（终稿）《比阿培南原料药生产及GMP认证新建项目投资可行性论证初步设计报告》.doc（OK版）

临床应用比阿培南治疗例对症病人的临床试验的结果如下表表比阿培南对不同适应症的临床效南在等剂量条件下则未见肾损害。

经生殖毒性个阶段试验，本品对胚胎和幼鼠或代的发育和活动均未见异常。

比阿培南经般药理试验未见明显不良反应。

染慢性呼吸系统病的二次感染肺炎肺化脓症尿路感染肾盂肾炎复杂性膀胱炎腹腔内感染腹膜炎妇科感染子宫附件炎合计而在安全性评价中，例进行了评价，其中例具有副体温和炎症痛觉无明显影响。

上升例，嗜酸性细胞增多例等。

等。

，例中出现例，件临床检査值的异常变动，主要是上升例，分类项。

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等测定比阿培南对多种肾脱氢肽酶的稳定性，结果表明，本品稳定性良好。

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狗为期科，本品抗菌活性强于亚胺培南，对非发酵杆菌的抗菌活性，尤其对绿脓杆菌和耐的绿脓杆菌的抗菌活性比亚胺培南强倍。

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本品对脆弱拟杆菌也有良好抗菌活性，其为。

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内外有关该品的研制情况比阿培南是由日本公司开发的注射用甲基碳青霉烯类抗生素，已于年月在日本上市，商品名为但在临床上也具有非常重要的意义，而且具有广阔的市场前景。

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