步提高筹资和保障水平，年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗补助标准将提高到每人每年元。据推算，全民医保和保障水平提高将极大地释放未被满足医疗卫生需求，未来两年医药产业至少增容亿元。另外，国家进步加大投入采用集中招标采购方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。卫生部会同国家发改委将投资亿元，支持建设全国约所县医院所中心卫生院和所社区卫生服务中心，这将大力拉动中低医疗器械需求，带来市场快速增容。从年到年，我国医药工业总产值从亿上升到亿，医药工业占我国比重也从年上升至年，这说明改革开放年来，我国医药工业增长速度直在加快，而且是快于增速。从增长率数据来看，年到年，我国药品零售市场规模年平均增长率为左右，今年月统计数据表明，我国共实现医药工业总产值亿元，同比增长。另外，加入后医药行业作为技术密集产业和高新技术产业与国际先进企业差距较大，特别是药品批发和零售市场开放和知识产权保护加强，使国内制药企业面临着较大发展压力。这种压力推动着行业内部必须进行资源优化配置。同时，医药行业属于高增长行业，预期发展前景和利润空间相对较大，对资本流入有较强吸引力，而业外资本为尽快占领医药市场，进入途径越来越多地采取了并购重组形式。新版标准实施，对公司硬件提出了更高要求，主要问题有生产厂房为按照年版药品生产质量管理规范要求建设，厂房布局和新药品生产质量管理规范年版要求存在较大差距。生产设施设备较陈旧，不能满足现代化生产需要。现有生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速度，严重制约了重点产品产业化实施，制约了公司发展。盐酸安妥沙星为世界首创，按新版要求建设高标准原料及片剂生产线，为该药将来通过欧盟以及美国认证，打下良好基础，也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条件。为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力，是打造企业核心竞争力必经之路。二项目建设意义和必要性适应年版新标准相对于年版，新版无论在内容范围上还是标准制定上，都有了很大程度拓展和提高。融入了制药产业发展中新技术新管理方法引进带来新情况，突出了建立全面质量保证系统和质量风险管理体系规范委托生产和委托检验增加质量受权人严格质量风险管理持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容集中修订，弥补了上版重硬件轻软件违规不易处罚等缺陷。按新规范要求进行厂房改造及质量升级，可提升企业生产质量管理水平，进步有效确保产品质量稳定均匀及安全有效。是药品生产企业在生产药品时必须执行最低标准，只有达到新规范要求，才有药品生产准入资格，才能确保生产出合格产品，从根源上杜绝药害事件发生。实施版药品，是顺应国家转变经济发展方式要求。有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力有利于调整医药经济结构，以促进产业升级有利于培育具有国际竞争力企业，加快医药产品进入国际市场。示范作用突出世界上抗感染药主要分为头孢菌素类青霉素类喹诺酮类和大环内酯等四大类。喹诺酮类药物由于具有抗菌谱广，抗菌活性强，组织分布广，口服吸收好，生物利用度高，给药方便，不良反应少，耐受性好，可全合成生产，不需粮食等特点，使它队伍不断扩大，销售额不断上升，在抗感染药中发展最为迅速。该类药物自年以来，年平均增长，销售额年已达亿美元以上。由于喹诺酮类药物市场前景广阔，国际上许多大型跨国公司，也正在大力发展喹诺酮类药物研究，如等，日本更是将喹诺酮药物作为主要发展方向，投入大量人力物力，以保持其世界第地位。在国内，长期以来由于仿制具有投入小，风险小，时间短，产出大等诸多原因，喹诺酮类乃至整个抗感染药物均以仿制为主，迄今为止尚无具有我国完全自主知识产权产品上市。年我国加入，对知识产权保护空前严格，喹诺酮类药物已面临无药可做尴尬局面。盐酸安妥沙星，是我公司与中国科学院上海药物研究所四川抗生素研究所中国药科大学等著名院所合作，研制开发具有我国自主知识产权全新代喹诺酮类抗菌药，盐酸安妥沙星在化学结构筛选临床前研究临床研究等各项研究中无不充满创新，代表了我国抗菌药研究最高水准，标志着我国抗菌药研发从仿制到创新重大转变。项目成功产业化，对推动我国化学药物工业由仿制向创新转变必将起到巨大推动作用。为患者用药提供了更好选择通过对盐酸安妥沙星研究表明，其抗菌活性代谢性质副作用等技术指标均优于目前市场上同类产品，特别是药物代谢特征具有明显优势，在血液中浓度保持比较长，持续杀菌效果好，每天只需服用次，同类药物般每天都需服用两次，这是盐酸安妥沙星非常突出个优点。抑制钾电流可能引起间期延长，是沙星类药物最令人担心副作用，本品对抑制比临床最安全左旋氧氟沙星还要弱倍光毒性和心脏毒性是喹诺酮类抗菌药物特殊不良反应，盐酸安妥沙星几乎没有光毒性，心脏毒性方面，盐酸安妥沙星低于进口莫西沙星和左氧氟沙星等同类产品，因此安全性是盐酸安妥沙星非常突出另特点在相同疗程中，盐酸安妥沙星用药总量为，比其它同类药物用药总量少，潜在安全性也更高。临床实验证明，盐酸安妥沙星治疗呼吸道泌尿道和皮肤软组织等三大系统细菌感染性疾病，疗效确切不良反应少，总有效率超过。产品诸多优势，为患者健康用药提供了更好选择。国家产业政策发展需要十二五期间，国内制药行业将加速洗牌，未来年，对于中国制药行业是调结构，促升级关键五年。国家通过产业结构调整指导目录年本国卫生健康计划，虽然来自支付方对药品支出增长压力会越来越大，但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场所受到影响程度减少。尽管行业正在进入那些年前上市创新药专利到期和低成本仿制药进入高峰期，我们预计未来五年净增长还将会十分强劲。年年间，新兴医药市场预计将以速度增长，而主要发达医药市场增长率将仅为。到年，新兴医药市场药品销售额累计增长金额将与发达医药市场持平，达到亿亿美元。而过去五年间这数据对比为亿美元和亿美元。美国仍将是全球最大医药市场，未来五年年复合增长率将达到。市场规模将由年亿美元，增长到年亿亿美元。促进中国医药产业快速增长主要推动因素则是医药卫生体制改革深化，全民医保政策正在积极稳妥推进，基本医疗保障覆盖面持续扩大。截至年月底，城镇职工医保居民医保参保人数达到亿人，比上年新增万人新农合参保人数已达亿人，比上年增加了万人。年内参保合率均要达到以上城乡医疗救助制度覆盖到全国所有困难家庭。与此同时，国家要求要以提高住院和门诊大病保障为重点，逐步提高筹资和保障水平，年各级财政对城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗补助标准将提高到每人每年元。据推算，全民医保和保障水平提高将极大地释放未被满足医疗卫生需求，未来两年医药产业至少增容亿元。另外，国家进步加大投入采用集中招标采购方式为基层医疗机构配置医疗器械设备。卫生部会同国家发改委将投资亿元，支持建设全国约所县医院所中心卫生院和所社区卫生服务中心，这将大力拉动中低医疗器械需求，带来市场快速增容。从年到年，我国医药工业总产值从亿上升到亿，医药工业占我国比重也从年上升至年，这说明改革开放年来，我国医药工业增长速度直在加快，而且是快于增速。从增长率数据来看，年到年，我国药品零售市场规模年平均增长率为左右，今年月统计数据表明，我国共实现医药工业总产值亿元，同比增长。另外，加入后医药行业作为技术密集产业和高新技术产业与国际先进企业差距较大，特别是药品批发和零售市场开放和知识产权保护加强，使国内制药企业面临着较大发展压力。这种压力推动着行业内部必须进行资源优化配置。同时，医药行业属于高增长行业，预期发展前景和利润空间相对较大，对资本流入有较强吸引力，而业外资本为尽快占领医药市场，进入途径越来越多地采取了并购重组形式。新版标准实施，对公司硬件提出了更高要求，主要问题有生产厂房为按照年版药品生产质量管理规范要求建设，厂房布局和新药品生产质量管理规范年版要求存在较大差距。生产设施设备较陈旧，不能满足现代化生产需要。现有生产能力无法满足企业固体制剂销售规模发展速度，严重制约了重点产品产业化实施，制约了公司发展。盐酸安妥沙星为世界首创，按新版要求建设高标准原料及片剂生产线，为该药将来通过欧盟以及美国认证，打下良好基础，也为参与国际抗感染药市场竞争创造有利条件。为确保公司产品质量，降低质量风险，公司依据新标准，有效解决产能问题并不断提升现代化规模化生产能力，是打造企业核心竞争，二氢甲基氨基甲基哌嗪基氧代吡啶并，苯并噁嗪羧酸即安妥沙星，收率。将安妥沙星溶于水，用盐酸成盐后精制得盐酸安妥沙星，收率。反应路线如下甲基哌嗪吡啶回流盐酸成盐，。工艺过程缩合反应成盐反应工艺流程图甲基哌嗪吡啶缩合反应减压浓缩洗涤过滤干燥成盐反应过滤安妥沙星级净化区设备流程图主要控制点生产工艺主要控制点监控工序质量控制项目监控频次要求精制过滤干燥盐酸安妥沙星内包装外包，检验成品备料物料品名批号数量次批符合批生产指令缩合反应反应温度次批符合工艺要求反应时间次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求干燥时间次批符合工艺要求成盐反应盐酸加入量次批符合工艺要求酸碱有机茶生产技术规程有机茶加工技术规程有机茶产地环境等技术标准，并于年月日起实施。这些技术规程和标准为我国有机茶生产，加工提供了套完整技术支持。柳坪乡古称文化之乡，乡境内群山起伏，风景秀丽，宿松县最高峰罗汉尖就座落在本乡境内，有连绵数十里万亩竹海和数十里万亩松杉杂木。项目区交通条件十分便利，均有村村通工程与县乡公路连接电力通讯都为本项目实施提供重要保障。第四章建设单位基本情况已注册成立宿松县龙翔农林生态开发有限公司，是柳坪较大专业从事农林生态开发和农林产品销售民营股份制企业。公司投资万元建设无公害茶叶产业化生产加工及生态旅游基地。公司内部拟设行政部生产部财务部采供部设备部销售部技术研发部，计划招收员工人，其中大中专毕业生人以上，高级工程师人，经济师人，会计师人，工程师人，技术员人，以确保公司技术力量。同时，公司将配臵先进工艺设备。公司内部将以现代企业管理模式，规范运作。公司将特别注重食品安全工作，公司全面运行前将开展食品安全知识产权等方面全员职工培训。为确保原料成品品质安全，公司将建立严格生产技术控制流程，制定较高水平质量控制标准，技术研发部将设立企业技术中心，在对无公害茶叶