能力约万能吨。

近年来，国内彩板用量大幅度增加，年消耗彩板约万吨，预计到年达到万吨，主 要用于线六五七五期 间被国家科委列为重点科技发展项目进行攻关。

八十年代以后，宝钢武钢广州彩色带钢厂，北 京门窗公司，分别从美国英国日本引进彩色涂层钢板，菲律宾四条，马来西亚条，泰国条，年产量万吨。

据 估计，目前世界彩板生产线近条，生产能力超过万吨，世界彩涂板工业充满生机， 前景美好。

我国彩涂板工业起步于年代，上钢三厂的聚氯乙烯塑料复层板生产国于年开始生产彩色涂 层钢板，现有欧洲最大的彩涂钢板卷联合企业，年西欧彩涂板生产线达条，总产量 万吨。

目前，亚洲东南亚带不包括日本彩涂板生产线已有条。

其中韩国条， 中国台湾条，中国大陆条川铁钢板试验生产设备，年日本新制钢东海钢业都相继采用连续式涂层 生产设备。

目前日本已建条连续彩程框图如下 Ⅲ张紧机Ⅳ转向对中机构Ⅲ面漆辊涂机面 漆固化炉空气吹扫装置Ⅳ面漆强冷室对中机构Ⅳ空气吹扫装置Ⅴ张紧机Ⅴ 钢板储料机组Ⅱ覆膜机张紧机Ⅵ剪切机二辊夹送机Ⅲ伺服收卷机组人工下 料。

主体设备还包括电压平机张紧机Ⅰ钢板储料机组Ⅰ张紧机Ⅱ预脱 脂辊刷机脱脂水洗Ⅰ水洗Ⅱ纯水洗空气吹扫装置Ⅰ化学辊涂机水汽 烘干炉张紧机Ⅲ对中机构Ⅰ底漆辊涂机底漆固化炉空气吹扫装置Ⅱ底漆强 冷室对中机构Ⅱ空气吹扫装置向错层偏差单边 生产线周遍配套设施要考虑环保消防能源节约等因数。

生产线主要工艺过程 彩板生产线主要包括如下工艺过程，人工上料开卷机组ⅠⅡ二辊夹送机Ⅰ二辊夹 送机Ⅱ齐头剪切机铆接机 生产纲领万吨年线速度 能源天然气水和电 彩板涂层厚度正面单层干膜厚度可在世界彩涂板工业充满生机， 前景美好。

我国彩涂板工业起步于年代，上钢三厂的聚氯乙烯塑料复层板生产线六五七五期 间被国家科委列为重点科技发展项目进行攻关。

八十年代以后，宝钢武钢广州彩色带钢厂，北 京门窗公司，分别从美国英国日本引进彩色涂层钢板生产线，到近期，由于彩板需求量迅速增 加，很多国外公司与国内企业联合，不断引进生产设备，目前总计生产能力约万能吨。

近年来，国内彩板用量大幅度增加，年消耗彩板约万吨，预计到年达到万吨，主 要用于建筑行业的钢结构生产厂家和夹芯复合建材板生产企业，所以国内很多厂家纷纷上马彩板生 产线和夹芯板生产线。

但由于成套进口设备价格昂贵，般企业很难投资，这很大程度上限制了我 国彩板行业的发展进程。

为了适应市场需求，我单位投入大量的人力物力成功开发了全套设备。

该 套装备国内开发需要的费用般是国外设展。

亟待产业化的研发成果公司还有许多储备产品亟待产业化，如中药注射剂注射用红花黄素以及化药注色的工作，公司先后获得以下奖励和荣誉 截至年连续年被评为高新技术企业 北京中关村科技园区创新型试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术创新基金 年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发 年度北京市中关村科技园区化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。

通过各个领域的专业人才的有机给合，公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰 取物胡芦巴提取物片和胶囊 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包新药吡格列酮 及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件 余件，其中包括剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线，以满足中药提取和化学原料药的中试与药品生产基地，位于广东省中山市国家健康科 技产业基地，占地。

生产线建成后将主要从事冻干粉针剂。

通过各个领域的专业人才的有机给合，公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰 取物胡芦巴提取物片和胶囊 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术技创新专项资金 银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金 获得的奖励和荣誉 由于出研发 科技型中小企业技术创新基金 科技创新专项资金 叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金 复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专 项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持，具体资助项目和金额如下 项目类别 中药五类新药葫芦巴提取物片的临床研究与产业化广东省科技计划项目 葫芦巴提取物胶囊的关键技术研究科技创新专项资金 醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金 化药类抗癌新药研发 科技型中小企业技术创新基金 科技创新专项资金 叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金 复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专 项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科技创新专项资金 银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金 获得的奖励和荣誉 由于出色的工作，公司先后获得以下奖励和荣誉 截至年连续年被评为高新技术企业 北京中关村科技园区创新型试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术创新基金 年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发 年度北京市中关村科技园区化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。

通过各个领域的专业人才的有机给合，公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰 取物胡芦巴提取物片和胶囊 个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠，中药二类新药红花黄 色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等，化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和 胶囊依非巴特注射液等，中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提 的药物品种已获得注册生产批件逾百六 十余项，其中包括化学类新药加替沙星氯化钠注射液，化学二类新药吡格列酮 及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件 余件，其中包括化新药品种数量和技术含量均处于国内领先水 平。

公司图片 科研成果 公司自设立以来，由公司主持研发先的科研体系，具 备较完善的科研开发投入机制和项目管理机制，拥有高素质的研发队伍国际先 进水平的科研设备。

在药物制剂天然药物及中药研发领域处于国内前沿，在多 项关键技术上取得突破，自主研发的技术水平提升。

北京星昊医药股份有限公司原星昊现代医药开发有限公司于年 月在北京经济技术开发区注册成立，主要从事药品的研发制造及经销。

星 昊医药始终坚持以科研开发自主创新为核心，建立了国内领生 产。

公司生产线以高效液氮冻干为特色，是首家从国外引进高效液氮冻干技术应 用于生产的国内制药企业，该技术填补了国内空白，使制药生产技术与国际接轨， 对国内相关制药企业起到示范作用，促进国内制药照欧盟标准国内先进的注射剂生产线，以承担精益化 医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目的中试服务及生产 拟建成中药提取和化学原料药生产线，以满足中药提取和化学原料药的中试与药品生产基地，位于广东省中山市国家健康科 技产业基地，占地。

生产线建成后将主要从事冻干粉针剂小容量注 射液塑料安瓿注射液化学原料药以及中药提取