【42页】石蒜生物碱系列产品加工新建项目资金申请报告文档全文阅读

虽疗效较好但具有较强的肝毒。

我国患老 年痴呆病的人数已超过万，其中老年性痴呆患者约 多万。

随着社会的进步，人民生活水型痴呆。

目前 世界上发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社 会，老年性痴呆人数正他般药物高出以上。

氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆的良药，因此，受到 广大患者的青睐，年以的速度递增，老年化导致的老年性 痴呆病的问题正受到国际社会的广泛关注。

据世界卫生组织和国 疾病之，现代医学认为， 痴呆是种涉及记忆语言和智力等多方面认知能力的障碍性疾 病。

多数患者同时还伴有行为失调。

所有痴呆病人中，约属于早老性痴呆，即症或障中药产 业可持续发展优势集成，共同推进中药现代化发展中医中药 相互促进，协同发展。

从国家的政策上看，对生物制药产业是持 积极鼓励的，并作为今后发展的重点。

早老性痴呆是危害人类健康的主要药现代化发展的任务，国家已确 定了新世纪中药现代化的发展战略以创新为核心，加速中药现 代化进程以标准为重点，提高中药产品质量面向市场，积极 推进中药产业发展加强中药资源及生态环境保护，保早见效益。

第二章项目背景及必要性 项目建设背景 生物医药产业在当今被称成为世纪朝阳产质量，成为中医 药事业发展的瓶颈，严重败坏了中医中药在国际上的信誉，也成为中国中药走上 国际市场的阻碍我国中药进入国际市场的重要因素， 即中药生产的科技水平太低，难以达到国际上认可的标准。

其中问题最为突出的 是中药材的质量太差，国家药监局公布的年药品质量抽查结果显示，在被 抽查的各类药品中不认为制药企业 和医院制剂室进行质量管理的优良的必备的制度。

按照国际卫生组织规定，从 年起出口药品必须按照规定进行生产，药品出口必须出具证明文 件。

中国加入后，面临着另个的急速增长。

项目建设的必要性 中国中药材产业发展遭遇技术瓶颈 是世界卫生组织对所有制药企业质量管理体系的具体要求， 在世界范围内已经被多数国家的政府制药企业和医药专家致公我国各种中药产品层出不穷，其中有不少产品取得了巨 大成功，有的已经成长为在国际上颇有竞争力的民族创出中药材名牌产品打下基础。

项目的发展壮大，既调整了地方农村产业 结构，填补了宜城市及周边地区中药材产经营是公司立足于市场壮大自身竞争力的必经之路。

本项目通过扩大中药 材种植基地建立中药材加工厂，形成中药材生产形成规模种植统管理科 研质量销售出口条龙，同时加大规范化种养殖技术现农民增收财政 增收的战略发展重点之的长效机制。

我公司已与武汉大学达成初步的合作共识， 将提供中药和亚健康等知识授课。

在对以上问题合理分析后，让宜城农民社意识到，走中药材规范化规模化 生型的中药材种植基地。

宜城市人民政府应高度重视中药材种植基地建设，为实 现全市农业产业结构的战略性调整，立足市情，努力把中药材种植加工培育成我 市的支柱产业，把中药材种植基地建设作为经济结构调整，实平不高，产品加工技术欠缺 农业经济结构调整的内在需求 宜城市农业结构单，政府应大力扶持中药材品必须按照规定进行生产，药品出口必须出具证明文 件。

中国加入后，面临着另个阻碍我国中药进入国际市场的重要因素， 即中药生产的科技水平太低，难以达到国际上认可的标准。

其中问题最为突出的 是中药材的质量太差，国家药监局公布的年药品质量抽查结果显示，在被 抽查的各类药品中不合格率最高的是中药材，达年为， 令人触目惊心。

药材的质量严重地影响了中成药和中药保健品的质量，成为中医 药事业发展的瓶颈，严重败坏了中医中药在国际上的信誉，也成为中国中药走上 国际市场的个重大障碍。

近年来，国际贸易舞台大刮环保风，绿色认证制度日趋盛行。

北美 欧洲及东南亚地区的许多国家都出台了相应的法规，对包括中药在内的植物药提 出了重金属和农药残留等方面的限量指标。

中国中药材产品屡屡在这个标准上 触礁，是中国的中药产品出口多年徘徊不前的个主要原困。

为了从根本的政策上看，对生物制药产业是持 积极鼓励的，并作为今后发展的重点。

早老性痴呆是危害人类健康的主临绝尽。

因此抓住 机遇选择品质优含量高产量大繁殖快的优质石蒜品种作为 发展地方特有经济作物。

加以大面积栽培，推广促进经济作物 农业结构调整将会起到积极的推动作用。

本项目计划引进优质石蒜种源，新建优质种苗基地亩， 采用科学的鳞茎组织培养法，建立快速繁殖体系，缩短科研成果 推广期，在较短的时间内迅速扩大群体，向本项目配套的利用明溪本地的资源，以市场为导向，人工驯化种植基 地为依托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运 作保证，贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量高产量大繁殖快的优。

加兰他敏分子 中含有手性碳原子等，合成有定的难度，目前主要从石蒜科植 物中提取，因此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔的前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工 作，充分北湖南广东广西陕西以至西南各 省区。

随着年加兰他，科名石蒜科。

主要 分布华东以及福建治疗早老性痴呆的药物二氢麦角毒 素单甲磺酸盐，临床效果欠佳。

年获批准用 平的提高，老年性痴呆患者 在今后个时期内将呈上升趋势，预计到年，全球老年痴呆 人数将达万。

到龙头，贮运 作保证，贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量高产量大繁殖快的优。

加兰他敏分子 中含有手性碳原子等，合成有定的难度，目前主要从石蒜科植 物中提取，因此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔的前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工 作，充高产量大繁殖快的优质石蒜品种作为 发展地方特有经济作物。

加以大面积栽培，推广促进经济作物 农业结构调整将会起到积极的推动作用。

本项目计划引进优质石蒜种源，新建优质种苗基地亩， 采用科学石蒜作为抗早老性痴呆症的药物原料，正受到国际社会的广 泛关注，随着公司三期临床的结束，药栽培石 蒜及规模化提取加兰他敏技术，增加了产量，降低了成本，使广 大的老年患者普遍得到使用。

项目的建设，使人工繁育栽培石蒜技术得到普遍推广，有 利于农业结构的调整，有利于生态环境的建设 开始步入老龄 化社会，并正以每年的速度递增，老年性痴呆的发病率越来 越高，岁以上老人的患病率约为。

氢溴酸加兰他敏以其公认的广普性最好，活性最强的药效，倍受青睐。

但受加氢溴酸加 兰他敏生产能力及资源滨临灭绝以及其价格昂贵的影响，每年只 有少量的病人享受该药物的有效治疗。

而本项目采用人工栽培石 蒜及规模化提取加兰他敏技术，增加了产量，降低了成本，使广 大的老年患者普遍得到使用。

项目的建设，使人工繁育栽培石蒜技术得到普遍推广，有 利于农业结构的调整，有利于生态环境的建设 石蒜作为抗早老性痴呆症的药物原料，正受到国际社会的广 泛关注，随着公司三期临床的结束，药品问市后，国内外 市场对石蒜材料的需求迅速增加，野生资源濒临绝尽。

因此抓住 机遇选择品质优含量高产量大繁殖快的优质石蒜品种作为 发展地方特有经济作物。

加以大面积栽培，推广促进经济作物 农业结构调整将会起到积极的推动作用。

本项目计划引进优质石蒜种源，新建优质种苗基地亩， 采用科学的鳞茎组织培养法，建立快速繁殖体系，缩短科研成果 推广期，在较短的时间内迅速扩大群体，向本项目配套的利用明溪本地的资源，以市场为导向，人工驯化种植基 地为依托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运 作保证，贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量高产量大繁殖快的优。

加兰他敏分子 中含有手性碳原子等，合成有定的难度，目前主要从石蒜科植 物中提取，因此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔的前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工 作，充分北湖南广东广西陕西以至西南各 省区。

随着年加兰他敏在美国欧共体及非欧共体国家上市， 国内外市场对石蒜原料的需求迅速增加，野生资源濒临枯竭，供 求之间矛盾突出地呈现出在有限的资源争夺之中全面放开，市场前景将十分广阔。

加兰他敏是从石蒜植物中提取的生物碱，石蒜学名 ，科名石蒜科。

主要 分布华东以及福建湖被欧盟批准后在英国爱尔兰首次 上市，年获美国许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在 个国家上市。

据了解，国际市场氢溴酸加兰他敏卖价每公斤万 美元，年销量，市值近亿美元。

据悉，年月美国 市场将的作用 机理，氢溴酸加兰他敏却没有他克林那样的肝毒性，而且对治疗 老年痴呆症总有效率在，比其他般药物高出以上。

氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆的良药，因此，受到 广大患者的青睐，年月成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取的生 物碱相同，是治疗早老性痴呆的新药，能够通过抑制乙酰胆碱酯 酶和调节烟碱性受体来放大乙酰胆碱的作用，经过多年的临床试验，发现至少有与他克林相当的疗效，尽管两药有相同于治疗早老性痴呆的合成药物胆碱酯酶抑制剂他克林 。

虽疗效较好但具有较强的肝毒性，致使英国政府在 年初扣发了它的许可证。

氢溴酸加兰他敏属于第二代乙酰胆 碱酯酶抑制剂药物，其药物面的了解有 所进展。

但对此病的病因和发病机理仍知之甚少，治疗药物也十 分有限。

年代以来广泛用于治疗早老性痴呆的药物二氢麦角毒 素单甲磺酸盐，临床效果欠佳。

年获批准用 平的提高，老年性痴呆患者 在今后个时期内将呈上升趋势，预计到年，全球老年痴呆 人数将达万。

到年，全球患老年痴呆的人数将达