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(终稿)【定稿】2010年大输液医药制造行业研究报告_行业分析报告模版.doc(OK版) (终稿)【定稿】2010年大输液医药制造行业研究报告_行业分析报告模版.doc(OK版)

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制度改革医药流通体制改革调整医疗服务和药品的价格二行业概览世界医药行业概览中国医药行业的概览细分行业概况大输液基本情况大输液行业情况大输液行业的发展趋势三大输液行业的市场容量大输液行业整体市场规模大输液行业产品结构调整四大输液行业的主要企业五进入大输液行业的主要障碍政策性壁垒技术壁垒品牌壁垒物流配送体系壁垒六影响大输液行业发展的有利和不利因素有利因素不断深入的医疗卫生体制改革行业整合趋势显著认证中国居民卫生健康意识的加强我国人口结构老龄化趋势不利因素政策性因素研发投入不足国外企业冲击七大输液行业技术水平和特点经营模式以及区域性特征行业技术水平和特点经营模式区域性特征八行业与上下游行业之间的关系行业主管部门监管体制主要法律法规及行业政策行业主管部门我国医药行业的主管部门为国家药监局。国家药监局主要职责为负责对药品的研究生产流通使用进行行政监督和技术监督负责食品保健药品生产质量管理规范认证管理办法国家药品标准药品定价行业相关政策医疗卫生体制改革管部门行业主要法律法规中华人民共和国药品管理法药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范处方药与非处方药分类管理办法药品生产监督管理办法年大输液医药制造行业分析报告人民政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药,促进医药行业的结构调整。药品经营企业管理开办药品批发企业,须经企业所在地省自治区直辖市行业主要法律法规中华人民共和国药品管理法中国人民共和国药品管理办法对药品生产企业管理药品管理药品包装的管理等方面建立了完善的监督管理制度,具体如下药品生产企业管理开办经药品监督管理部门批准,允许具备定条件药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。无药品经营许可证不得经营药品。药品生产企业,需经企业所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证药品管理研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法质量指标药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。行业之间的关系医药流通体制改革调整医疗服务和药品的价格二行业概览世界医药行业概览中国医药行业的概览细分行业概况大输液基本情况大输液行业情况大输液行业的发展趋势三大输液行业的市场容量大输液行业整体市场规模大输液行业产品结构调整四大输液行业的主要企业五进入大输液行业的主要障碍政策性壁垒技术壁垒品牌壁垒物流配送体系壁垒六影响大输液行业发展的有利和不利因素有利因素不断深入的医疗卫生体制改革行业整合趋势显著认证中国居民卫生健康意识的加强我国人口结构老龄化趋势不利因素政策性因素研发投入不足国外企业冲击七大输液行业技术水平和特点经营模式以及区域性特征行业技术水平和特点经营模式区域性特征八行业与上下游行业之间的关系监督负责食品保健品化妆品安全管理的综合监督组织协调和依法组织开展对重大事故查处负责保健品的管部门为国家药监局。国家药监局主要职责为负责对药品的研究生产流通使用进行行政监督和技术的加强我国人口结构老龄化趋势不利因素政策性因素研发投入不足国外企业冲击七大输液行业技术水平和特点经营模式以及区域性特征行业技术水平和特点经营模式区域性特征八行业与上下游行业的主要障碍政策性壁垒技术壁垒品牌壁垒物流配送体系壁垒六影响大输液行业发展的有利和不利因国医药行业的概览细分行业概况大输液基本情况大输液行业情况大输液行业的发展趋势三大输液行业的市场容量大输液行业整体市场规模大输液行业产品结构调整四大输液行业的主要企业五进入大输液药品生产质量管理规范认证管理办法国家药品标准药品定价行业相关政策医疗卫生体制改革管部门行业主要法律法规中华人民共和国药品管理法药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范处方药与非处方药分类管理办法药品生产监督管理办法
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