金及附加万元。十二建设期年十三可行性研究编制单位工程咨询中心十四法人代表十五资格证书编号十六资质等级国家综合甲级十七发证机关国家发展和改革委员会十八编制依据国务院批准当前国家重点鼓励产业产品和技术目录年。国家现行财会税收制度。人民政府国民经济和社会发展‚九五‛规划和年远景目标年。人民政府西部大开发工程实施规划纲要年月。建设单位提供项目有关资料。第二节项目背景及建设必要性二十世纪生物医药及生物工程日新月异，我们国家将艾滋病肝炎结核人畜共患传染病等重大疾病体外快速诊断试剂产业化项目列为‚国家生物医学工程重大高新技术产业化项目‛，年国家在生物技术产品发展战略中提出诊断类生物技术产品重点在传染病肿瘤遗传性疾病及常见病诊断试剂和生物芯片上。体外诊断检测技术产品产业化规模化是发展必然方向。生物检测技术基因工程和蛋白质工程在生物技术领域发展十分活跃，是现代生物科学发展核心技术。目前国内外诊断技术趋于两极化发展，种是高度集成自动化仪器诊断另种是简单准确快速便于普及快速诊断。而后种诊断方法更符合社会发展需要，尤其适用于经济不发达国家和地区。其中最具有代表性就是‚胶体金免疫层析检测技术‛。胶体金免疫层析法检测技术是世纪九十年代以来国际上发展迅速快速诊断技术，是在单克隆抗体技术基因重组技术胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来项新型体外诊断技术。其原理是将胶体金标记，特异抗体抗原，先固定于干燥硝酸纤维素膜段，当该端接触到待检样品后，由于层析作用，样品沿着膜向前移动，当到达固定有相应抗体抗原区域，样品中相应抗原抗体，即与之反应发生特异性结合，使该区域显示定颜色，从而实现特异性免疫诊断。胶体金法体外诊断试剂是体外诊断试剂发展个重要方向，近年来该项技术发展迅速，在生物医学领域特别是医学检验中得到了广泛应用，受到了高度和广泛重视，并得到了世界医学检验界认可。与传统常用检测手段等相比，该技术和产品特点为简便快速步法操作，不需任何附加设备，不受场地限制，至分钟内即可出结果准确可靠特异性强，灵敏度高经济高效低成本高效益保存方便室温下可保存个月以上适用性强应用广泛适用于医院排查卫生防疫站社区诊所边防检疫家庭自检等可检测项目多可检测各类传染性疾病肿瘤心血管疾病成瘾类药物检测优生优育人畜共患传染性疾病等便于推广使用，尤其适合边远贫穷医疗技术及条件落后地区。我国对该项技术研究起步较晚，在年以前只有两三种简单品种在市场上销售，对该项技术研发处在起步阶段。目前，在国内外已有几十个品种胶体金检测试剂在市场上销售，在国内，获得合法产品注册批号品种却只有几种。各国政府将发展现代生物科学核心技术作为综合国力细砂淤泥质砂土粉砂淤泥质土粉砂，除第层见有淤泥质砂土和淤泥质土软弱层外，全部为砂类型，厂区地下水对泥凝土无侵蚀作用，地质状况良好。第层地耐力为，可作持力层，地震烈度为度。六气象条件风向常年主导风向西北风夏季主导风向南风冬季主导风向西风气温年平均温度夏季平均温度夏季最高温度夏季通风温度冬季平均温度冬季采暖温度气压夏季平均气压毫巴冬季平均气压毫巴湿度夏季平均相对湿度夏季通风相对湿度冬季平均相对湿度降雨量全年降雨量厘米年最大降雨量厘米日最大降雨量厘米最大土壤冻结深度厘米第六章设计方案第节技术方案项目构成范围厂区内工程设施快速诊断产品生产车间库房实验室附属于以上生产设备等设施二公用工程及辅助生产设施给排水通过专用管道进入开发区给排水系统。电力供应包括变电室电力增容等。热力供应接入开发区供热网络。安全防护设施包括消防系统及安全防护系统。三废治理主要是污水废渣处理。仓贮材料及成品贮存设施。其它生产辅助设施包括机电修等。空调系统除湿系统。三工厂管理及生活福利设施工厂管理设施包括办公室电讯检化验。生活福利设施包括食堂浴室倒班宿舍等。娱乐体育设施及场所。四其他工程厂区附属建筑包括大门传达警卫围墙道路绿化等。厂区管线包括工艺及热力管网供排水管线电力照明线路及电讯线路。厂外工程包括厂外供电线路厂外公路厂外通讯线路排水管线及其配套设施。征地。二工艺技术与设备工艺技术本项目为组项目，工艺流程框架为。原辅材料检定包被液配制包被膜干燥封闭膜干燥样品液配制样品垫制备样品垫干燥胶体金制备标记标记物检定胶体金标记抗体垫制备干燥半成品检定贴板切条包装成品抽样检定入库。注以上检测产品工艺流程适用于动物用和人类用检测产品生产二设备选择根据产品方案及建设规模，本工程设备选择原则是选择国内装机水平先进机械化程度较高定型成套设备，设备符合医药卫生医疗器械生产要求，设备生产效率高，故障少，能耗低，性能可靠，价格合理，便于操作和维修。满足工艺要求，保证产品质量和生产效率。主要设备及工艺特点是本期工程需要主要设备切条机压壳机喷膜机高速打码机或喷码机缩包机封口机加样枪移液器高速冷冻离心机纯水制水机空气处理系统等，实验室所需常规实验器具紫外分光光度计酶标仪扭力天平小型离心机等。冷藏低温保存柜空气险湿机组，空调机组恒温箱高精天平称电子天平。全自动包装设备专业设计组装二期工程需要设备总购进不详列三公用工程及辅助生产设备供水水量全厂用水，包括工艺用水，锅炉用水，消防用水，生活用水。加工生产每小时耗水吨。生活用水按我国标准规定车间职工每天每人，淋浴每人每次。消防用水供水量，要保证在流量计算全厂用水量时不计，当发生火警时，可调整生产和生活用水量加以解决。水源由开发区统供水。二供电本项目生产和生活用电，因而采用变压