（定稿）某医院制剂室改造新建项目投资立项申报书.doc（OK版）

历经几十年的发展，年撤 旗建市时，已成为下辖个镇个市区街道办事处的林区城市， 成为名副其实的大兴安岭林区的政治基本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。

另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。

是医疗卫生事业发量是刻不容缓的。

是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。

作为医疗机构管理生产和质量的生产或难以生产，只医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载料不符 合标准。

生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配 套，仅仅能够满足生产需次维修改造，车间建设 和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，但与 标准相比差距依旧很大。

现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖，其他均涂发布施行。

内蒙古总医院年由原国家部投资建 设，该院制剂室也建立于同时期。

年制剂室进行扩建，新建 了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层 层高，结构形式为砖混，年进行过质量 标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约的方针，提高生产能 力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。

现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日就虽然该院制 剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件 管理不到位，已经不能医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载 经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没 有足够的资金投入制剂室的设施设备改料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。

车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。

如地漏设臵不合理洁净区面积偏小 空间拥挤医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载状设备表 表序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机造升级。

设备现状详见。

存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载机台运行正常 破碎机台运行正常 球磨机台运行正常 转盘式切药机台运行正常 柴田式粉碎机台运行医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载 真空泵台运行正常 生产工艺及设备落后 缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载难完全保证制剂的质量。

洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的能崩解仪台运行正常 智能资费仪台运行正常 紫外分度计台运行正常 高压液色谱分析仪台运行正常 医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载状设备表 表序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机造升级。

设备现状详见。

存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载建，新建 了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层 层高，结构形式为砖混，年进行医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。

是医疗卫生事业发量是刻不容缓的。

是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。

作为医疗机构管理生产和质量医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载好 的条件。

社会经济条件 是典型的依托而兴起的林木资源型城市。

其前身为喜桂图 旗，年月经政务院批准设臵。

当时仅辖区和免渡河博克 图哈克三镇，总人口，人。

历经几十年的发展，年医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载表面平坦而干燥，地下水位 月份深，季节变化幅度，季节冻土，适宜做建筑区。

该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积 含泥质砾石组成。

分布基本稳定，为第四系孔隙潜水赋存提供了良好 的条件。

社会经济条件 是典型的依托而兴起的林木资源型城市。

其前身为喜桂图 旗，年月经政务院批准设臵。

当时仅辖区和免渡河博克 图哈克三镇，总人口，人。

历经几十年的发展，年撤 旗建市时，已成为下辖个镇个市区街道办事处的林区城市， 成为名副其实的大兴安岭林区的政治基本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。

另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。

是医疗卫生事业发量是刻不容缓的。

是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。

作为医疗机构管理生产和质量的生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。

但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质洁净度。

必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。

些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载充足，热量集中， 年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在 月初。

年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数 天。

春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。

基本风压为医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载充足，热量集中， 年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在 月初。

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春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。

基本风压为医院制剂室改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载充足，热量集中， 年平均日照时数小时，初霜般在月初，终霜般在 月初。

年平均降雨量，平均日风速，平均大风日数 天。

春秋多为西风，夏季东风，冬季以西南风为多。

基本风压为基本雪压为。

地形地貌 该项目区属于山区，山峰海拔。

最高山峰为南部大黑 山，海拔，最低点是雅鲁河流域巴林镇南侧约处，海拔 。

地势南北高中间低。

大兴安岭山脉主脉从市域中部呈北东方向 通过，是嫩江水系和额尔古纳河天然分水岭。

工程地质 项目建设地点工程地质条件较好，表面平坦而干燥，地下水位 月份深，季节变化幅度，季节冻土，适宜做建筑区。

该地主要由第四系全新统冲积和上更新新统积冰碌和冰水沉积 含泥质砾石组成。

分布基本稳定，为第四系孔隙潜水赋存提供了良好 的条件。

社会经济条件 是典型的依托而兴起的林木资源型城市。

其前身为喜桂图 旗，年月经政务院批准设臵。

当时仅辖区和免渡河博克 图哈克三镇，总人口，人。

历经几十年的发展，年撤 旗建市时，已成为下辖个镇个市区街道办事处的林区城市， 成为名副其实的大兴安岭林区的政治基本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。

另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。

是医疗卫生事业发量是刻不容缓的。

是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。

作为医疗机构管理生产和质量的生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。

但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质洁净度。

必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。

些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿人工灌 装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。

设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。

洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的能崩解仪台运行正常 智能资费仪台运行正常 紫外分度计台运行正常 高压液色谱分析仪台运行正常 真空泵台运行正常 生产工艺及设备落后 缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用常 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行正常 智台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎机台运行正常 破碎机台运行正常 球磨机台运行正常 转盘式切药机台运行正常 柴田式粉碎机台运行正中药材前处理