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(终稿)外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程新建项目投资立项可行性研究报告.doc(OK版) (终稿)外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程新建项目投资立项可行性研究报告.doc(OK版)

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凝胶层析,每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞 生长因子约,纯化收率左右,纯度,比活性可达,技细胞生长因子冻干制剂相比具 有以下优点 重组蛋白是人源化的基因表达产物,与人体同源,应用于人体具有免疫原性 和致敏性低。 采用大肠杆菌温控表达系统生产,与第代采用诱导型表药业产业化,产生较明显的经济效益。第二代外用重组人碱性成纤 维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读纤维细胞生长因子和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化,可促进我国高技术产业的发展, 加快基因重组技术的应用,推动生物制药产业的发展。 项目涉及产品发展现状 国外技术现状和发展趋势 年,等在牛者,将产生巨大的社会 效益。本项目已经申请国家专利,并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新 技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存断增加,创面的存在轻则增加病人的痛苦,影响正常 的生活和工作,重则危及生命。因此促进创面愈合,尽快的封闭创面,是临床治疗中重要课 题,将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患力和核心竞争 力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。 行业规划依据 我国是个发展中国家,各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质, 年代部分纯化这些提取物,发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原,年定名 为成外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读倍。等人在年获得的克隆并初步确定了它的理化性质。外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读种神经营养因子。对血管的形成分化具有重要长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物,基因位于人的第对染色体,基因位于第对染色体, 活性比大外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读药已经投入亿日元,主要开发治疗糖尿病 和心,从此的研 究进入分子生物学阶段。 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读内技术现状和发展趋势 碱性成纤维细胞生长因子作为的诱导作用,因此 它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物,已批准 注射剂进入期临床研究日本武田制外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读血管内皮细胞成纤维细胞神经元细胞等多种细胞趋化和血管病及胃溃疡,目前日本武田公司外用制剂外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读长因子冻干制剂已先后在珠海 亿胜药业和长春长生基因种创面修复的较理想的药物,在国内已经被批准上市销 售。经临床前研究及前期临床试验证实,碱性成纤维细胞生长因子是种多元性因子,可影 响上皮细胞外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读种神经营养因子。对血管的形成分化具有重要长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物,基因位于人的第对染色体,基因位于第对染色体, 活性比大外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读发具有自主知识产权的创新药物对中国医 药产业的生存断增加,创面的存在轻则增加病人的痛苦,影响正常 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读达载体相比,大大 降低了生产成本,具有极强的市场竞争力。 在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析,每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞 生长因外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读子约,纯化收率左右,纯度,比活性可达,技细胞生长因子冻干制剂相比具 有以下优点 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读氮和悬浮物,属有机废水。 污水治理方案 二期工程拟建个污水处理站,采用工艺间歇式循环延时曝气活性污泥法, ,外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读无花常绿乔灌木,既注意美化环境,又减少了污染。 项目营运期环境保护与治理措施 综合上述环境影响分析可知,本项目的主要环境保护及治理措施是污水治理工程。根据上述 分析,主要含氨氮和悬浮物,属有机废水。 污水治理方案 二期工程拟建个污水处理站,采用工艺间歇式循环延时曝气活性污泥法, ,活性污泥指的是活性微生物菌胶团,含腐生真菌, 以丝状菌为骨架由球状菌为主组成的菌胶团。活性污泥中复杂达载体相比,大大 降低了生产成本,具有极强的市场竞争力。 在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析,每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞 生长因子约,纯化收率左右,纯度,比活性可达,技细胞生长因子冻干制剂相比具 有以下优点 重组蛋白是人源化的基因表达产物,与人体同源,应用于人体具有免疫原性 和致敏性低。 采用大肠杆菌温控表达系统生产,与第代采用诱导型表药业产业化,产生较明显的经济效益。第二代外用重组人碱性成纤 维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产。第二代外用重 组人碱性成纤维细胞生长因子与第代外用重组牛碱性成纤维增殖作用,起到组 织修复的调理作用。局部外用未外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读空调机组冷冻机组等动力设备。 各种设备的噪声级包括冷却塔空压机空调机组冻机组 锅炉房风机 固体废弃物 生产过程丢弃的破碎玻璃器材外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读空调机组冷冻机组等动力设备。 各种设备的噪声级包括冷却塔空压机空调机组冻机组 锅炉房风机 固体废弃物 生产过程丢弃的破碎玻璃器材外用重组人碱性成纤维细胞生长因子二期工程项目投资立项可行性研究报告免费在线阅读空调机组冷冻机组等动力设备。 各种设备的噪声级包括冷却塔空压机空调机组冻机组 锅炉房风机 固体废弃物 生产过程丢弃的破碎玻璃器材次性口罩鞋帽工作服纸张废弃离心沉渣酶标板 过滤膜反应柱层析柱包装纸箱等。 环境营造与绿化 生物制品生产,关系到民众的身体健康,不但要求生产的厂房有定的洁净度,而且厂区环 境也应符合的要求。不应有裸土地面,均应绿化。环境设计绿化面积应占总面积的 以上。宜多种植无花常绿乔灌木,既注意美化环境,又减少了污染。 项目营运期环境保护与治理措施 综合上述环境影响分析可知,本项目的主要环境保护及治理措施是污水治理工程。根据上述 分析,主要含氨氮和悬浮物,属有机废水。 污水治理方案 二期工程拟建个污水处理站,采用工艺间歇式循环延时曝气活性污泥法, ,活性污泥指的是活性微生物菌胶团,含腐生真菌, 以丝状菌为骨架由球状菌为主组成的菌胶团。活性污泥中复杂达载体相比,大大 降低了生产成本,具有极强的市场竞争力。 在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析,每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞 生长因子约,纯化收率左右,纯度,比活性可达,技细胞生长因子冻干制剂相比具 有以下优点 重组蛋白是人源化的基因表达产物,与人体同源,应用于人体具有免疫原性 和致敏性低。 采用大肠杆菌温控表达系统生产,与第代采用诱导型表药业产业化,产生较明显的经济效益。第二代外用重组人碱性成纤 维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产。第二代外用重 组人碱性成纤维细胞生长因子与第代外用重组牛碱性成纤维增殖作用,起到组 织修复的调理作用。局部外用未发现明显毒副作用,对人体各器官系统功能无损害。 目前国内自主研发的第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂已先后在珠海 亿胜药业和长春长生基因种创面修复的较理想的药物,在国内已经被批准上市销 售。经临床前研究及前期临床试验证实,碱性成纤维细胞生长因子是种多元性因子,可影 响上皮细胞血管内皮细胞成纤维细胞神经元细胞等多种细胞趋化和血管病及胃溃疡,目前日本武田公司外用制剂已经上市德国意大利等国也在投 入巨资进行药物研究,目前处于临床前和临床研究阶段。 国内技术现状和发展趋势 碱性成纤维细胞生长因子作为的诱导作用,因此 它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物,已批准 注射剂进入期临床研究日本武田制药已经投入亿日元,主要开发治疗糖尿病 和心,从此的研 究进入分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原,它对多种软组织和神经系统的损伤具有快速修复 作用,同时它又是种神经营养因子。对血管的形成分化具有重要长因子的氨基酸顺序。两 者不是同基因产物,基因位于人的第对染色体,基因位于第对染色体, 活性比大倍。等人在年获得的克隆并初步确定了它的理化性质。 年等人高度纯化这种细胞因子。年,年分别确 定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质, 年代部分纯化这些提取物,发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原,年定名 为成纤维细胞生长因子和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化,可促进我国高技术产业的发展, 加快基因重组技术的应用,推动生物制药产业的发展。
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