圆柱模具式软胶囊剂设计摘要药物，由于药液压力，胶带向两面充满模孔，从而随滚模转动密封开口，形成完整软胶囊。在设计软胶囊机主机的机械系统之前，应先对软胶囊具体制作流程有大致的设计。在初步运动设计基础之上针对工作状态来归纳出软胶囊机各个部分所应提供的物理参数，再针对机械系统应满足的物理参数进行具体的机械运动分析。.软胶囊工作流程明胶液通过保温胶桶保温，依靠气压或重力自流流入明胶盒，在明胶盒的保温作用下仍然处于流动的液状，由明胶盒底部缝隙可调节流出至胶皮轮上。流动的明胶在胶皮轮匀速旋转的作用下形成厚度均匀的明胶膜，通过胶皮轮的冷却作用和胶皮风机的干燥作用，明胶膜温度降至左右，并脱去部分水分，使明胶膜具有比较强的动力性能。明胶膜在胶皮轮上旋转约周后，脱离胶皮轮，通过传送机构胶滚系进入油滚系，对胶皮两面进行油膜润滑，减少明胶膜与其他零部件之间的摩擦力和粘滞性，依靠自身弹性保持均匀厚度，并保证软胶囊形成过程中不会粘结在模具和喷体上。最后，明胶膜进入喷体与左右模具之间。通过安装在喷体上的加热棒加温，明胶膜恢复了良好的粘合性。在两片明胶膜受模具型腔的挤压粘合和剪切过程中，供料泵通过其柱塞的往复运动，经过喷体向两片明胶膜之间注药，便可以形成软胶囊了。具体工作示意图如图.所示，图.则是软胶囊制作程序流程图。图.软胶囊机主机工作原理图图.软胶囊制作流程图.影响软胶囊成形的因素.软胶囊的囊壁组成的影响可塑性和弹性式软胶囊剂的囊壁特点，也是软胶囊剂形成的基础，它由明胶增塑剂水三者构成，其重量比例通常是，干明胶干增塑剂水。若增塑剂用量过低或过高，则囊壁会过硬或过软由于在软胶囊的制备中以及放置过程中仅仅是水分的损失，因此明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有着十分重要的影响。常用的增塑剂有甘油山梨醇或二者的混合物。.药物性质与液体介质的影响由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂才能填充，而且填充物多为液体，如各种油类和液体药物药物溶液混悬液，少数为固体物。值得注意的是液体药物若含水或为水溶性挥发性小分子有机物，如乙醇酮酸酯等，能使囊材软化或溶解醛可使明胶变性等，这些均不宜制成软胶囊。液态药物以为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐乳酸盐等缓冲液调整。.药物为混悬液时对胶囊大小的影响软胶囊剂常用固体药物粉末混悬在油性或非油性等液体介质中包制而成，圆形和卵形者可包制。为便于成形，般要求尽可能小些。为求得适宜软胶囊大小，可用“基质吸附率”来计算，即固体药物制成的混悬液时所需液体基质的克数，可按下式计算基质吸附率基质重量固体药物重量.根据基质吸附率，称取基质与固体药物，混合匀化，测定其堆密度，便可决定制备定剂量的混悬液所需模具的大小。显然固体药物粉末的形态大小密度含水量等，均会对基质吸附率有影响，从而影响软胶囊的大小。.软胶囊主机功能原理分析针对软胶囊生产中影响软胶囊形成质量的因素，根据对软胶囊制做流程的初步了解，可以总体上确定软胶囊生产过程中所需参数及各个参数之间的关系。第应给予考虑的是软胶囊成形和装量的主要工作部分，即模具。模具承担着软胶囊制做最重要的工作任务。软胶囊的形状大小直接取决于模具型腔的大小与形状。模具形成药斗的时间要配合注药的时间，模具的准确啮合直接影响到软胶囊成形及其密封的成功率。而形成以上诸多功能的条件是模具的合理转动因为以上功能是在模具转动过程中才能够完成的。滚动模具的转动速度是首先需要考虑的物理参数，模具的转速直接决定软胶囊的生产。转动过快会导致明胶由于张力过大拉扯撕破，或不能形成良好的密封，或不能保证注满合适的药量。转动过慢则影响软胶囊制作的效率。所以模具需要满足的功能原理是能够保证合理的转速能够实现型腔的吻合。第二，要考虑到注药系统。注药系统需要保证的是实现药物连续的供给，保证供药的压力是否能满足药液在规定时间喷出的要求，药量的控制更是需要考虑的重要因素。因此，供药系统要满足的功能原理是在规定频率下实现连续供药保证注药时合理的压力，既要满足时间，也要能够通过液压撑起胶使胶囊成形饱满药量供给要准确。第三，拉网轴和胶皮滚是明胶供给的重要部分，也是软胶囊制作不可分割的部分。胶皮轮的转动实现明胶带的传送，源源不断的传送才能保证胶囊的包装。拉网轴则要在模具下方通过转动抻住明胶带，保证胶带的平整。胶皮轮的转速直接控制胶带，即软胶囊囊皮的供给，要配合软胶囊生产的效率，配合模具的转动速率。而拉网轴则要有稍快的转动速度，以保证胶带受到适当的拉伸，但转动过快则会造成胶带的撕裂。所以，拉网轴和胶皮轮缩影满足的功能原理是有合理的转速保证胶带供给保证对胶带适当的拉抻，为胶带平整，厚度均匀提供条件。.软胶囊机工作的同步性上面所提到的功能原理涉及到软胶囊制做的主要部分，也是应当满足的主要功能原理。他们是三个组成软胶囊生产的要素，而三个因素之间必须要绝对精确的配合，才能保证软胶囊的成形和注药。因此还要考虑三个因素之间的时间同步性。下面给出前两者的功能原理结构图.，以考虑运动参数之间的合理布置。以为确定机械系统奠定基础。其中预设供料泵为轴向柱塞泵。胶带药液图.软胶囊形成功能结构图根据功能结