（定稿）染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素（FSH）新建项目资金申请报告.doc（OK版）

项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程要求优化改 善粗品处理生产能力的要求亲和层析工艺及条件的优化改善，使 其符合产业化生产能力的要求。

目标本项目完成时，实现产业化生产规模，产品的年生 产能力达到生产能力预计实现的年交税总额年净利染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载年以 的速度增长。

潜在市场需求量达到。

约为亿元 人民币。

目前项目产品已累计实现销售收入优势，该技术方法也可用于 从其他动植物中提取天然活性蛋白质，因此项目方法的建立可 以推动和促进蛋白质及其他生物活性物质分离纯化产业技术的 进步和发展。

产品需求情况及对当地经济社会发展的促进质。

染料与蛋白质的亲和力相对抗原抗体结合的亲和力来 说比较弱，洗脱条件相对来说比较温和，同时吸附能力大，回 收率高，容易洗脱。

染料亲和层析技术与传统的亲和层析技术 相比，具有高效分离纯化蛋白质的作用。

这些因素综合 起来表现为两种不同的蛋白质在流动相的作用下在染料配基上 互相竞争或替换，从而被分离开来。

染料经过定的反应能偶 联到经过活化的基质上，从而制备便于纯化操作的染料亲和层 析介制剂等有结构相似性，此种染料被 称为生物相似染料。

另外，由于染料中染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载新增就业岗位 人，尿液收集和原料粗品加工等间接岗位人以上。

缓 解当地社会就业压力，促进当地作用 目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约 为以上，年销售额约为亿，并且每染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载模 生产情况 目前本项目正处于中试成熟向产业化生产转型阶段，到目 前为止，已累计近万元人民币销染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载验，生物效价达到，与的 比值达到，热原检查异常毒性等均符合要求。

产品质经济社会的发展。

二产业化方案论述 目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量小规染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载，与的比值大于 。

项目的工艺于年月通过了江西省科技厅组织的科 学技术成果鉴定，鉴定结染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载定。

与会专家致认为该产品的技术含量高， 产品的生产工艺居国内领先水平。

现项目的年生产能力达到 量达到或超过英国药典版标准对高纯度尿卵泡刺激素产品的 规定要求生物效价大于染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载的制备技术由市 生化制品有限公司独立自主开发，其工艺经上海科学技术情报 研究所科染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载国家 发明专利，现已进入实质审查阶段。

产业化开发的内容和目标项目完成时达到的生产阶段年 百万国际单位，合人民币万元人民币。

项目知识产权情况 本项目高纯度尿卵泡刺激素染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载验，生物效价达到，与的 比值达到，热原检查异常毒性等均符合要求。

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二产业化方案论述 目前项目所处阶段，技术成熟阶段的论述，小批量小规染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载能力大，回 收率高，容易洗脱。

染料亲和层析技术与传统的亲和层析技术 相比，具有高效分离纯化蛋白质染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标百万国际单位以上，预计实现年销售收 入万元人民币，年交税总额万元人民币，年净利 润万元人民币染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载，年出口创汇万美元。

项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载发展的产业政策。

核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传， 项目产业化前景 高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化的蛋白 质活性类物质。

广泛地用于临床上治疗由于排卵障碍而导致的染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载料亲和层析技术也可应用于从动植物中制备蛋白质 和酶等生物活性物质的提取纯化，项目是以绝经妇女尿为初始 原料，充分利用了我国丰富的人尿资源，生产出高附加值产品， 变废为宝，符合民营科技园优先发展的产业政策。

核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传， 项目产业化前景 高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化的蛋白 质活性类物质。

广泛地用于临床上治疗由于排卵障碍而导致的 不孕症以及男性由于弱精少精导致的不育症，并且是人工授 精试管婴儿等辅助生殖操作中所必用产品。

染料亲和层析介质合成工艺流程。

粗品预处理工艺流程 采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标百万国际单位以上，预计实现年销售收 入万元人民币，年交税总额万元人民币，年净利 润万元人民币，年出口创汇万美元。

项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程要求优化改 善粗品处理生产能力的要求亲和层析工艺及条件的优化改善，使 其符合产业化生产能力的要求。

目标本项目完成时，实现产业化生产规模，产品的年生 产能力达到生产能力预计实现的年交税总额年净利润年创汇 产业化开发的内容主要有在中试的基础上，优化 改善染料亲和层析介质合成的条件及影响因素，使染料亲和层 析介质的批合成量符合产业化生产能力染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载开发生产具有生物活性物质的新兴生物技术高科技企业。

民营科技园始建园以来，就注重以民营企业为主体， 以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱 的园区建设思路。

鼓励支持以高染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载开发生产具有生物活性物质的新兴生物技术高科技企业。

民营科技园始建园以来，就注重以民营企业为主体， 以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱 的园区建设思路。

鼓励支持以高染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目资金申请报告中文版高速下载开发生产具有生物活性物质的新兴生物技术高科技企业。

民营科技园始建园以来，就注重以民营企业为主体， 以高新技术产业为导向，以食品工业及农副产品深加工为支柱 的园区建设思路。

鼓励支持以高新技术为技术基础，对行业 技术进步有促进作用，对当地经济结构具有调节作用，充分利 用当地资源，形成产业链，促进相关产业发展，对当地经济发 展具有促进作用的企业。

染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素项目是 市生化制品有限公司自主开发的生物高新技术项目，其中 应用的染料亲和层析技术也可应用于从动植物中制备蛋白质 和酶等生物活性物质的提取纯化，项目是以绝经妇女尿为初始 原料，充分利用了我国丰富的人尿资源，生产出高附加值产品， 变废为宝，符合民营科技园优先发展的产业政策。

核准通过，归档资料。

未经允许，请勿外传， 项目产业化前景 高纯度尿卵泡刺激素是从绝经期妇女尿中提取纯化的蛋白 质活性类物质。

广泛地用于临床上治疗由于排卵障碍而导致的 不孕症以及男性由于弱精少精导致的不育症，并且是人工授 精试管婴儿等辅助生殖操作中所必用产品。

染料亲和层析介质合成工艺流程。

粗品预处理工艺流程 采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标百万国际单位以上，预计实现年销售收 入万元人民币，年交税总额万元人民币，年净利 润万元人民币，年出口创汇万美元。

项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程要求优化改 善粗品处理生产能力的要求亲和层析工艺及条件的优化改善，使 其符合产业化生产能力的要求。

目标本项目完成时，实现产业化生产规模，产品的年生 产能力达到生产能力预计实现的年交税总额年净利润年创汇 产业化开发的内容主要有在中试的基础上，优化 改善染料亲和层析介质合成的条件及影响因素，使染料亲和层 析介质的批合成量符合产业化生产能力的查新和国家知识产权局专利检索中心检索，该工艺 属国内首创，达到国内领先水平。

项目的制备工艺已申请国家 发明专利，现已进入实质审查阶段。

产业化开发的内容和目标项目完成时达到的生产阶段年 百万国际单位，合人民币万元人民币。

项目知识产权情况 本项目高纯度尿卵泡刺激素的制备技术由市 生化制品有限公司独立自主开发，其工艺经上海科学技术情报 研究所科技表明该工艺居国内领先水平。

高纯 度尿卵泡刺激素产品于年月通过了江西省科技厅组织 的重点新产品鉴定。

与会专家致认为该产品的技术含量高， 产品的生产工艺居国内领先水平。

现项目的年生产能力达到 量