知识产权归属情况湖南方盛制药有限公司于年月开始立项研究复方银杏叶片，湖南方盛制药有限公司全权负责本产品药学研究临床研究申报工作和相关研究费用，本项目科研成果和知识产权归湖南方盛制药有限公司所有。公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员，技术力量雄厚。项目实施各阶段及项目完成后预期取得主要技术成果工作进度主要工作内容主要技术成果处方研究药物临床试验批件工艺研究质量研究药理毒理研究临床资料审批期临床研究期临床研究报告期临床研究期临床研究报告土建施工生产批件审批药品注册批件试生产样品项目投产新产品在长期临床运用显示该经验方安全性较好。毒理试验研究结果表明，复方银杏叶片比较安全。年月日已取得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及申报资料要求药品临床试验质量管理规范年有关要求，其临床研究计划与研究方案只包括Ⅱ期临床试验部分，Ⅲ期临床试验部分根据Ⅱ期临床试验结果另行制订。项目实施意义及市场需求预测项目实施意义有利于形成新血管性痴呆预防治疗产业链和市场复方银杏叶片是目前我国国内外完成ⅡⅢ期临床试验中药治疗血管性痴呆六类中药新药，它以传统中医药理论为指导，具有组方合理疗效确切，无毒副作用长期使用安全，辅料配备独特，成本价格适中等优点，是种安全有效方便适用新型血管性痴呆治疗内服制剂，有良好市场前景。临床研究结果证明，产品对治疗血管性痴呆有显著疗效，有效率均在以上，显效率以上，明显优于对照组。项目开发体现了弘扬祖国传统医药精神，造福于社会，将为众多血管性痴呆患者增加种新用药选择。由此，复方银杏叶片产业化发展将开创形成新血管性痴呆治疗产业链条和市场，对我国乃至世界血管性痴呆预防治疗产业以及医药产业产生良好影响。有利于进步促进我国中医药产业发展和增强中医药产业国际竞争力中医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力行业，在我国世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重作用。国际上，由于西药研发成本越来越高时间越来越长，以自然疗法为特点天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景特色产业，中药产业也将迎来快速发展春天。目前我国中药出口已遍及多个国家和地区，年出口总额达亿多美元。然而，我国中药企业数量居多，但产品集中度高经济效益好企业不多，产品生命周期短科技含量不高竞争力不强，从而极大地影响了我国中医药产业进步发展和国际竞争力提升。而且国际上许多国家已开始针对我国中医药产业特点进行研究模仿甚至直接钻法律漏洞牟取利益。许多中医药企业研发机构和科研工作者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者发明反而由外国人抢先申请了国际专利，如青蒿素六神丸牛黄救心丸等，使洋中药大肆入侵，给我国政府和长沙市委市政府重点建设高新技术产业聚集区新型工业化示范区和生态新城样榜区。现已形成了平方公里开发规模，聚集了多家高新技术企业。区内水电路电信宽带燃气等基础设施完善，办公居家科研教育金融商贸餐饮娱乐外国人居住区等配套设施应俱全交通便利货运发达，京广铁路国道京珠高速上瑞高速公路交汇其中，同时生态环境优美，充分体现了企业与园区自然环境和谐统，能满足项目建设要求。场址东靠安淳高新技术有限公司，南临桐梓坡西路，西抵湖南省医药有限公司，北临麓天路，与金瑞科技隔路相望距兴园路与麓天路交汇口约米，距麓枫路与桐梓坡西路交汇口约米，距最近公交站点约米，交通通达度良好。地块总用地面积平方米合亩，属湖南方盛制药有限公司所有，原为公司制药基地。场地西北面已建有栋综合办公楼，西南面已建有第制剂大楼，东面已建有第二制剂大楼，南面为预留空地。本项目在该地块预留用地上建设司所有。公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员，技术力量雄厚。项目实施各阶段及项目完成后预期取得主要技术成果工作进度主要工作内容主要技术成果处方研究药物临床试验批件工艺研究质量研究药理毒理研究临床资料审批期临床研究期临床研究报告期临床研究期临床研究报告土建施工生产批件审批药品注册批件试生产样品项目投产新产品在长期临床运用显示该经验方安全性较好。毒理试验研究结果表明，复方银杏叶片比较安全。年月日已取得国家食品药品监督管理局药物临床试验批件。根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及申报资料要求药品临床试验质量管理规范年有关要求，其临床研究计划与研究方案只包括Ⅱ期临床试验部分，Ⅲ期临床试验部分根据Ⅱ期临床试验结果另行制订。项目实施意义及市场需求预测项目实施意义有利于形成新血管性痴呆预防治疗产业链和市场复方银杏叶片是目前我国国内外完成ⅡⅢ期临床试验中药治疗血管性痴呆六类中药新药，它以传统中医药理论为指导，具有组方合理疗效确切，无毒副作用长期使用安全，辅料配备独特，成本价格适中等优点，是种安全有效方便适用新型血管性痴呆治疗内服制剂，有良好市场前景。临床研究结果证明，产品对治疗血管性痴呆有显著疗效，有效率均在以上，显效率以上，明显优于对照组。项目开发体现了弘扬祖国传统医药精神，造福于社会，将为众多血管性痴呆患者增加种新用药选择。由此，复方银杏叶片产业化发展将开创形成新血管性痴呆治疗产业链条和市场，对我国乃至世界血管性痴呆预防治疗产业以及医药产业产生良好影响。有利于进步促进我国中医药产业发展和增强中医药产业国际竞争力中医药行业是具有高科技含量和巨大增长潜力行业，在我国世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重作用。国际上，由于西药研发成本越来越高时间越来越长，以自然疗法为特点天然药物产业将成为全球制药业最具发展前景特色产业，中药产业也将迎来快速发展春天。目前我国中药出口已遍及多个国家和地区，年出口总额达亿多美元。然而，我国中药企业数量居多，但产品集中度高经济效益好企业不多，产品生命周期短科技含量不高竞争力不强，从而极大地影响了我国中医药产业进步发展和国际竞争力提升。而且国际上许多国家已开始针对我国中医药产业特点进行研究模仿甚至直接钻法律漏洞牟取利益。许多中医药企业研发机构和科研工作者不谙专利，缺乏品牌意识，结果导致不少我国科技工作者发明反而由外国人抢先申请了国际专利，如青蒿素六神丸牛黄救心丸等，使洋中药大肆入侵，给我国中医药发展带来巨大冲击和经济损失。因此，如何加大确有疗效中医药新产品研制技术改造力度，从而加快我国中药产业现代化进程，提高我国中药产品和企业国际市场竞争能力，扩大国际市场份额，是我国中医药产业亟待解决根本问题。本项目建成投产将形成复方银杏叶片血管性痴呆预防治疗产业化体系，从而在总体上增大我国中医药产业实力，随着方盛集团海外市场战略逐步推进，项目也将扩大我国中医药产业国际竞争力。促进中药行业科技成果转化和行业技术进步复方银杏叶片无论是配方组成，还是生产工艺质量控制等都汇集了当今中成药制剂先进技术。项目产业化可以有效地促进中成药制剂技术研究开发，加快中药行业科技成果转化，提高科研人员积极性，促进行业技术进步，加快中药产业联动化及微电脑控制程度，使中药产业尽早地实现现代化达到与国际接轨目标等方面起到较好示范效应和良好影响。宣传扩大我国中医药文化影响，壮大我国中医药产业中药产业核心能力是我国中药产业所特有难以被其他产业和其他国家及地区模仿竞争能力，是我国中药产业发展过程中保持长期全局主动不可缺少力量源泉。其主要有几千年积累并不断发展中医药理论和实践经验优秀中医药文化不断积累中医药自主知识产权和不断提升中医药创新能力政府持续进行中医药现代化发展基础工作和正在建设完善法规支持中医药人才资源积累丰富可持续发展中药材资源定数量有疗效有市场知名品牌若干先进有竞争力具有成为跨国公司基础中药企业等。其中中医药文化不仅是我国文化宝库中精髓，也是世界人类文化宝库存中灿烂明珠。通过优秀中医药文化指导，结合当代科学技术发展最新成就，会对中药产业竞争力提高发挥重要作用。本项目产品作为我国传统医学医理孵化复方中医药产品之，是我国多年以来悠久中医药历史文化积淀和经验结晶，其产业化进程加快和产业化规模扩张将进步扩大我国中医药文化影响，促进我国中医药产业持续壮大。综上所述，复方银杏叶片不仅能减轻病患者疾苦，恢复其健康，同时对促进中国传统医药发展十分重要，而且能带动其它相关行业发展，对我国国民经济发展具有十分深远意义。市场需求预测血管性痴呆是世界上最常见心脑血管疾病，随年龄增大，患病率迅速上升。流行病学研究表明，血管性痴呆发病率随年龄而直线上升，在调整年龄和性别之后，岁以上老年人年发病率在，其发病率比患病率更具有同种性，估计岁以上老年人每年患病人数在例人。平均病程年，而且存活者低于普通人群和阿茨海默型痴呆。我国血管性痴呆患病率约为，年发病率在例人，由此可见，我国并不是血管性痴呆低发地区。血管性痴呆此外，西方国家特别是东南亚国家及香港地区，以前人们直认为西药治疗血管性痴呆等症优于中药。但随着人们生活水平不断提高和认识，同时随着中药不断发展报道，已从观念上有很大转变，从药学和药效研究资料表明，中药在治根和无毒副作用方面，明显优于西药。因此，市场对血管性痴呆治疗药物需求将非常巨大且将持续增长，尤其是对疗效好，副作用小，价格低廉，使用方便片剂类药物需求更加迫切。据上述数据测算，全世界目前有万以上有症状血管性痴呆患者，我国有症状患者约有万，年发病率在万左右以亿人口计算，仅以我国国内范围计，若其中有症状血管性痴呆患者按万人计算每人每年使用个疗程，则需万盒，每盒元，则市场需求价值约为亿元人民币年，而实际上因各种原因可能还不止购买个疗程，也即实际达到销售额还有可能超过此预测值。因此，本项目产品具有广阔市场前景。项目实施基础和条件企业概况年，方盛医药集团旗下股东出资万收购湖南御奥制药有限公司，成立了湖南方盛制药有限公司，兴建万平方米厂房