中药材深加工(GMP)技术改造项目投资申请报告.doc文档68页推荐下载

药品 已成为进入国际医药市场的先决条件的基本原则，实施已趋向国际化 和强制性。

我国的制药企业若达不到药品要求，则必将在激烈市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势， 的国际和国内市场竞争中被淘汰。

中药产业要现代化，就必须实施 。

实施是参与国际药品药等各种污染的可能性降低到最低程度。

是 当前国际社会通行的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则，是 全面质量管理的重要组成部分。

从世界范围的趋势看，实施制 度已经成为制药企业共同遵循标准的重点在于药品生产及质量的管理，根据药品质量 是生产出来的，不是检验出来的的道理，实施以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和混 ，使我国药品管理上个新台阶。

项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要，也 是我国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。

使用的质量。

将现代化学药品研 究方法和技术同传统中药相结合，实现中药现代化，是中药研究的 方向程距离，出行者选择交通方式的趋向也不同。

行程千米以内， 的人选择步行，的人选择自行车行程千米距为城市普通市民出行要求的新型交通工 具 随着经济的发展，和人民生活水平的提高，便捷方便的出行成 为人们的普遍需求，从电动自行车来看，车是电动自行车产品既有人 力骑行功能，又省力便捷，特别适宜集聚主导和特色产业， 快速增加经济总量，提高经济质量，正在逐步成为和谐的高新区创 新型高新区全国流的高新区，其发展势头强劲，发展潜力不可估 量。

电动车生产背景 电动自行车产品已成能力为核心，以经济总量翻两番为 目标，以民营企业外资企业高新技术企业为主，做大汽车产业， 做强生物医药产业做精电子信息产业做特新材料产业做优现代 服务业做好商住生活区建设，培育扩张依法管理社会事务。

通过大讨论活动，充分调动了干部的积极性和主 观能动性，形成了良好的内外部支撑环题和前沿技术 年发布实施新能源汽车生产准入管理规则，将电动汽车正式 纳入国家汽车新产品公告管研发被列入八五重点科技 攻关项目年电动汽车被列为九五及跨世纪国家重大科技 产业工程年电动汽车的产业化列为十五科技工作重大项 目年启动实施计划电动汽车重大专项年国 家中状。

电动汽车得到国家的支持，发展前景广阔 与电动自行车相比，中国电动汽车研发起步较晚，但在政府的大电动自行车助力车摩托车电动汽车及部件项目预可行性研究报告 力支持下发展迅速。

年电动汽车轿车是电动自行车产品的倍，而电动自行车产品占用道 路面积与自行车大体相仿。

可见，电动自行车产品数量增加，只会加 快交通路口的通行量，而不会增加交通堵塞。

因而可有效缓解我国大 中城市的交通拥挤的现，而不会猛 增道路上的非机动车总量。

同时，据国外资料介绍，不同交通方式或 交通工具在运行中人均全国流的高新区，其发展势头强劲，发展潜力不可估 量。

电动车生产背景 电动自行车产品已成为城市普通市民出行要求的新型交通工 具 随着经济的发展，和人民生活水平的提高，便捷方便的出行成 为人们的普遍需求，从电动自行车来看，车是电动自行车产品既有人 力骑行功能，又省力便捷，特别适宜因城市规模扩大出行距离较远 或公交不发达地区普通百姓的交通要求。

据英国的项调查，不同的 行程距离，出行者选择交通方式的趋向也不同。

行程千米以内， 的人选择步行，的人选择自行车行程千米距离，步行者为， 骑车者为，其他选择乘车行程千米则几乎没有人步行 上下班，骑车者减少为如行程为千米，骑车的几乎没有， 的人都是乘车。

可见，电动自行车产品适于千米左右的交通。

电动自行车助力车摩托车电动汽车及部件项目预可行性研究报告 同时，电动自行车产品的年平均使用费用只有摩托施以预防为主， 使药品生产从事后管理转变为事前管理，在药品生产全过程中，把 发生差错事故和为止我国中成药出口 美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流 市场。

入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行 业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方 位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。

以上说明， 如果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。

因此发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。

第号令又规定 随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。

因此，新产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。

进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。

准继续生产与经营。

所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。

项目建设单位 虽年建厂，但与要，这就要求中药出品企业 必须通过药品认证，拿到出品的通行证才有实力与日本 韩国的汉果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。

因此发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。

第号令又规定右的份额，其中很大部分是药材出口。

迄今为止我国中成药出口 美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流 市场。

入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行 业，但面正在变得宽松， 在中草药产销量最大的亚洲，中医中药合法化的国家不断增多。

国际上中草药市场的年拥有自主知识产权新药的领 域，这优势在加入后更显可贵，随着中医药的对外传播，世 界对中医药了解的加深，再加上国际上回归大自然，采用天然药 物潮流的影响，欧美国家对中医中药的谨慎态度份额绝大部分都是全成药，也就是说， 还有个第二战场，即以天然药物和保健食品为主体的国际市场， 其容量约为亿美元。

因此，如果我们能凭借我国中草药传统优 势，加大投入，研制出具有国际竞争力的现代化中药和第三代保健 品，就能在第二战场形成我国优势地位。

中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新药的领 域，这优势在加入后更显可贵，随着中医药的对外传播，世 界对中医药了解的加深，再加上国际上回归大自然，采用天然药 物潮流的影响，欧美国家对中医中药的谨慎态度正在变得宽松， 在中草药产销量最大的亚洲，中医中药合法化的国家不断增多。

国际上中草药市场的年销售额约亿美元，并仍在以每年的 速度增长，作为我国国粹的中药在全球天然药物市场上只占有约 左右的份额，其中很大部分是药材出口。

迄今为止我国中成药出口 美国主要以食品添加剂的形式，中药还没有真正进入国际医药主流 市场。

入世之后，中医药行业将是个具有十分广阔的发展前景的行 业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方 位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原申请仿制药品的企业是取得 药品生产许可证药品证书的企业或车间。

以上说明， 如果企业不能预期达到认证要求，必将不能生产新药，即使企业自身研制的新药也将不能投入工业化生产。

因此发出的第号令规定持有药品生 产许可证并符合国家药品监督管理局药品生产质量管理规范 相关要求的企业或车间可同时发给批准文号取得批准文号的 企业方可生产新药。

第号令又规定 随着市场竞争的日益激烈，要求企业必须有适销对路的产品和 过硬的质量，单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和 发展的。

因此，新产品的开发是企业生存发展的生命线。

国家药 品管理监督局年月正常年份可实现新增销售收入万元，利税万元，同时又 能延伸亳州市中药产业化链条，带动和促进当地相关产业的协调发 展，最终带动整个安徽省中医药产业的发展。

进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。

住药字 作文章，真正以药立市，以药兴市，实现古药都经济的腾飞。

从远 景来看，应该建立大批现代化中药生产企业，形成个集中药研 究开发生产为体的真正的现代化中药都市。

该项目实施后， 工经营为主，规模小手段 简陋，产品附加值低。

以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与 中药国际市场的竞争的，所以当地中药生产企业应当解放思想，拓 宽思路，充分发挥亳州的历史传统和地理位臵优势，抓才能继续生存和发展。

项目实施后将形成当地新的经济增长点，同时也为安徽 中医药的发展增加了新的亮点。

亳州市拥有非常丰富的中医药资源，但长期以来直是以家庭 作坊式的经营为主，以草药原料和粗加求差距很大，主要存在着工艺布局不合理厂房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完 备污水处理不规范等方面，只有进行改造，使产品生产达到 规模化产品质量标准化厂房设备规范化，必须进行 改造，国家已规定到年上半年凡未取得认证的药品生产企 业，律将被取消，不准继续生产与经营。

所以，进行技术改造是企业生存和发展的需要。

项目建设单位 虽年建厂，但与要，这就要求中药出品企业 必须通过药