，约占。免疫诊断试剂是利用抗原与抗体互相结合特异性反应来进行定性或定量诊断，无论是技术还是市场，此类试剂在目前所有诊断试剂产品中发展都是最快。根据诊断类别，诊断试剂又可分为传染性疾病内分泌肿瘤药物检测免疫学血型鉴定等种类。估计未来免疫诊断试剂将会逐渐取代临床化学试剂，成为诊断试剂发展主流。诊断试剂通常用于血库医院及检验中心家庭诊所等场合。由于使用目不同，诊断试剂产品形式也不相同。诊断试剂目前主要用于医院及检验中心，其次用于家庭检测。家用诊断剂具有操作简便方便及快速特性，适合没有受过专业训练人员使用。般家庭使用检测产品包括早孕排卵血糖尿液等功能。此类试剂在整体市场所占比例并不高，仅占左右。但是随着人们生活节奏加快，医学知识日益普及，以及人们对自身健康状况关注程度不断提高，人们将更加注重早期检测与检测效率，因而这类试剂市场目前呈不断增长趋势。世界检测试剂产品年均市场增长率明显高于医药市场年均增长率统计数据显示，年全球诊断市场购买力约为亿亿美元包括器械试剂和其他消费品。以专业划分，整个诊断用品市场大体由个部分构成，其中临床化学最大，市场份额，接下来依次为免疫化学，血糖检测，血液学，微生物学，血库，核酸探针，其他包括凝结剂。根据相关资料显示，年，全球诊断试剂市场销售额达到亿美元，预计年内其增长率将保持在，远高于全球医药市场年均增长速度。目前，国内临床诊断试剂市场规模约为亿亿元人民币，年均增长率为。当前全球范围参与诊断用品行业公司有多家，领先个公司年销售收入都在亿美元以上。年世界级诊断试剂公司销售状况公司国家销售百万美元瑞士德国美国美国美国美国美国美国德国法国美国荷兰美国美国资料来源北京生物技术和新医药产业促进中心国内检测试剂产品市场容量大，我国科技型企业发展势头迅猛目前国内临床诊断试剂市场规模已经发展到每年亿亿元人民币销售额，其中临床生化产品占，免疫产品，血液产品，尿液分析产品，微生物产品。根据专家估计未来年，国内临床诊断市场年增长率高达。近年，随着国内万泰金豪耀华吉比爱金伟凯等批集研发和生产于身科技型企业快速成长，以免疫诊断试剂研发和生产为主北京诊断试剂产业发展迅速。年北京免疫诊断试剂生产总量排名全国第。在年检测试剂报批统计中，万泰金豪耀华吉比爱四家就占全国艾滋病检测试剂产量，占全国丙肝检测试剂产量近。深圳市华瑞同康生物技术有限公司与瑞典生物研究公司日前签署了全面技术和商业合作协议，有望在全球首批推出其共同研发胸苷激酶早期癌症诊断试剂。据该项目负责人介绍，华瑞领域，同时也涉及医药，卫生，化工交通等领域，在此项目实施过程中，带动了这些相关行业发展，对湖南省经济建设有积极促进作用，特别对医疗器械生产和销售行业影响极大。该项目建成后较大规模国内著名体外诊断试剂生产厂家。因此公司近期竞争力体现在与国内三流试剂厂家竞争，取代目前市场上品质低劣产品是首要任务。从目前省内血球试剂市场情况分析，省内血球试剂占份额约为，而省外试剂市场高达造成这种情况原因是售后支持不好，血球试剂厂家不具备相应仪器售后服务，没有仪器零配件，维修工程师技术力量弱。厂家势单力薄孤军作战，销售渠道不健全，没有健全销售网络和优秀销售人员。销售市场无序和恶性竞争，省外企业起步早，湖南企业起步晚，因而没有原始资本积累，竞争结果致利润越来越少，甚至难以维持正常生存条件。客户崇洋媚外瞧不起本土企业心理，很难接收省内厂家产品。进口试剂省外试剂省内试剂图表目前湖南省血球试剂市场评估图康德公司迅超公司恒康公司永安公司图表省内四厂家市场评估目前永和阳光有限责任公司集聚了省内八家较大规模经营企业生产企业长沙康德高科有限公司和新组建维修部门，依托强大销售队伍营销网络和维修工程师，能注入足够资金建立自己无形资产和品牌，因而有能力占领省内绝大部分血球试剂市场。营销策略以占领省内以及部分国内市场为主导，制订营销策略。市场风险市场风险分析对产品市场把握，对于新产品，要把握市场走向产品和生命周期以及规范市场。固定资金投入过多，或超出公司力量大规模固定资产投入，致使公司无法可持续发展。产品质量问题，市场竞争能力差。必须提高和稳定产品质量。产品品种单，体外诊断试剂品类繁多，因而需要尽量开发新产品，丰富产品市场。人力资源。没有合适管理人员，而使公司管理不善运转不畅人材流失。没有合适技术人员，不能聚集各级各类人才，不能把握产品质量不能开发新品种。政府支持力度和投资环境。公司必须取得政府大力支持和扶助，才能正常成长成熟要有良好投资环境，使企业安心生产和销售。项目技术基础成果来源及知识产权情况知识产权情况湖南永和阳光科技有限责任公司知识产权源于长沙康德高科有限公司，是长沙康德高科有限公司知识产权引申。研发中试和鉴定情况产品分类研发进度鉴定情况注册情况血液分析仪试剂基本完成已鉴定已注册染色液临床试用未鉴定未注册生化试剂尚未完成未鉴定未注册免疫试剂尚未完成未鉴定未注册微生物类尚未完成未鉴定未注册技术和工艺特点试剂配方研究血球试剂配方已研究完成，如有新仪器出现还需进步研究染色液生化等试剂配方进在进行研究，但有大量成熟配方存在，可进行挑选和完善。原材料来源大部分原材料国内可购买，部分原料可从国外获得。包装材料由于不同试剂需要不同包装，不同仪器包装也不样，所以需要设计个合理包装。试剂稳定性筛选不同配方和原料确保试剂稳定性。试剂生产工艺特点原料称量根椐配方称取不同原料和重量，注意原料是否变质风化或水解。溶解与稀释原料称取后，溶解搅拌后稀释至定浓度。过滤灌装在洁净室用规定孔径微孔滤膜过滤至合适容器。质量检测按企业规定进行质量检测包装按企业产品要求打包。质量标准产品符合相应国标行标或企业标准。项目建设方案规模地点产品方案及生