也就越是 重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计， 的年间，我国医药生产增长。上半年全国医药工业总 产值完成亿元，同比增长，工业增加值完成亿元，增 长，高于全国工业平均水平。成为改革开放以来国民经济 中发展最快的行业之。 近年来，黑龙江省医药工业的发展速度非常之快。至年底 全省医药工业总产值已超过亿元，利税超过亿元，占全国规模 以上工业企业计划产值的以上，从而实现了我省医药行业由新兴产 业向支柱产业的转变。黑龙江医药在国人心中已经树立起来的良好信 誉和日益扩大的品牌效应都为省内制药行业的发展提供了良好的地缘 优势。医药行业发展状况极大的激励着乌苏里制药的决策层，为实现 企业的快速发展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生 产的集约化而加快动作步伐。 我国已成为的成员国。随着我国加入，国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加 入后，对我国药品进入国际市场将是个良好的机遇，因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手， 保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。 乌苏里制药经过几年高速发展，形成了比较合理的产品结构，建 立了比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企 业本着专业化发展，多元化经营的战略构想，在科技与市场两个方面 不断加大投入和管理力度，努力实现成本优势区域优势差别优势 的整合，以期在不断提高效益的同时使企业素质升级，使企业的科技 资源资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值， 为本企业的名牌药品走出国门，跻身国际市场作出应有的贡献。为此， 建设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 作步伐。医药行业发展状况极大的激励着乌苏里制药的决策层，为实现 企业的快速发展，完成从固体制剂到大小容量注射剂及冻干粉针生 产的集约化而加快动黑龙江医药在国人心中已经树立起来的良好信 誉和日益扩大上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。 菌种检定 新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定。 培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。抗酸染色应为抗 酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛 胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩 散型两类菌落，且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于表面，为多皱微带 黄色的菌膜。 毒力试验 用结素试验阴性，体重的同性健康豚鼠只，于肌 内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次 注射部位及局部淋巴结的变化。每周称体重次。周时解剖只，满个 月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见的结核病变。若有可疑病灶时， 应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下 注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。 若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只 以上应重试。 免疫力试验 用原代种子批以人份的剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆 菌感染，免疫组与对照组动物的病变指数及脾脏毒菌分离数的对数值经统计学 处理，应有显著差异。如无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。 菌种保存 冻干菌种保存于。 菌苗制造 卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高 压锅冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过 程均须避光。 卡介苗制造的工作人员浅黄色。 胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩 散型两类菌落，且带在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。