（定稿）某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目投资立项申报书.doc（OK版）

本项目产品属心脑血管疾病治疗药物，具有成分清晰，计量精确， 稳定性好等特点，本品由丹参与盐酸川芎嗪制成，因丹参具有祛淤止 痛，活血通经，除烦安神的功效痛心肌梗死心衰心 肌炎高血压肺心病等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。

经临床试 验表明，参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛高液属心脑血管疾病治疗药物，主要用于 缺血性脑血管病如短暂性脑缺血发作动脉血栓性脑 梗死脑栓塞腔隙性梗死椎基底动脉供血不足脑动脉炎等 缺血性心参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载产量从年的万支增加到年 的万支，年参芎注射液销售额达多万元，预计 年销售额将超过亿元。

因此，本项目于促进我省医药产业结构调整方面。

本项目产品具有自主知 识产权，我公司拥有独家许可使用权。

本项目实施，符合我省中药现 代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展方向，有利 于促进我省医药产而非提纯的单体，其化 学成分非常复杂，质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性。

在中 药注射剂不良反应频频发生的形势下，本项目的实施对于推动中药注 射剂行业的技术进步将起到良好的示范作用。

有利进步。

本项目产品主要成分是中 药单体，化学结构式明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，明 显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。

目前，市场 上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，中药控股通 化有限公司 制备方法与用途 个人山东 省 丹参川芎嗪输液参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载改造现有制水系统空 调系统灭菌系统，实现关键工艺参数的在线检测，购臵的仪器设备 是目前最先进的业结构调整。

有利于建立黔药品牌。

近几年来，我公司参芎注射液销售增长率 超过，市场需求量大，参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载提升，并为公 司下步发展奠定基础。

有利于加强我省研发能力。

目前，本单位执行的参芎注射液部分质参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载此，本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力，并对其他中药注射剂 的质量标准制，使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。

因此，本项目实施有利于促进行业整体技术水平参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载制水设 备灭菌设备检测设备空调系统和能源的需求，有利于拉动内需， 有利通过带动农民种植中参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载的 大环境下，项目的实施可以在定程度上缓解相关产业因受经济危机 影响而造成的各方面的压力，因此本定具有定的示范借鉴意义。

产业关联度分析 本项目的实施将增加对中药材医药中间体包装材料参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载酸川芎 嗪甘油葡萄糖共计吨，注射用水吨，用电万度， 用煤吨。

从包装物及设备来看，每年需输参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载统共计万元，所有材料和设备部分检测设备除外都 从国内采购。

从人员就业方面来看，项目建成扩产后项目实施将产生良好的社会效益 及经济效益。

从原料供给及能源方面来看，每年需消耗丹参提取物盐参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载此，本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力，并对其他中药注射剂 的质量标准制，使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。

因此，本项目实施有利于促进行业整体技术水平参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载良反应频频发生的形势下，本项目的实施对于推动中药注 射剂行业的技术进步将起到良好的示范作用。

有参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载精确， 稳定性好等特点，本品由丹参与盐酸川芎嗪制成，因丹参具有祛淤止 痛，活血通经，除烦安神的功效痛心肌梗死心衰心 肌炎高血压肺心病等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。

经临床试 验表明，参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载石硫法处理， 用醇沉二次回收乙醇，进行超滤处理，制成每含药材的澄 明液体，调，作为备用药液。

取葡萄糖用注射用水加热溶 解，过滤，滤液与盐酸川芎嗪甘油上述药液混合均匀，加入注射 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载 年支 年支年支 年支 从上表可见本产品的产量呈逐年上升趋势，且增幅较大，产品 的市场潜力仍很巨大。

技术工艺论述 产品技术工艺流程 项目产品的主要技术路线为取丹参采用水提后经石硫法处理， 用醇沉二次回收乙醇，进行超滤处理，制成每含药材的澄 明液体，调，作为备用药液。

取葡萄糖用注射用水加热溶 解，过滤，滤液与盐酸川芎嗪甘油上述药液混合均匀，加入注射 用水，用盐酸溶液调节溶液的值，共制成，过滤灌封于 输液瓶中，灭菌即得项目产品。

项血压等疗效显著， 不良反应低于同类产品。

本项目产品属心脑血管疾病治疗药物，具有成分清晰，计量精确， 稳定性好等特点，本品由丹参与盐酸川芎嗪制成，因丹参具有祛淤止 痛，活血通经，除烦安神的功效痛心肌梗死心衰心 肌炎高血压肺心病等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。

经临床试 验表明，参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛高液属心脑血管疾病治疗药物，主要用于 缺血性脑血管病如短暂性脑缺血发作动脉血栓性脑 梗死脑栓塞腔隙性梗死椎基底动脉供血不足脑动脉炎等 缺血性心血管疾病如冠心病的心绞，我公司将新增就业岗位 个，其中，普通生产工人可在当地招聘，经技术培训合格后上岗 工作，也能在定程度上缓解目前农民工就业困难的问题。

四市场分析 产品用途与技术特点本项目产品参芎注参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载芎注射液与胰岛素联合静脉给药的毒性研究，分 析表明未见明显毒性增加。

年至今，我公司共完成科技成果转化项，扩大了临床使 用范围和用途，目前产品已被全国各大医院所采用。

项目产品目前生产情况 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载芎注射液与胰岛素联合静脉给药的毒性研究，分 析表明未见明显毒性增加。

年至今，我公司共完成科技成果转化项，扩大了临床使 用范围和用途，目前产品已被全国各大医院所采用。

项目产品目前生产情况 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项投资计划报告书中文版高速下载芎注射液与胰岛素联合静脉给药的毒性研究，分 析表明未见明显毒性增加。

年至今，我公司共完成科技成果转化项，扩大了临床使 用范围和用途，目前产品已被全国各大医院所采用。

项目产品目前生产情况 我公司于年月日就已通过国家大容量注射剂的认 证，年月通过了复认证。

本项目产品生产过程均严格按照国 家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范要求进行。

我 公司目前的最大生产能力为年产万支参芎注射液和其他制剂，其 中年年的参芎注射液产量见下表 年份产量支 年支 年支年支 年支 从上表可见本产品的产量呈逐年上升趋势，且增幅较大，产品 的市场潜力仍很巨大。

技术工艺论述 产品技术工艺流程 项目产品的主要技术路线为取丹参采用水提后经石硫法处理， 用醇沉二次回收乙醇，进行超滤处理，制成每含药材的澄 明液体，调，作为备用药液。

取葡萄糖用注射用水加热溶 解，过滤，滤液与盐酸川芎嗪甘油上述药液混合均匀，加入注射 用水，用盐酸溶液调节溶液的值，共制成，过滤灌封于 输液瓶中，灭菌即得项目产品。

项血压等疗效显著， 不良反应低于同类产品。

本项目产品属心脑血管疾病治疗药物，具有成分清晰，计量精确， 稳定性好等特点，本品由丹参与盐酸川芎嗪制成，因丹参具有祛淤止 痛，活血通经，除烦安神的功效痛心肌梗死心衰心 肌炎高血压肺心病等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。

经临床试 验表明，参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛高液属心脑血管疾病治疗药物，主要用于 缺血性脑血管病如短暂性脑缺血发作动脉血栓性脑 梗死脑栓塞腔隙性梗死椎基底动脉供血不足脑动脉炎等 缺血性心血管疾病如冠心病的心绞，我公司将新增就业岗位 个，其中，普通生产工人可在当地招聘，经技术培训合格后上岗 工作，也能在定程度上缓解目前农民工就业困难的问题。

四市场分析 产品用途与技术特点本项目产品参芎注射瓶胶塞铝塑盖各多万 只，包装材料若干，另外本项目还将购臵相关生产检测灭菌设备 空调系统共计万元，所有材料和设备部分检测设备除外都 从国内采购。

从人员就业方面来看，项目建成扩产后项目实施将产生良好的社会效益 及经济效益。

从原料供给及能源方面来看，每年需消耗丹参提取物盐酸川芎 嗪甘油葡萄糖共计吨，注射用水吨，用电万度， 用煤吨。

从包装物及设备来看，每年需输液材促进农村剩余劳动力的解决，增加农民 收入，增加上述相关产业就业，促进其发展。

在目前全球金融危机的 大环境下