（立项评估）100公斤石蒜生物碱系列产品加工项目投资立项论证报告（报审正本）

氢溴酸加兰他敏属于第二代乙酰胆碱酯酶抑制剂药物，其药物成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取生物碱相同，是治疗早老性痴呆新药，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶和调节烟碱性受体来放大乙酰胆碱作用，经过多年临床试验，发现至少有与他克林相当疗效，尽管两药有相同作用机理，氢溴酸加兰他敏却没有他克林那样肝毒性，而且对治疗老年痴呆症总有效率在，比其他般药物高出以上。

氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆良药，因此，受到广大患者青睐，年月被欧盟批准后在英国爱尔兰首次上市，年获美国许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在个国家上市。

据了解，国际市场氢溴酸加兰他敏卖价每公斤万美元，年销量，市值近亿美元。

据悉，年月美国市场将全面放开，市场前景将十分广阔。

加兰他敏是从石蒜植物中提取生物碱，石蒜学名，科名石蒜科。

主要分布华东以及福建湖北湖南广东广西陕西以至西南各省区。

随着年加兰他敏在美国欧共体及非欧共体国家上市，国内外市场对石蒜原料需求迅速增加，野生资源濒临枯竭，供求之间矛盾突出地呈现出在有限资源争夺之中。

加兰他敏分子中含有手性碳原子等，合成有定难度，目前主要从石蒜科植物中提取，因此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工作，充分利用明溪本地资源，以市场为导向，人工驯化种植基地为依托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运作保证，贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量高产量大繁殖快优质石蒜品种作为明溪特有经济作物加以栽培推广，最终形成生产加工出口贸易体化集约优势，对于调优农业产业结构，无疑会起到积极推动作用，石蒜开发项目必定在竞争中会占领先地位。

项目建设必要性项目建设，符合国家产业政策且填补了省内空白国家科委已确定了新世纪中药现代化发展战略，以创新为核心，积极推进中药产业发展，省委省政府加快产业集聚培育发展产业集群若干意见，提出以高新技术产业为重点，培育信息技术制药仪器仪表环保设备制造航空工业和飞机维修等新兴产业集群。

因此，无论从国家政策和省委政策上看，对生物制药产业是持积极鼓励，并作为今后发展重点，本项目建设，利用明溪石蒜资源，进行高含量品种筛选产业化栽培并采用现代化提取分离新工艺研制生产治疗老年性痴呆原料药氢溴酸加兰他敏，属生物制药产业，是完全符合国家宏观调控政策和产业政策，并在省内首家，填补了省内空白。

项目建设，使人类治疗早老性痴呆症又向前迈进了大步世界上发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社会，并正以每年速度递增，老年性痴呆发病率越来越高，岁以上城关上坊生态工业园区本行业及关联产业发展现状本项目依托中科院植物研究所成熟技术，突破了加兰他敏传统工艺框架，可以有效地克服加兰他敏原工艺生产过程中能耗高生产周期长辅料消耗大等些不利因素，具有先进安全可靠特点，为本项目建设起着关键性作用。

在种源培育方面，我县农业局县农办及县农科所是农业技术服务和技术指导专门机构，负责全县农业发展规划引导和服务工作，拥有中高级农业技术职称人数达人其中高级以上职称人，各乡镇有其相应基层配套机构，以县农办牵头筹建南山农业科技示范园区和明溪县植物组培中心更为项目建设提供了可靠实验示范及种源组培技术保障。

项目建设条件优劣势分析政策环境十五期间，明溪县以构建都地区即闽西北药都高校科研所产学研基地和生态经济区为目标，以项目带动为总抓手，大力培育发展生物医药畜牧业绿色食品林竹四个产业集群，促进农业增效农民增收酶抑制剂药物，其药物成份与欧洲山区水仙花鳞茎提取生物碱相同，是治疗早老性痴呆新药，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶和调节烟碱性受体来放大乙酰胆碱作用，经过多年临床试验，发现至少有与他克林相当疗效，尽管两药有相同作用机理，氢溴酸加兰他敏却没有他克林那样肝毒性，而且对治疗老年痴呆症总有效率在，比其他般药物高出以上。

氢溴酸加兰他敏由于是治疗老年性痴呆良药，因此，受到广大患者青睐，年月被欧盟批准后在英国爱尔兰首次上市，年获美国许可用于治疗阿尔茨海默症，现已在个国家上市。

据了解，国际市场氢溴酸加兰他敏卖价每公斤万美元，年销量，市值近亿美元。

据悉，年月美国市场将全面放开，市场前景将十分广阔。

加兰他敏是从石蒜植物中提取生物碱，石蒜学名，科名石蒜科。

主要分布华东以及福建湖北湖南广东广西陕西以至西南各省区。

随着年加兰他敏在美国欧共体及非欧共体国家上市，国内外市场对石蒜原料需求迅速增加，野生资源濒临枯竭，供求之间矛盾突出地呈现出在有限资源争夺之中。

加兰他敏分子中含有手性碳原子等，合成有定难度，目前主要从石蒜科植物中提取，因此，发展石蒜种植提取加兰他敏有广阔前景。

根据这实际，我公司抓住机遇，抢先步做好项目前期工作，充分利用明溪本地资源，以市场为导向，人工驯化种植基地为依托，科技为动力，提高品质为突破口，加工为龙头，贮运作保证，贸易为纽带，满足外销，扩大内需为指导思想。

选择品质优含量高产量大繁殖快优质石蒜品种作为明溪特有经济作物加以栽培推广，最终形成生产加工出口贸易体化集约优势，对于调优农业产业结构，无疑会起到积极推动作用，石蒜开发项目必定在竞争中会占领先地位。

项目建设必要性项目建设，符合国家产业政策且填补了省内空白国家科委已确定了新世纪中药现代化发展战略，以创新为核心，积极推进中药产业发展，省委省政府加快产业集聚培育发展产业集群若干意见，提出以高新技术产业为重点，培育信息技术制药仪器仪表环保设备制造航空工业和飞机维修等新兴产业集群。

因此，无论从国家政策和省委政策上看，对生物制药产业是持积极鼓励，并作为今后发展重点，本项目建设，利用明溪石蒜资源，进行高含量品种筛选产业化栽培并采用现代化提取分离新工艺研制生产治疗老年性痴呆原料药氢溴酸加兰他敏，属生物制药产业，是完全符合国家宏观调控政策和产业政策，并在省内首家，填补了省内空白。

项目建设，使人类治疗早老性痴呆症又向前迈进了大步世界上发达国家已步入老龄化社会，中国也已开始步入老龄化社会，并正以每年速度递增，老年性痴呆发病率越来越高，岁以上老人患病率约为。

氢溴酸加兰他敏以其公认广普性最好，活性最强药效，倍受青睐。

但受加氢溴酸加兰他敏生产能力及资源滨临灭绝以及其价格昂贵影响，每年只有少量病人享受该药物有效治疗。

而本项目采用人工栽培石蒜及规模化提取加兰他敏技术，增加了产量，降低了成本，使广大老年患者普遍得到使用。

项目建设，使人工繁育栽培石蒜技术得到普遍推广，有利于农业结构调整，有利于生态环境建设石蒜作为抗早老性痴呆症药物原料，正受到国际社会广泛关注，随着公司三期临床结束，药品问市后，国内外市场对石蒜材料需求迅速增加，野生资源濒临绝尽。

因此抓住机遇选择品质优含量高产量大繁殖快优质石蒜品种作为发展地方特有经济作物。

加以大面积栽培，推广促进经济作物农业结构调整将会起到积极推动作用。

本项目计划引进优质石蒜种源，新建优质种苗基地亩，采用科学鳞茎组织培养法，建立快速繁殖体系，缩短科研成果推广期，在较短时间内迅速扩大群体，向本项目配套基地提供优良种质，最终实现满足大规模生产需求，以此推动石蒜优质种源选育及其规范化种植，而且对条件相似南方各地将发挥示范推广作用。

项目建设，将提高中药附加值和增加出口创汇经调查，国内含量加兰他敏制品价格万元公斤，含量高纯度约万元公斤，出口价格在万美元左右，经测算，具有较好利润。

但目前国内生产氢溴酸加兰他敏产品用于出口，因此，本项目建设，将有力促进地方经济出口创汇，提高农民收入。

项目建设，有利推动植物药新产品研制开发和带动其他产业发展石蒜用途广，内含多种有效活性成份，通过本项目实施，不仅对开发其他植物药产品起到示范作用，又能带动化工农药花卉等行业发展。

推动治疗胃癌肝癌及头面部恶性肿瘤白血病新药开发。

石蒜鳞茎中除加兰他敏外还含有石蒜碱伪石蒜碱多花水仙碱等多种生物碱。

石蒜碱具有定抗癌活性，并能抗炎解热镇静及催吐。

其衍生物二氢石蒜碱有明显镇静作用，为良好抗阿米巴痢疾药物。

氧化石蒜碱对艾氏腹水癌和肝癌腹水型小鼠寿命延长率为，经临床用，对胃癌肝癌及头面部恶性肿瘤等有效。

伪石蒜碱能延长白血病脾肿大小鼠寿命，比环磷酰胺巯基嘌呤长春新碱作用全面，效果好，毒性低。

推动化工原料产业发展。

石蒜属植物含有丰富淀粉和胶质，因此可用于生产酒精和浆糊糊料。

提取植物胶可代替阿拉伯胶，还可将其加工成石蒜粉，用于建筑涂料。

石蒜植物还可代替精面粉，作铸造沙芯粘合剂，其粘度和干湿强度比面粉大，而且具有良好退让性和排气性。

推动研制开发新型生物有机农药。

石蒜属植物鳞茎含有石蒜碱，毒性较大，将其提取制成高效生物农药，可用于灭鼠灭蛆灭钉螺，也可用来防治农作物食叶害虫以及蚜虫。

带动花卉产业发展。

石蒜花形多变，花色瑰丽，花葶强健，是极具用途理想切花材料，很有潜质。

另外，干花也有很好销售市场，同时还可作为种具有民族特色艺术精品。

第三章建设条件项目区概况地理位臵及区域范围。

明溪县位于福建省西北部，武夷山东南侧支脉。

东邻沙县三元和梅列区，西接清流宁化县南与永安接壤，北和将乐建宁泰宁交界，交通便利。

全县土地总面积万亩，其中山地万亩，耕地万亩。

境内多属于山地丘陵地带，地形从海拔米多米不等，海拔在米左右地区占左右。

溪谷纵横交错，地貌千姿万态，形成多种多样小气候环境。

自然资源状况水文气象。

属中亚热带季风气候，温和湿润，雨量充沛，水热条件优越，年平均气温，月份平均气温，七月份平均气温，极端最高气温，极端最低气温。

全年日照时数，无霜期天，年平均雾日天。

年降雨量，相对湿度，年日照时数小时。

属于热量丰富，雨时充沛，风小雾多，湿度大，非常适合石蒜生长。

土壤河流。

境内山地多为黄红壤丘陵，土壤深厚肥沃，般在以上，腐殖质层厚，有机质含量，全氮含量，碱解氮，速效磷，速效钾，值