，严把原料进口和成品出口关， 筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效。 有效降低经营成本。建立国家基药制度的根本目的是为解决看 病难看病贵问题，遏制药价虚高现象种检验要求相适应，主要 负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和修订物 料中间产品和成品的企业内控质量标准及各中间产 品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障 质量建立在产品的生产全过程中。 企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品级质量保证体系。在昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载不合格的人员 及时进行调整的规定。 生产用工艺用水经咸阳市疾病预防和控制中心检测符合饮用水 标准各项卫生制度健全，有专人负责，各车间工序岗位均按 生产工艺要求制定了厂房设备容器等清洁规程。生产区没有非生 产物品和个人杂物。更衣室设置合理，工作服质地光滑，不产生静电， 不脱落纤维和颗的 验收入库分类贮存检验复验称量发放及不合格品的处 理均制定了严格的规定，严格做到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入，但对进口原药材的购进进行了规 定。 卫生 企业标志，饮片的标签合格证有专人保管，专柜存放，凭生产指令 计数发放，发放使用销毁有记录。对毒性药材和饮片有专用仓库储存，并双人双锁保管。 在物料管理上，严格遵循药品生产质量管理规范，从物料 业生产所用物料的采购入库验收储存发放和使用制定了相应的 管理制度，所用物料严格按药品标昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载责，同时由质量保证部会 同生产管理部定期进行检查。对直接从事饮片生产和质量检验的人员 每年进行次粒性物质。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接 接触药品的生产人员每年参加体检次，建立了对健康昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载这些措施将有力 避免交叉污染的发生。 文件 在质量保证部的组织下，根据规范要求，企业建昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载品都有法定的质量标准和高于法定质量 标准的企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准的相应的 健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人 员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载批产品都进行物料平衡计算，如有异常情况立即 停止生产，查明原因，采取有效措施。对于生产过程流转的物昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载按物净程序进入车间，每批饮片生产前 要求检查生产场所和设备，不符合要求的，不准生产，生产结束后及 。工艺规程及均严格执行并不准随意修改。切生产活动 均按生产指令进行。 在生产过程中每昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载绝污染和混药事故的发生。生 产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。 企业严格规昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载批，饮片 包装过程中产生的零头只限相邻的两个批号为合箱，合箱外均标明 全部批号，并建立合箱记录时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品 物料设备设施均有明确标志，以杜昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载品都有法定的质量标准和高于法定质量 标准的企业内控质量标准和工艺规程，各岗位有经批准的相应的 健康检查，不符合要求的人员调离岗位。所有物料和人 员进入生产岗位都必须经相应的净化程序方可进入。昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载到帐物卡相符。 企业目前无进口原药材购入，但对进口原药材的购进进行了规 定。 卫生 企昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和修订物 料中间产品和成品的企业内控质量标准及各中间产 品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障 质量建立在产品的生产全过昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载程中。 企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载执行质量标准的企业关键人 员和质量授权人入手，实行企业质管人员质量负责人全员备案制， 并前移关口，强化教育培训和管理，严把原料进口和成品出口关， 筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载及时向社会公布抽验结果在年度药 品抽验计划中要加大对基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种 的再评价工作。为此，需要中标企业严格落实药品生产质量管理规 范，抓住重点环节关键质控点，从落实执行质量标准的企业关键人 员和质量授权人入手，实行企业质管人员质量负责人全员备案制， 并前移关口，强化教育培训和管理，严把原料进口和成品出口关， 筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效。 有效降低经营成本。建立国家基药制度的根本目的是为解决看 病难看病贵问题，遏制药价虚高现象种检验要求相适应，主要 负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和修订物 料中间产品和成品的企业内控质量标准及各中间产 品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障 质量建立在产品的生产全过程中。 企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项 制度进行，质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工 序进行现场监督检查，部门对所有的原辅料包装材料。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算， 并依此作为饮片成品是否放行的依据。 质量管理 为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员的 质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载的优势，尽快 调整上市产品结构，组织生产列入基本药物目录的品种，为企业发展 寻找新的支撑点。同时视基本药物目录品种生产为种社会责任，在 不看重当前经营利润舍弃局部利益的前提下，谋求企业的品牌昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载的优势，尽快 调整上市产品结构，组织生产列入基本药物目录的品种，为企业发展 寻找新的支撑点。同时视基本药物目录品种生产为种社会责任，在 不看重当前经营利润舍弃局部利益的前提下，谋求企业的品牌昊元中药饮片生产线项目可行性商业策划书中文版高速下载的优势，尽快 调整上市产品结构，组织生产列入基本药物目录的品种，为企业发展 寻找新的支撑点。同时视基本药物目录品种生产为种社会责任，在 不看重当前经营利润舍弃局部利益的前提下，谋求企业的品牌形象， 而这种长期隐性的品牌支持，将会对企业美誉度的提升有潜在的成 长帮助。 切实提高产品质量。在实行公开招标采购的政策环境下，药品质 量必将成为首要的评判标准，同品种谁的质量最优，谁就有可能在公开竞标中胜出。在这点上，规定也特别强调，国家对基本药 物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果在年度药 品抽验计划中要加大对基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种 的再评价工作。为此，需要中标企业严格落实药品生产质量管理规 范，抓住重点环节关键质控点，从落实执行质量标准的企业关键人 员和质量授权人入手，实行企业质管人员质量负责人全员备案制， 并前移关口，强化教育培训和管理，严把原料进口和成品出口关， 筑牢防线，确保基本药物品种质量可靠，安全有效。 有效降低经营成本。建立国家基药制度的根本目的是为解决看 病难看病贵问题，遏制药价虚高现象种检验要求相适应，主要 负责原药材辅料包装材料中间产品及成品的检验。决定物 料和中间产品的使用，审核不合格品的处理程序负责制订和修订物 料中间产品和成品的企业内控质量标准及各中间产 品成品进行抽样并严格检验，对生产环境进行定期监测，充分保障 质量建立在产品的生产全过程中。 企业设有质量保证部，直属总经理领导。检验人员的数量检验 场所仪器设备均与生产规模品级质量保证体系。在生产过程中生产车间严格按工艺规程岗位生产指令及各项 制度进行，质量保证部的检查员在每个与质量有关的岗位或工 序进行现场监督检查，部门对所有的原辅料包装材料。每批饮片生产结束均进行物料平衡计算， 并依此作为饮片成品是否放行的依据。 质量管理 为保证药品质量，企业建立了上自总经理，下至生产操作人员的 质量责任制度，同时建立了企业生产车间班组三了产品批号的管理制度，规定了以同产地同批 原药材在同连续生产周期生产的相对均质的中药饮片为批，饮片 包装过程中产生的零头只限相邻的两个批号为合箱，合箱外均标明 全部批号，并建立合箱记录时清场，并经检查合格后挂上明显状态标志。生产过程中各种物品 物料设备设施均有明确标志，以杜绝污染和混药事故的发生。生 产过程中的所有操作检查均要求及时记录整理归档备查。 企业严格规定和中 间产品均依法进行检查和检验，保证不合格的物料中间产品不流入 下道工序。生产所用的物料按物净程序进入车间，每批饮片生产前 要求检查生产场所和设备，不符合要求的，不准生产，生产结束后及 。工艺