试等项目验收认证年月年月射用利福霉素钠注射用奥曲肽投产及委托加工年月中药注射剂注射用红花黄素投产年月注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他从年月起陆续投产。单位基本情况公司概况广东星昊药业有限公司原名中山联合伟华药业有限公司为北京星昊医药股份有限公司投资新建重要药品生产基地，位于广东省中山市国家健康科技产业基地，占地。生产线建成后将主要从事冻干粉针剂小容量注射液塑料安瓿注射液化学原料药以及中药提取中试与生产。广东星昊药业有限公司拟建成参照欧盟标准国内先进注射剂生产线，以承担精益化医药综合服务平台上先进冻干粉针制剂等注射剂和其它项目中试服务及生产拟建成中药提取和化学原料药生产线，以满足中药提取和化学原料药中试与生产。公司生产线以高效液氮冻干为特色，是首家从国外引进高效液氮冻干技术应用于生产国内制药企业，该技术填补了国内空白，使制药生产技术与国际接轨，对国内相关制药企业起到示范作用，促进国内制药技术水平提升。北京星昊医药股份有限公司原星昊现代医药开发有限公司于年月在北京经济技术开发区注册成立，主要从事药品研发制造及经销。星昊医药始终坚持以科研开发自主创新为核心，建立了国内领先科研体系，具备较完善科研开发投入机制和项目管理机制，拥有高素质研发队伍国际先进水平科研设备。在药物制剂天然药物及中药研发领域处于国内前沿，在多项关键技术上取得突破，自主研发新药品种数量和技术含量均处于国内领先水平。公司图片科研成果公司自设立以来，由公司主持研发药物品种已获得注册生产批件逾百六十余项，其中包括化学类新药加替沙星氯化钠注射液，化学二类新药吡格列酮及其制剂咪喹莫特及其制剂替米沙坦胶囊等此外还获得临床研究批件余件，其中包括化学类新药注射用头孢曲松钠舒巴坦钠，中药二类新药红花黄色素氯化钠注射液注射用红花黄色素等，化学类新药氨氯地平阿托伐他汀和胶囊依非巴特注射液等，中药类新药银杏叶提取物注射液注射用银杏叶提取物胡芦巴提取物片和胶囊叶下珠总多酚片和胶囊等。研发实力公司具有强大新药研发能力公司共有研发人员人，占公司员工总数，其中硕士以上学历人员占研发人员。公司研发人员来自多个学科，专业门类齐全，专业领域涉及药学包括药物化学药物分析业化广东省科技计划项目葫芦巴提取物胶囊关键技术研究科技创新专项资金醋酸奥曲肽注射液科技创新专项资金化药类抗癌新药研发科技型中小企业技术创新基金科技创新专项资金叶下珠总多酚胶囊科技型中小企业技术创新基金复方消化酶开发项目昆明市科学技术局市级科技专项经费葫芦巴提取物及其制备方法和应用等专利科技创新专项资金银杏叶提取物及其制备方法等专利科技创新专项资金获得奖励和荣誉由于出色工作，公司先后获得以下奖励和荣誉截至年连续年被评为高新技术企业北京中关村科技园区创新型试点企业北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助北京经济技术开发区建设十五周年创新奖年度国家科技部技术创新基金年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项年度北京市技术创新基金年度北京市高新技术成果转化项目年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化项目团队为建设好本项目，加快发展，公司抽调精兵强将组成了本项目研发团队，成员组成见下表项目组主要成员项目负责人基本情况殷岚从事新药开发研究与生产经营十九年，中国药科大学理科学士，北京大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间，主持多个新药开发项目，其中数个品种目前已成为丽珠医药集团拳头产品，于年月创建了北京星昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司，凭借她多年主持新药开发经验和与国际接轨管理水平，积极了解国内外相关领域发展动态，以新型管理方法和经营理念来设计公司发展。经过多年积累，公司在医药行业中逐步成为以科研开发为龙头，集科研生产销售于体新型现代高新技术医药企业。张明从事新药开发研究十八年，主持及参与完成百余个药物品种研发工作曾从事过靶向给药系统研究，首次提出靶向给药器官药物动力学概念，并研究出器官药物动力学模型与药代动力学规律。张明先生在制剂处方工艺研究及序号姓名性别学位职称职务专业项目中职务及分担任务殷岚女工程师董事长药物分析工商管理课题组组长，负责项目总体设计张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长，产品产业化研究颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学及半合成技术主管，天然药物提取研究与产业化王涛男硕士工程师药物合成室主任药物合成化药合成研究与产业化肖蓉女硕士工程师药物分析室主任药物分析质量标准研究孙艳玲女硕士工程师天然作为先进冻干技术平台，能够提供外包服务，使生产线效益最大化，带动相关制药企业发展，促进整个制药行业提高技术水平。年生产能力近期为万支，产值为亿元，新增个就业岗位。且生产出药品质量更加稳定，能大大降低患者在临床用药上可能出现不良反应。另外，本项目建成后，公司将不再需要依靠委托加工，减少了公司技术秘密泄露可能性，专有技术产业化也不再需要通过技术转让来实现，为公司可持续发展提供了保障。项目建设，能够增加当地就业以及税收，有助于地方经济繁荣，有助于提升中山市健康产业科技研发水平。总之，本项目建成后必将产生巨大社会效益。领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域专业人才有机给合，公司形成了支拥有较强技术力量在新药研发和技术创新上经验丰富团队。公司具有先进完备研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并组织建设，主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心等研究部门组成，拥有国际先进水平等科研设备。在中药天然药物提取分离方面，除具备常规提取浓缩设备真空干燥等设备外，还拥有先进喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统等设备分析测试中心设备齐全，其中配备液相色谱仪气相色谱仪傅立叶变换红外光谱仪紫外分光度计卡氏水分测定仪自动电位滴定仪等全部目录项目概述项目概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目名称„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„产业化项目„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„生产线建设„„„„„„„„„„„„„„„„„„„冻干粉针水针生产线„„„„„„„„„„„„„„冻干粉针水针生产线配套建设„„„„„„„„依托冻干粉针水针生产线进行生产产品„„„„„„项目预期进度„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„单位基本情况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„公司概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„科研成果„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„研发实力„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„获得经费资助项目„„„„„„„„„„„„„„„„„获得奖励和荣誉„„„„„„„„„„„„„„„„„„项目团队„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„建设内容„„„„„„„„„„„„„„„„„经完成中冻干粉针水针生产线中药提取生产线化学原料药生产线已经建设完成，正在调试之中。项目目标与效果本项目建成后，必将产生良好经济效益和社会效益。预期达到目标和效果如下液氮制冷技术制备冻干粉针水针制剂生产线本项目为华南地区最大也是目前唯家采用液氮冻干技术生产厂家，引进国外先进生产技术，填补了国内此类技术空白，使制药生产技术与国际接轨，对国内相关制药企业起到示范作用，必将促进国内制药技术水平提升本项目是响应国家号召，实行节能减排保护环境典范本项目建成后，年生产能力近期为万支，产值为亿元，新增个就业岗位。且生产出药品质量更加稳定，能大大降低患者在临床用药上可能出现不良反应本项目建成后，能提高利福霉素钠和醋酸奥曲肽产能，突破公司产能瓶颈，满足日益扩大市场需求本项目建成后，能够使公司研发成果中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他产业化，为本公司研发成果产业化提供了可靠保证，使广大患者有更多更好用药选择，产生良好社会效益和经济效益同时低温高效冷冻干燥能更好地保证中药注射剂质量，为中药注射剂发展提供新思路。本项目建成后，能够提供外包服务，使生产线效益最大化，带动相关制药企业发展，促进整个制药行业提高技术水平。中药提取化学原料药生产线投产，能够丰富公司产品线，对于公司发展具有重大战略意义，能够促进公司发展，生产更多更好中药化药，为广大患者提供更多更好选择本项目建成后，公司将不再需要依靠委托加工，减少了公司技术秘密泄露可能性，专有技术产业化也不再需要通过技术转让来实现，为公司可持续发展提供了保障。附图液氮冻干机主体附图液氮冻干机前门预计产生经济效益和社会效益等情况经济效益整个生产线建成投产后产生经济效益包括销售收入和上缴税金见下表营业收入和营业税金估算表序号项目第年第年第年第年销售收入合计万元增值税万元城建维护税万元教育费附加万元税金合计万元社会效益本项目引进国外先进生产技术，填补了国内此类技术空白，使制药生产技术与国际接轨，将对国内相关制药企业起到示范作用，必将促进国内制药技术水平提升。同时由于本项目使用国际先进技术，能够节能减排保护环境。本项目建成后，能提高公司利福霉素钠和醋酸奥曲肽产能，突破产能瓶颈，满足日益扩大市场需求能够使公司研发成果中药注射剂注射用红花黄素以及化药注射用阿扎胞苷替加环素甲磺酸萘莫司他尽快产业化，丰富了公司产品线，使广大患者有更多更好用药选择，为公司可持续发展打下坚实基础。本项目建成发。对市场占有率高中药名优复